激光FDA辦理-激光FDA注冊(cè)費(fèi)用
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檢測(cè)機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類(lèi)型 美國(guó)FDA檢測(cè)
認(rèn)證費(fèi)用 聯(lián)系EBO客服報(bào)價(jià)
周期 5-7個(gè)工作日
手機(jī) 13620910301
QQ 2355407920
電話(huà) 0755-27958201
地址 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219-220
關(guān)鍵詞 FDA注冊(cè)
發(fā)布日期 2021/12/8
商品介紹

激光FDA辦理|激光FDA注冊(cè)費(fèi)用？激光設(shè)備如何辦理FDA注冊(cè)呢？FDA注冊(cè)需要多少錢(qián)呢？相信這是很多出口商的疑問(wèn)，產(chǎn)品想要出口美國(guó)進(jìn)行銷(xiāo)售就必須要辦理強(qiáng)制性FDA認(rèn)證，沒(méi)有FDA認(rèn)證的產(chǎn)品將不能進(jìn)行銷(xiāo)售，下面隨著小編一起來(lái)看看相關(guān)辦理流程與費(fèi)用吧！

FDA規(guī)范釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD，DRUG，AND COSMETIC ACT，簡(jiǎn)稱(chēng)為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品，包括電視天線(xiàn)與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等。國(guó)會(huì)立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類(lèi)產(chǎn)品對(duì)健康造成之影響。



激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)流程（不同的產(chǎn)品品類(lèi)，F(xiàn)DA注冊(cè)流程會(huì)有所不同）：

首先，工廠、出口商需要在FDA官網(wǎng)上注冊(cè)賬號(hào)（醫(yī)療器械還需要進(jìn)口商注冊(cè)）。

其次，根據(jù)不同品類(lèi)產(chǎn)品要求，上傳寄送所需材料。材料分類(lèi)十分繁雜，如有的醫(yī)療類(lèi)產(chǎn)品可以豁免510k認(rèn)證，這樣就可以省下將近10000多美金的報(bào)告審核費(fèi)。

接著，需要提交一位美國(guó)代理人給FDA。這位代理人必須在美國(guó)，并且能夠在FDA需要時(shí)能夠進(jìn)行交流。

然后，F(xiàn)DA收到材料后會(huì)進(jìn)行公司、工廠、產(chǎn)品資料審查。部分產(chǎn)品還需要樣品送檢。

最后，F(xiàn)DA通過(guò)后，會(huì)收到FDA注冊(cè)號(hào)。在入關(guān)時(shí)，出示此注冊(cè)號(hào)，就代表工廠、出口商已在FDA進(jìn)行成功的注冊(cè)備案。

激光FDA注冊(cè)的費(fèi)用：

激光設(shè)備做FDA注冊(cè)，費(fèi)用會(huì)針對(duì)產(chǎn)品的不同費(fèi)用會(huì)有所不同，普遍的價(jià)格在2000-8000之間，有些產(chǎn)品比較復(fù)雜價(jià)格可能會(huì)上萬(wàn)，具體產(chǎn)品具體分析產(chǎn)品FDA注冊(cè)的價(jià)格，想獲得具體的報(bào)價(jià)，可以直接來(lái)電咨詢(xún)我司工作人員費(fèi)用報(bào)價(jià)以及周期等信息！
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