深圳市格潤環(huán)境科技有限公司
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實驗污水處理改造處理器-格物潤境-醫(yī)美污水處理改造處理工程
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制藥工藝用水(飲用水、純化水、水)是藥品生產(chǎn)過程中而又受到微生物污染的系統(tǒng)之一。新版 GMP(2010 修訂)01條規(guī)定:“應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水、水管道進行清洗消毒,并有相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程處理。”
制藥工藝用水系統(tǒng)由于外部和內(nèi)部的各種原因,比如原水質(zhì)量差、流速過低、管壁粗糙、管路上存在死水段及使用了不合格的閥門等,微生物就有可能在工藝用水系統(tǒng)管道的內(nèi)壁上積累生成微生物膜,從而對制藥用水系統(tǒng)造成微生物污染。因此,制藥工藝用水系統(tǒng)的消毒是必不可少的運行操作。
PEM 電解法產(chǎn)生的臭氧,非常適合純化水系統(tǒng)的消毒,它的好處:
1,產(chǎn)生的臭氧濃度重量比數(shù)倍于高壓電暈法,投入水中同等值的臭氧量,采用電解水式克達到較高的水中臭氧濃度。
2,沒有副產(chǎn)物或殘留物,微生物會被臭氧氧化,終變成二氧化碳,不會影響水的質(zhì)量,非常環(huán)保;
3,是臭氧在純水中的半衰期為 20 分鐘左右,沒有后續(xù)的化學(xué)污染;
4,是臭氧既能去除微生物,也能除去熱原,從而降低水的 TOC 值。并且這種消毒方式能避免來自外部的污染。
5,是臭氧濃度為0.020ppm 就可以滿足對純化水消毒要求,非生產(chǎn)用水期間,為了充分消毒循環(huán)系統(tǒng),可將臭氧濃度調(diào)至 0.05-0.06ppm. ,如果濃度在0. 1 ~ 0.2ppm 之間,能將水中的菌落數(shù)降至1 cfu/ 100 ml,達到水線以下的要求;
6,是臭氧在分配系統(tǒng)中循環(huán),消毒連續(xù)進行,通過工藝參數(shù)調(diào)節(jié)臭氧的劑量,能確保儲水罐和分配系統(tǒng)的消毒效果。比如潔凈室空間消毒滅菌;對設(shè)備、器皿、包材及物體表面消毒;調(diào)配成臭氧消毒水使用等。特別是對制藥工藝用水系統(tǒng)的消毒。
7,工作時不受環(huán)境和濕度影響,抗?jié)穸饶芰Ω哌_85%,不會出現(xiàn)因潮濕等因素產(chǎn)生的電路故障。設(shè)備連續(xù)工作不會產(chǎn)生高溫等事故隱患。
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