1.1材料

5種化妝品原液的種類及化學(xué)成分如下：樣品Ⅰ是5%直鏈烷基苯磺酸鈉，樣品Ⅱ是5%脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鈉，均屬洗滌劑類；樣品Ⅲ﹑樣品Ⅳ ，樣品V屬表面活性劑類，分別是5%十二烷基硫酸鈉、5%脂肪酸甲酯磺酸鈉及脂肪酸甲酯磺酸鈉原液。新西蘭大白兔40只，均健康無皮膚疾病，體重2.0 ~3.0kg，由中科檢測實(shí)驗(yàn)動物中心提供。動物飼養(yǎng)環(huán)境溫度為(23±2)℃，相對濕度為50%~80% ，動物自由取食和飲水。

1.2方法

40只大白兔隨機(jī)分為5組，每組8只，每組分別進(jìn)行1種樣品試驗(yàn)，其中4只用于急性皮膚刺激試驗(yàn)，4只用于數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)。試驗(yàn)前24小時動物背部脊柱左側(cè)去毛3cmx3cm，第2天觀察皮膚無異常后，將0.5 ml樣品涂抹在去毛區(qū)皮膚上。

（1）急性皮膚刺激試驗(yàn)：涂抹樣品后用2層紗布和1層塑料薄膜覆蓋，然后用無刺激性膠布固定，1小時后除去覆蓋物且用溫水洗去殘留樣品。分別于涂抹后1小時，24小時，48小時、72小時觀察涂抹區(qū)皮膚反應(yīng)，并計(jì)算各時點(diǎn)皮膚刺激反應(yīng)積分的均值【即(紅斑積分＋水腫積分)/受試動物數(shù)】。

（2）數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)：在涂抹樣品1小時后觀察涂拭區(qū)的皮膚刺激反應(yīng)，記錄每日皮膚刺激反應(yīng)分值，從第2天開始，每次涂抹前在涂拭區(qū)剪毛及用溫水清除殘留受試物。每天涂抹1次，連續(xù)涂抹14d。在第14天結(jié)束觀察后，計(jì)算每天每只動物皮膚刺激反應(yīng)平均積分(即乏紅斑和水腫積分/受試動物數(shù)/14)。動物的另一側(cè)皮膚作為對照。

1.3評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

按衛(wèi)生部2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中皮膚刺激反應(yīng)評分方法，根據(jù)每只動物涂拭區(qū)皮膚是否形成紅斑、水腫及其程度，分別判為0~4分。急性皮膚刺激試驗(yàn)根據(jù)24小時，48小時和72小時各觀察時點(diǎn)最高積分均值進(jìn)行評價(jià)。對數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)進(jìn)行評價(jià)的依據(jù)是每天每只動物的平均積分。皮膚刺激強(qiáng)度以積分均值的大小進(jìn)行判定：0 ~0.5為無刺激性，0.6 ~2.0為輕刺激性，2.1 ~ 6.0為中刺激性，6.1~8.0為強(qiáng)刺激性。