皮膚刺激試驗方法及標準
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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
檢測機構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認證類型 生物相容性測試
認證費用 聯(lián)系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219-220
關(guān)鍵詞 生物相容性測試
發(fā)布日期 2021/12/1
商品介紹
皮膚刺激試驗是什么?皮膚刺激試驗指的是消費者使用產(chǎn)品時要評估其引起皮膚刺激的相關(guān)測試。一些化妝品或植入人體醫(yī)療器械會通過皮膚的外層(稱為角質(zhì)層)并進入下面的層,從而對這些細胞造成毒性作用,從而引起皮膚刺激。反過來,這會引起立即的免疫反應(yīng),其特征通常是與產(chǎn)品接觸的區(qū)域出現(xiàn)發(fā)紅、瘙癢或疼痛。



新產(chǎn)品及其所含成分的皮膚刺激安全測試和風險評估是上市前的一項關(guān)鍵要求。過去,這種皮膚測試大多需要使用實驗動物。

該試驗通過在試驗動物的皮膚上制作一個輕微的疤痕,并將試驗物質(zhì)涂抹在該部位上來驗證試驗物質(zhì)在試驗動物皮膚上是否存在皮膚反應(yīng)。

該試驗的目的是從定性和定量(致死劑量)方面確定將試驗物質(zhì)單次應(yīng)用于試驗動物的疤痕組織時的毒性。

[皮膚刺激試驗方法]

以兔子為試驗動物進行試驗,將0.5g的試驗物質(zhì)涂在用注射器針頭在試驗動物背部剃光部分的健康皮膚上形成的#形疤痕上,小心操作。不傷害真皮層,并根據(jù)藥務(wù)局公告313:藥品安全測試良好實驗室規(guī)范標準在那里放置24小時。

皮膚刺激試驗標準:

ISO 10993-10:2010

Gb/t 16886.10-2017
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公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 (QQ:2355407920)
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傳真 㜄㜋㜈㜈-㜇㜇㜌㜆㜃㜉㜅㜉
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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