1.1潔凈室空氣塵粒數(shù)的要求：片劑、膠囊車間空氣潔凈度要求為三十萬級，空氣中≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤200000個/m3，≥0.5μm 的粒子數(shù)應(yīng)≤35000000個/m3。

1.2測定儀器：塵埃粒子計(jì)數(shù)器。

1.3測定位置，采樣點(diǎn)與采樣量

a：測定位置：關(guān)鍵操作點(diǎn)。

b：采樣點(diǎn)：面積為40m2以下，取樣點(diǎn)為2個，面積為40～100m2，取樣點(diǎn)為3個。

c：采樣量：測粒子≥0.5μm時，最小采樣量為2.83升，測粒子≥5μm時，最小采樣量為8.5升。

對于亂流潔凈室，采樣口應(yīng)向上，采樣速度盡可能接近室內(nèi)氣流速度。

1.4塵粒數(shù)測定頻率，潔凈區(qū)每季度對關(guān)鍵操作點(diǎn)測定一次。

1.5檢測工作由檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)進(jìn)行。