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10-30℃恒溫箱800-1000L藥品冷鏈知識

[摘 要]藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，它伴隨人們健康意識的提升而不斷被重視。藥品流通本身是一個與消費者關(guān)系緊密、聯(lián)系廣泛、環(huán)節(jié)復(fù)雜的內(nèi)容，因此我們必須在工作中高度重視相關(guān)管理工作。本文從藥品流通領(lǐng)域的冷鏈管理內(nèi)涵與特點入手，就具體的管理工作要點做了深入闡述。
  [關(guān)鍵詞]藥品流通；冷鏈管理；藥品安全；用藥；藥品監(jiān)管
中圖分類號：F125 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）25-03801
藥品的存儲與銷售是藥品供應(yīng)鏈中一個至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，在多次分銷過程中，藥品的質(zhì)量經(jīng)常會因為控制不當而造成藥效影響，甚至是產(chǎn)生藥物藥性變化的現(xiàn)象。特別是在我國當前多級分銷環(huán)境下，藥物質(zhì)量經(jīng)常因為控制不力而產(chǎn)生影響。冷鏈藥品作為藥品這一特殊商品中的特殊藥品，它的流通不僅需要花費大量人力、物力來維持生物的活性、保證藥物質(zhì)量，給冷鏈管理工作的開展提出了新要求。下面我們就藥品流通領(lǐng)域冷鏈管理工作要點做了詳細的探討。
一、藥品冷鏈管理概述
藥品是一個特殊的商品，是全球管理制度為嚴格的商品，這是因為它事關(guān)人民群眾的身體健康乃至生命安全。但是由于我國市場經(jīng)濟條件對藥品監(jiān)管制度還存在一定的缺陷，導(dǎo)致各種藥物在流通環(huán)節(jié)問題不斷，甚至涉及多個環(huán)節(jié)，嚴重影響藥物質(zhì)量、社會安定不說，還造成重大藥品安全事故，危及人民生命安全。在這些藥品當中，冷鏈藥品占有重大比例，尤其引發(fā)的藥品安全問題更為突出。
1、冷鏈藥品內(nèi)涵
冷鏈藥品作為一種特殊藥品，對溫度控制要求非常嚴格，可以說溫度對這種藥物的藥效和藥性影響非常大，現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》中對這種藥物的冷藏溫度做了明確的規(guī)定，指出這類藥品的冷藏溫度為2～10℃之間，且我國目前藥品中大多藥物的要求都為2～8℃，只有在這個溫度中，藥物的質(zhì)量和療效才能得到更好的保證。
2、藥品冷鏈管理作用
藥物的冷鏈管理就是在藥物從生產(chǎn)之后的存儲、運送、分銷乃至零售到消費者手中都處于藥物自身保管要求的低溫環(huán)境下，從而保證藥物的藥效和質(zhì)量，減少藥物損耗、有效防止了藥物污染的一種特殊藥物供應(yīng)管理方法。但是目前我國的藥品冷鏈管理大多情況下都將重點放在生產(chǎn)和運輸環(huán)節(jié)，而在一些醫(yī)院則并沒有被重視。醫(yī)院作為藥物提供和使用的主要場所，其實應(yīng)該更加注重冷鏈管理工作，只有醫(yī)院做好藥品冷鏈管理，才能更好、更有效的發(fā)揮藥物藥效，為群眾提供安全、優(yōu)質(zhì)的藥物。
二、藥品流通領(lǐng)域冷鏈管理要點
近年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅速發(fā)展對各種藥物的需求量不斷增加，對一些特殊藥品也提出了新要求，如低溫、冷凍管理藥品的用量迅速上升，為藥品冷鏈管理工作的開展奠定了市場基礎(chǔ)。然而目前，我國冷鏈管理工作狀況不容樂觀，管理意識低下、專業(yè)人才缺乏、制度混亂現(xiàn)象十分突出，因此我們有必要對在具體工作中對象管理要點進行研究。
1、制定及安全的藥品冷鏈管理規(guī)范
冷鏈管理應(yīng)該是一個封閉的管理體系，藥物應(yīng)當從生產(chǎn)一直到患者服用都處于一個低溫、封閉的管理鏈條中，但是在具體工作中經(jīng)常因為管理制度、規(guī)范的不科學而出現(xiàn)斷鏈現(xiàn)象，導(dǎo)致藥物藥效、品質(zhì)發(fā)生變化。面對這種要求，我們必須要制定出科學、合理的管理規(guī)范。具體來說可以從以下方面入手。
1.1、科學的藥品存儲規(guī)范
在過去，我國藥品存儲質(zhì)量監(jiān)管工作往往都在存儲條件的設(shè)定上，而面對種類繁多、溫度要求復(fù)雜的藥物而言，冷鏈管理缺陷就變得十分突出?；谶@些問題，我國2013年開始實施的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中明確的規(guī)定了冷鏈管理中藥品存儲要求，明確的提出藥物存儲中藥庫應(yīng)當分為冷藏室、陰涼庫和常溫庫三種。其中冷藏室的溫度應(yīng)當在2～8℃，陰涼庫的溫度不能超過20℃，常溫庫當然就無所謂了。
1.2、冷鏈管理規(guī)范
根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計得出，目前我國冷鏈藥品已經(jīng)占據(jù)整個整體藥物種類的9%以上，但是對于冷鏈藥品的檢查與管理規(guī)范而言幾乎是一片空白。雖然在2007年國家藥品監(jiān)督管路局公布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中列舉了一些?E連管理規(guī)范，對冷鏈管理中的低溫、冷藏設(shè)施提出了相應(yīng)建設(shè)標準，但是其中還是存在一定的漏洞。因此，我們在未來工作中有必要制定出一個科學、統(tǒng)一、健全的冷鏈管理規(guī)范，并在行業(yè)內(nèi)迅速推廣，以此來提高冷藏藥品冷鏈服務(wù)質(zhì)量和流程，確保人民的用藥安全。
2、冷鏈管理工作的優(yōu)化措施
隨著我國社會經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，人民群眾的健康意識有了很大的提升，醫(yī)療保障水平也得到大幅度的上升，這對醫(yī)藥產(chǎn)品流通領(lǐng)域的管理工作提出了新的要求。冷鏈管理作為醫(yī)藥流通領(lǐng)域一個不容忽視的內(nèi)容，它的管理優(yōu)化勢在必行，具體要點如下。
2.1、提升管理人員工作素質(zhì)
藥品批發(fā)企業(yè)管理者在新時期必須努力加強對于冷鏈管理工作的重視，以保證冷鏈管理工作的各個環(huán)節(jié)有具體人員負責，避免冷鏈管理工作出現(xiàn)空白。同時，管理人員要定期開展各項培訓(xùn)工作，比如專業(yè)知識講解、講座等活動，并且嚴格要求工作人員通過相關(guān)基礎(chǔ)，以引導(dǎo)藥品批發(fā)人員和管理人員實現(xiàn)冷鏈管理知識的有效掌握。
2.2加大管理工作投入力度：1）藥品批發(fā)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)在新時期可以為冷鏈管理工作設(shè)立專項財務(wù)資金，以維持該工作的持續(xù)性，同時通過對資金進行配置，及工作設(shè)立專項財務(wù)資金，以維持該工作的持續(xù)性，同時通過對資金進行配置，及時地更換、購置冷藏柜、空調(diào)等硬件設(shè)備，并定期檢查各設(shè)備的冷藏狀況與運行情況，且做好對于各冷藏設(shè)備的存檔記錄管理，以保證藥品的合格儲存。2）藥品批發(fā)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者還應(yīng)當采用冷鏈管理的專項資金，聘任專業(yè)人員對本院工作人員進行定期指導(dǎo)，并按照藥品批發(fā)企業(yè)人員狀況，適當?shù)匾M先進的人才，以做好對于冷鏈管理人員的隊伍建設(shè)，使冷鏈管理工作得到高素質(zhì)專業(yè)人員的。3）藥品批發(fā)企業(yè)管理人員在新時期，可以有意識地推動冷鏈管理的信息化，借助于現(xiàn)代信息技術(shù)與監(jiān)控技術(shù)、自動化技術(shù)，建立電子賬目、冷鏈藥品跟蹤連接系統(tǒng)。
2.3完善冷鏈管理制度建設(shè)
1）藥品批發(fā)企業(yè)管理者必須要以現(xiàn)有的法律法規(guī)為依據(jù)，對單位藥品冷鏈管理各個環(huán)節(jié)的工作做出精細化的規(guī)定，切實保證藥品在采購、驗收、存儲、運輸及用藥等方面的正確性，以確保冷鏈藥物的質(zhì)量。而且，藥品批發(fā)企業(yè)的藥品冷鏈管理人員還要針對各類冷鏈藥品的需求，做好于驗收、冷庫面積、運輸冷藏保溫設(shè)備等方面的具體規(guī)定，使不同藥品得到適當關(guān)的冷鏈管理。
2）管理者還應(yīng)當通過內(nèi)控監(jiān)督制度及獎懲舉報制度，提升各項制度的執(zhí)行力度，保證藥品儲藏、管理等方面的人才，始終依照制度對藥品進行冷鏈管理，使冷鏈管理工作水平得到全方位的提升。
三、結(jié)語
藥品冷鏈管理是一個綜合、系統(tǒng)、安全性要求非常嚴格的流通內(nèi)容，它的安全責任環(huán)環(huán)相扣、不容中斷和掉鏈。因此，在藥品流通領(lǐng)域相關(guān)管理人員必須要高度重視這一方面的內(nèi)容，立足于相關(guān)問題采取有效、科學的應(yīng)對措施，從而能達到藥品使用安全、的目的。