
倍他環(huán)糊精錦洋輔料-倍他環(huán)糊精CP2020
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倍他環(huán)糊精錦洋輔料 倍他環(huán)糊精
【檢查】 雜質(zhì)吸光度 取本品約1g,精密稱定,加水100ml溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230~350nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.10,在350~750nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05。
酸堿度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,加飽和氯化鉀溶液0.2ml,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
氯化物 取本品0.39g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.018%)。
還原糖 取本品1.0g,精密稱定,加水25ml使溶解,加堿性酒石酸銅試液40ml,緩緩煮沸3分鐘,室溫放置過夜,用4號垂熔漏斗濾過,沉淀用溫水洗至洗液呈中性,棄去濾液和洗液,沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解,濾過,濾器用水100ml洗滌,合并濾液與洗液,加熱至60℃,趁熱用高錳酸jia滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品計算,每1g消耗高錳酸jia滴定液(0.02mol/L)不得過3.2ml(1.0%)。
環(huán)己烷 取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,加內(nèi)標溶液(取二氯乙烯適量,加20%二甲基亞砜溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作為供試品溶液;另精密稱取環(huán)己烷,加內(nèi)標溶液制成每1ml中約含環(huán)己烷0.078mg的溶液,量取10.0mI置頂空瓶中作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861)試驗,以100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為90℃;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時間為20分鐘。取對照品溶液頂空進樣,各成分峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標法以峰面積計算,應(yīng)符合規(guī)定。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過14.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
倍他環(huán)糊精錦洋輔料 倍他環(huán)糊精
注射級依地酸二鈉【含量測定】 取本品約0.4g,精密稱定,加水40ml使溶解,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml,以鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,近終點時加少量鉻黑T指示劑,繼續(xù)滴定至溶液由藍色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液(0.05mol/L)相當于18.61mg的Cl0H14N2Na2O8.2H2O。
注射級中鏈甘油3酸酯
注射級海藻糖鑒別】 (1)取本品2g,加水5ml使溶解,取該溶液1ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4ml,沿容器壁緩慢加入硫酸0.5ml,溶液即在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)。 (2)取本品0.2g,加水5ml溶解,作為供試品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作為甘氨酸溶液。量取供試品溶液2ml,加入稀鹽酸1ml,室溫靜置20分鐘;再加入氫氧化鈉試液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加熱10分鐘后,溶液不顯棕色。 (3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液的主峰保留時間一致。 (4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與海藻糖對照品圖譜一致(通則0402)。
注射級炭 輔料
注射級丙二醇作為yao物載體、顆粒yao品用劑??勺鳛榛瘖y品中保濕劑,軟化劑,溶劑等。煙草行業(yè)中可作為煙用香精、煙草保濕劑、防腐劑等。食品行業(yè)中作為香精、食用色素的溶劑、食品包裝柔軟劑、食品防粘劑等。還可用于生產(chǎn)不飽和聚酯樹脂、也是塑料的增塑劑、脫水劑、表面活性劑、固化劑、粘結(jié)劑的原料等。還可用于油漆、農(nóng)yao、涂料等行業(yè)
注射級聚乙二醇300
注射級聚乙二醇400
注射級磷酸氫2鈉
注射級苯甲醇可用于制作香料和調(diào)味劑 (多數(shù)為脂肪酸酯),還可用作明膠、蟲膠、酪蛋白及醋酸纖維等的溶劑。可用于環(huán)氧地坪漆、獸yao、固化劑、環(huán)氧AB膠、香精香料等,亦可用于yiyao針劑中作添加劑,yao膏劑或yao液里作為防腐劑??捎米髂猃埥z,纖維及塑料薄膜的干燥劑,染料,纖維素酯,酪蛋白的溶劑,制取芐基酯或1的中間體
注射級油酸純油酸為無色油狀液體,有動物油或植物油氣味,久置空氣中顏色逐漸變深,工業(yè)品為黃色到紅色油狀液體,有豬油氣味。
純油酸熔點13.4℃,沸點350-360℃,相對密度0.8935(20/4℃),蒸汽壓:52 mm Hg ( 37 °C),折射率 1.4585-1.4605,閃點189℃。易燃,與強氧化劑、鋁不兼容。
注射級蔗糖蔗糖大量來自甘蔗糖和甜菜,甘蔗含蔗糖約15-20%,甜菜含10-17%。其他各種果實、種子、葉、花、根中也有不同的含量。將甘蔗榨出法液或?qū)⑻鸩饲衅盟岢鎏侵?,用石灰澄清法或兼用亞硫酸飽充法,除去糖汁中的雜質(zhì),過濾后將濾液真空蒸濃,再結(jié)晶分離而得粗糖,再經(jīng)脫色、重結(jié)晶而得精糖。
注射級無水葡萄糖yiyao上可配成口服液或靜脈注射液作為營養(yǎng)補給,食品工業(yè)用作甜味料 用于生物培養(yǎng)基制備及制yao工業(yè),也用作還原劑 用作還原劑、食糖,也用于生物培養(yǎng)
注射級乳糖乳糖的溶解度比蔗糖小,而α-型與β-型乳糖的溶解度也存在著差異。將乳糖投入水中后,即有部分乳糖溶解于水,達到飽和時的溶解度就是α-含水乳糖的溶解度,也稱為1初溶解度。乳糖的1初溶解度較低,受水溫的影響較小,將上面的飽和溶液振蕩或攪拌時再加入乳糖仍可溶解,而1后達到飽和點,這就是乳糖的1終溶解度。所以乳糖的1終溶解度是指α-含水乳糖和β-乳糖在某一溫度下的平衡溶解度。
注射級吐溫80/聚山梨酯80本品作潤濕劑,可以改善yao物粒子表面的潤濕性。用于疏水性水性片劑能使水分易于滲入,加快崩解速度。另外其增溶好反絮凝作用可提高yao物溶出度,適用于yao物是疏水性的、輔料水溶性差、糊精比例較大者或由于原輔料本身性質(zhì)引起制出的顆粒硬度較大,以及單獨用羧甲基淀粉鈉崩解度改善不明顯的片劑
注射級芝麻油
注射級橄欖油
注射級聚氧乙烯氫化蓖麻油EL35
注射級蛋黃卵磷脂蛋黃卵磷脂可被用于制作脂質(zhì)體,后者可將yao物直接運送到患病部位,蛋黃卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩爾比形成的脂質(zhì)體可抑制癌細胞生長。卵磷脂還可作為脂肪注射液中的乳化劑以及合成其他yao物的原料
注射級大豆磷脂
注射級吐溫20/聚山梨酯20
注射級甘油/丙三醇甘油具有甜味,這與它的分子結(jié)構(gòu)有關(guān)系,在化學上,由一個氫原子與一個氧原子手拉著手結(jié)成的基團——OH,叫做羥基。一般來說,單糖(如葡萄糖和果糖等)和雙糖(如蔗糖和麥芽糖等)里所含的羥基越多,它就越甜。甘油跟單糖分子相象,在它的分子里含有三個羥基,所以也帶有甜味
注射級三氯叔丁醇
注射級大豆油大豆油還可用于化妝品及用作食用油。因大豆油具有潤膚作用,在治療皮膚干燥疾病時可用作沐浴添加劑
注射級山茶油
注射級碳酸氫鈉
注射級甘露醇甘露醇常用作片劑的填充劑(10%~90%),由于它無吸濕性,所以用于水份敏感的yao物壓片特別有價值,其顆粒易干燥。
作直接壓片的賦形劑和咀嚼片的矯味劑
甘露醇因溶解時吸熱,有甜味,對口腔有舒服感,故更廣泛用于醒酒yao、口中清涼劑等咀嚼片的制造,其顆粒型專作直接壓片的賦形劑。甘露醇可用作1油片的基料
注射級木糖醇
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精
注射級吐溫80/聚山梨酯80本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體;微有特臭。味微苦略澀,有溫熱感。在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種。為油/水型乳化劑,可用作穩(wěn)定劑、擴散劑、抗靜電劑、纖維潤滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應(yīng)制得。