1

械字號必須嚴格按照國家醫(yī)療器械標準生產(chǎn)，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。

2

械字號產(chǎn)品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨床觀察檢驗的。械字號產(chǎn)品安全性更高，都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。特殊人群使用更安全。如：敏感性皮膚、激素臉、痤瘡等皮膚抵抗力比較差的時候都可以進行使用，擁有很好的抗敏、抗炎、修復(fù)、保濕的功效。

3

械字號產(chǎn)品生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。還要通過醫(yī)療器械的專用體系認證，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測報告》監(jiān)督。

化妝品（文號為“衛(wèi)妝字”）是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔黏膜等）以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)品。

所有“妝字號”的產(chǎn)品，都應(yīng)該遵循國家對于護膚品的規(guī)范要求。按照裘炳毅先生的說法：化妝品（包含護膚品在內(nèi)）的使用對象，應(yīng)該是“健康人”的“健康皮膚”。

裘先生的意思是，帶有“妝字號”的化妝品和護膚品，應(yīng)該用在皮膚屏障功能完好的健康人群身上。