二手利樂19機030V灌裝機回收實驗室儀器的數據保存

A類：簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數據，人工讀取記錄到紙質介質上，形成紙質的記錄，可以直接作為原始記錄存檔。

B類：簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數據，連接打印機將數據打印在紙質介質上，形成紙質的記錄，可以直接作為原始記錄存檔。

C類：一般的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測試工具、計算機系統(tǒng)”通過“儀器參數的設置、軟件程序的計算”生成可顯示的數據，并直接打印在紙質介質上，形成紙質的記錄，可以作為原始記錄存檔。

D類：復雜的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測試工具、計算機系統(tǒng)”通過“復雜的參數設置、程序計算、數據處理”后得到的具有一系列“動態(tài)數據或隱含信息”的數據，直接打印出來的圖譜或曲線，失去了被再處理的能力，也不能對其動態(tài)數據或隱含的信息進行審核或檢查。

A、B類都是直接讀取的數據或者直接打印的數據，“記錄”數據和真實的被測對象有一定的、簡單的線，依靠記錄的數據可以直接追溯到原始數據和真實狀態(tài)。

C類生成的數據不含有“動態(tài)數據或隱含信息”，通過“打印記錄數據”和“相關儀器參數、計算公式”等要素，可以追溯與還原原始數據和真實狀態(tài)。

D類生成的數據含有“動態(tài)數據或隱含信息”， 以數據庫格式存在的動態(tài)電子數據，僅靠紙質打印的記錄和圖譜曲線、相關儀器的參數，無法追溯和還原原始數據和信息。

根據以上分析，理論上，只有D類才需要“電子數據”保存，有電子數據保存，才會考慮數據完整性要求的“審計追蹤功能”。

也就是說，A類人工讀取填寫紙質記錄，B類、C類自動打印紙質記錄，D類必須有電子數據保存。
       按照 GMP 的要求，需要對該儀器進行安裝確認、運行確認、性能確認，即3Q認證，以確定目前的實驗室環(huán)境能否滿足該儀器的正常操作和使用，儀器是否具有良全新FlukeTi45SF6氣漏熱像儀集高質量紅外熱像儀與SF6氣漏儀于一身，在無需關斷設備的情況下即可清晰看到SF6泄。Ti45SF6可作為高壓電氣人員的日常維護工具，使其能夠隨時、隨地進行紅外溫度場和氣體泄露檢查，再也不必等到年度或兩年一次的泄漏檢查和昂貴的設備租借或外包費用，所以能夠根據需要進行維護，降低設備損壞隱患。六氟化硫(SF6)因優(yōu)良的滅弧特性，被廣泛應用于高壓電氣設備絕緣；又因其是極強的溫室氣體需要實時監(jiān)控并檢測泄漏的情況。好的檢測性能，能否滿足驗證可接受標準和我們日常分析測試工作的需要。