2022年LED照明燈亞馬遜fda認證申請流程
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深圳市億博科技有限公司

店齡5年 企業(yè)認證

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檢測機構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認證類型 美國FDA檢測
認證費用 聯(lián)系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219-220
關(guān)鍵詞 FDA注冊認證
發(fā)布日期 2022/1/4
商品介紹

                       
      產(chǎn)品上亞馬遜fda認證辦理，亞馬遜Amazon平臺這兩年在中國發(fā)展勢頭迅猛，越來越多的國內(nèi)廠家和貿(mào)易商想將產(chǎn)品擺到亞馬遜Amazon平臺銷售；亞馬遜Amazon平臺比較重視產(chǎn)品的安全與合規(guī)，對于某些種類的產(chǎn)品，它要求賣家在將產(chǎn)品上架時，必須提供相關(guān)的測試報告和FDA注冊編號。

    亞馬遜要求，億博-LED吸頂燈美國FDA注冊認證

    之前LED照明產(chǎn)品屬于FDA監(jiān)控的電子產(chǎn)品，但目前不需要任何FDA認證，且沒有任何針對LED照明產(chǎn)品的測試標準要求。對于進入美國市場的LED照明產(chǎn)品，F(xiàn)DA僅監(jiān)控要求在《美國進口電子產(chǎn)品宣明表Form2877》（DeclarationforImportedElectronicProducts）上按選項填寫并宣稱：“"LEDFDA注冊”即可。

    之后LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍。這意味著LED燈清關(guān)時除了需要海關(guān)通過外，還將需要FDA放行做LEDFDA注冊。這一改變只涉及LED燈本身，不涉及使用LED燈的商品（比如不帶有LED燈本身的燈具）。

    產(chǎn)品進口的檢驗監(jiān)管及違規(guī)處罰美囯對輻射性產(chǎn)品的進口檢驗監(jiān)督管理也由其美囯食品藥品管理局FDA）負責。FDA要求輻射性產(chǎn)品的外囯生產(chǎn)廠在其產(chǎn)品銷往美囯之前冋FDA提交有關(guān)規(guī)定的材料。然后由FDA賦予這個7位數(shù)字的號碼相當于外國廠商在FDA的注冊號就是LEDFDA。

    進口商在輻射性產(chǎn)品進口通關(guān)時除向海關(guān)申報以外，還必須以FDA2877表格電子產(chǎn)品申報表）向FDA申報。申報表除了需列明生產(chǎn)廠、進口商、產(chǎn)品等的有關(guān)信息外，還需要上述的外國生產(chǎn)廠在FDA的注冊號。申報資料不全或不符合要求都直接被FDA拒之門外，即使海關(guān)批準放行也不能進入美國市場銷售。除了對申報資料進行審核之外，F(xiàn)DA還有權(quán)在其進入市場之前或之后進行取樣、檢驗以檢查此進口產(chǎn)品是否確實符合美國有關(guān)法規(guī)的強制性要求，對違規(guī)產(chǎn)品FDA將嚴格處理。

    LEDFDA注冊的處罰有兩種：對違規(guī)產(chǎn)品的處罰有扣留、退回外囯和就地銷毀，與醫(yī)療器械類似對違規(guī)電子產(chǎn)品也有“"自動扣留”的制度；而對有意違規(guī)或假報資料，情節(jié)嚴重的，根據(jù)有關(guān)法律規(guī)，可以罰款或判刑或兩者兼有。

    億博亞馬遜FDA認證流程：

    1、準備階段

    生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復印件；

    企業(yè)簡介（成立時間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。

    2、技術(shù)初審申報受理

    遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標準操作程序）的英譯本文件給代理商；

    3、DMF資料審閱

    FDA認真審核，檢查DMF文件所寫是否屬實；

    若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯，并認為符合要求，則提出預批準檢查計劃。

    4、FDA檢查
?
    FDA檢查官對工廠進行檢查，提問，工廠必須一一回答；

    億博亞馬遜FDA認證費用：

    不同產(chǎn)品，F(xiàn)DA認證費用不一樣；需要注意的是辦理亞馬遜fda認證一個型號一般費用都是幾千元之間，如果超過這個限制都不合理了。

    END(十六年行業(yè)檢測認證品牌，億博）
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 （QQ：2355407920）
電話 ῧῦῤῤ-ῨῦῥῤῢῨῧῡ
手機 ῡ῟ῠῨῧῥῡῧ῟ῧῡ
傳真 ῧῦῤῤ-ῨῨῠ῟ῥῡΰῡ
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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