美國FDA激光檢測21CFR 1040
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美國FDA激光檢測21CFR-1040

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檢測機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類型 美國FDA檢測
認(rèn)證費(fèi)用 聯(lián)系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機(jī) 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219-220
關(guān)鍵詞 FDA注冊
發(fā)布日期 2021/11/23
商品介紹
FDA作為美國輻射放射產(chǎn)品的管制機(jī)構(gòu)，其對激光輻射產(chǎn)品的要求及遵循21CFR1040.10檢測標(biāo)準(zhǔn)。21CFR1040.10的全稱為《聯(lián)邦法規(guī)》第21章，第1040.10條款激光產(chǎn)品要求。其本質(zhì)類似于I正C60825-1和GB7247.1，是激光產(chǎn)品安全等級的測試和判定方法，以及激光產(chǎn)品防護(hù)要求和標(biāo)簽說明要求的標(biāo)準(zhǔn)。但在美國其以法規(guī)的形式作為要求，做分級上來說比標(biāo)準(zhǔn)的等級要更高。



部分產(chǎn)品的FDA激光檢測標(biāo)準(zhǔn)：

21CFR1020.31 X射線照相設(shè)備

21CFR1020.32熒光檢查設(shè)備

21CFR1020.33數(shù)控斷層分析X射線（CT）設(shè)備

21CFR1020.40箱柜X射線探測系統(tǒng)

21CFR1030.10微波爐

21CFR1040.10激光產(chǎn)品和激光系統(tǒng)

21CFR1040.11特殊激光產(chǎn)品

21CFR1040.20太陽燈和太陽燈產(chǎn)品

21CFR1040.30高強(qiáng)度水銀蒸汽放電燈

21CFR1050.10超聲波治療設(shè)備

21CFR1020.10電視接

21CFR1020.20冷陰極射線放電管

21CFR1020.30 X射線診斷儀及其主要部件

激光波長分類測試項目：

（1）單波長輻射：Radiation of a single wavelength，波長要求Wavelength:λ:532nm。

（2）多波長輻射Radiation of multiple wavelengths

激光產(chǎn)品以兩個或更多波長發(fā)射Laser product emits at two or more wavelengths

（3）來自擴(kuò)展源的輻射測試Radiation from extended sources

（4）非均勻、非圓形或多個視在源測試Non-uniform,non-circular or multiple apparent source

（5）激光產(chǎn)品的作用為傳統(tǒng)燈具功能測試Laser products designed to function as conventional lamps.

（6）正常條件下532nm視網(wǎng)膜熱危害Normal condition at 532nm for retinal thermal hazard

（7）激光等級分類測試Determination of the class of the laser product

（8）激光接收角測試Angle of acceptance(for each condition)

（9）激光孔徑測試Aperture diameters(for each condition)

輻射安全產(chǎn)品報告在激光產(chǎn)品在美國出-售之前提交給FDA。FDA將給制造商發(fā)送激光產(chǎn)品的Accession number，中文翻譯為登錄號，托運(yùn)人或美國進(jìn)口商向美國海關(guān)邊境保護(hù)處提供這個登錄號，激光產(chǎn)品才能進(jìn)入美國市場。FDA認(rèn)為凡是把產(chǎn)品送交給潛在買主或在展銷會上展覽產(chǎn)品均被列入在美出-售的范疇。
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公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 （QQ：2355407920）
電話 尋尉尅尅-尃尉尊尅專尃尋専
手機(jī) 専將将尃尋尊専尋將尋専
傳真 尋尉尅尅-尃尃将將尊専射専
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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