2022年LED照明燈亞馬遜fda認(rèn)證申請(qǐng)流程
2022年LED照明燈亞馬遜fda認(rèn)證申請(qǐng)流程
2022年LED照明燈亞馬遜fda認(rèn)證申請(qǐng)流程
2022年LED照明燈亞馬遜fda認(rèn)證申請(qǐng)流程

2022年LED照明燈亞馬遜fda認(rèn)證申請(qǐng)流程

價(jià)格

訂貨量(份)

￥100.00

≥1

聯(lián)系人 趙體 經(jīng)理

掃一掃添加商家

䝒䝐䝘䝓䝑䝔䝒䝑䝐䝑䝒

發(fā)貨地 廣東省深圳市
進(jìn)入商鋪
掃碼查看

掃碼查看

手機(jī)掃碼 快速查看

商品參數(shù)
|
商品介紹
|
聯(lián)系方式
檢測(cè)機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類型 美國(guó)FDA檢測(cè)
認(rèn)證費(fèi)用 聯(lián)系EBO客服報(bào)價(jià)
周期 5-7個(gè)工作日
手機(jī) 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219-220
關(guān)鍵詞 FDA注冊(cè)認(rèn)證
發(fā)布日期 2022/1/4
商品介紹

                       
      產(chǎn)品上亞馬遜fda認(rèn)證辦理，亞馬遜Amazon平臺(tái)這兩年在中國(guó)發(fā)展勢(shì)頭迅猛，越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)廠家和貿(mào)易商想將產(chǎn)品擺到亞馬遜Amazon平臺(tái)銷售；亞馬遜Amazon平臺(tái)比較重視產(chǎn)品的安全與合規(guī)，對(duì)于某些種類的產(chǎn)品，它要求賣家在將產(chǎn)品上架時(shí)，必須提供相關(guān)的測(cè)試報(bào)告和FDA注冊(cè)編號(hào)。

    亞馬遜要求，億博-LED吸頂燈美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證

    之前LED照明產(chǎn)品屬于FDA監(jiān)控的電子產(chǎn)品，但目前不需要任何FDA認(rèn)證，且沒(méi)有任何針對(duì)LED照明產(chǎn)品的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的LED照明產(chǎn)品，F(xiàn)DA僅監(jiān)控要求在《美國(guó)進(jìn)口電子產(chǎn)品宣明表Form2877》（DeclarationforImportedElectronicProducts）上按選項(xiàng)填寫并宣稱：“"LEDFDA注冊(cè)”即可。

    之后LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍。這意味著LED燈清關(guān)時(shí)除了需要海關(guān)通過(guò)外，還將需要FDA放行做LEDFDA注冊(cè)。這一改變只涉及LED燈本身，不涉及使用LED燈的商品（比如不帶有LED燈本身的燈具）。

    產(chǎn)品進(jìn)口的檢驗(yàn)監(jiān)管及違規(guī)處罰美囯對(duì)輻射性產(chǎn)品的進(jìn)口檢驗(yàn)監(jiān)督管理也由其美囯食品藥品管理局FDA）負(fù)責(zé)。FDA要求輻射性產(chǎn)品的外囯生產(chǎn)廠在其產(chǎn)品銷往美囯之前冋FDA提交有關(guān)規(guī)定的材料。然后由FDA賦予這個(gè)7位數(shù)字的號(hào)碼相當(dāng)于外國(guó)廠商在FDA的注冊(cè)號(hào)就是LEDFDA。

    進(jìn)口商在輻射性產(chǎn)品進(jìn)口通關(guān)時(shí)除向海關(guān)申報(bào)以外，還必須以FDA2877表格電子產(chǎn)品申報(bào)表）向FDA申報(bào)。申報(bào)表除了需列明生產(chǎn)廠、進(jìn)口商、產(chǎn)品等的有關(guān)信息外，還需要上述的外國(guó)生產(chǎn)廠在FDA的注冊(cè)號(hào)。申報(bào)資料不全或不符合要求都直接被FDA拒之門外，即使海關(guān)批準(zhǔn)放行也不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷售。除了對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核之外，F(xiàn)DA還有權(quán)在其進(jìn)入市場(chǎng)之前或之后進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)以檢查此進(jìn)口產(chǎn)品是否確實(shí)符合美國(guó)有關(guān)法規(guī)的強(qiáng)制性要求，對(duì)違規(guī)產(chǎn)品FDA將嚴(yán)格處理。

    LEDFDA注冊(cè)的處罰有兩種：對(duì)違規(guī)產(chǎn)品的處罰有扣留、退回外囯和就地銷毀，與醫(yī)療器械類似對(duì)違規(guī)電子產(chǎn)品也有“"自動(dòng)扣留”的制度；而對(duì)有意違規(guī)或假報(bào)資料，情節(jié)嚴(yán)重的，根據(jù)有關(guān)法律規(guī)，可以罰款或判刑或兩者兼有。

    億博亞馬遜FDA認(rèn)證流程：

    1、準(zhǔn)備階段

    生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復(fù)印件；

    企業(yè)簡(jiǎn)介（成立時(shí)間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。

    2、技術(shù)初審申報(bào)受理

    遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商；

    3、DMF資料審閱

    FDA認(rèn)真審核，檢查DMF文件所寫是否屬實(shí)；

    若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò)，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。

    4、FDA檢查
?
    FDA檢查官對(duì)工廠進(jìn)行檢查，提問(wèn)，工廠必須一一回答；

    億博亞馬遜FDA認(rèn)證費(fèi)用：

    不同產(chǎn)品，F(xiàn)DA認(rèn)證費(fèi)用不一樣；需要注意的是辦理亞馬遜fda認(rèn)證一個(gè)型號(hào)一般費(fèi)用都是幾千元之間，如果超過(guò)這個(gè)限制都不合理了。

    END(十六年行業(yè)檢測(cè)認(rèn)證品牌，億博）
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 （QQ：2355407920）
電話 䝑䝗䝏䝏-䝓䝗䝔䝏䝕䝓䝑䝒
手機(jī) 䝒䝐䝘䝓䝑䝔䝒䝑䝐䝑䝒
傳真 䝑䝗䝏䝏-䝓䝓䝘䝐䝔䝒䝖䝒
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
聯(lián)系二維碼