《中國藥典》是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等均應遵循的法定依據(jù)。包含了“純化水”、“用水”和“滅菌用水”三種水。下表為這三種水的標準要求：

名稱 純化水 用水 滅菌用水**

制備方法 飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的制藥用水 純化水經(jīng)蒸餾制得的制藥用水 用水按照劑生產(chǎn)工藝制備所得

pH值 4.4 - 7.6 5.0 - 7.0

硝酸鹽 ≤0.06 μg/mL

亞硝酸鹽 ≤0.02 μg/mL

氨 ≤0.3 μg/mL ≤0.2 μg/mL

電導率（25℃） ≤5.1 μS/cm ≤1.3 μS/cm *

總有機碳 ≤0.50 mg/L（≤500 ppb）（≤500 ppb）

不揮發(fā)物 ≤10 mg/L

重金屬 ≤0.1 μg/mL

內(nèi) ＜0.25 Eu/mL ＜0.25 Eu/mL

微生物 采用薄膜過濾法處理后，≤100 cfu/mL 采用薄膜過濾法處理后，≤10 cfu/mL 依照無菌檢測法不得有檢出

純化水對這些檢測相是有限定的

酸堿度的控制在于保證水使用在人體接受的范圍內(nèi);亞碓酸鹽、硝酸鹽、氨、易氧化物等均為有害物質(zhì)，控制它的含量在于控制水的安全性;TOC的檢測在于保證活性炭過濾器以及反滲透裝置對有機物、、農(nóng)藥等的吸附和阻攔效能，保證它符合要求也就保證了水中有機物含量不超標;電導率的測定在于檢測水中離子的量的多少，保證水符合試驗、配制等要求，離子超標等會對人體和藥物作用產(chǎn)生