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消毒劑檢驗(yàn)檢測(cè)方法

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 38502-2020

 檢測(cè)要求

檢測(cè)要求包括以下幾點(diǎn):

a)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)以懸液定量試驗(yàn)為主,試驗(yàn)應(yīng)重復(fù)3次。對(duì)不適宜用懸液定量試驗(yàn)評(píng)價(jià)的消毒劑，

如黏稠的消毒劑,沖洗用消毒劑和原液使用的消毒劑等的實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)可用載體定量試驗(yàn).試驗(yàn)應(yīng)重復(fù)3次。無特殊要求的情況下,載體定量試驗(yàn)以布片為載體,用途單一,明確的可以選用對(duì)應(yīng)的玻璃片,不銹鋼片﹑濾紙片等。

b)評(píng)價(jià)消毒劑的實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn),消毒劑試驗(yàn)濃度應(yīng)用產(chǎn)品說明書規(guī)定的該消毒劑對(duì)某一有代表性

消毒對(duì)象的最低使用濃度。試驗(yàn)設(shè)3個(gè)不同作用時(shí)間,原則上第一時(shí)間為說明書規(guī)定的最短作用時(shí)間的0.5倍,第二時(shí)間為最短作用時(shí)間,第三時(shí)間為最短作用時(shí)間的1.5倍。

c)對(duì)多用途的消毒劑,消毒對(duì)象所涉及的微生物相同時(shí),若使用濃度相同,選擇各種用途中最短

的作用時(shí)間。若作用時(shí)間相同,選擇各種用途中最低的使用濃度。使用濃度低,作用時(shí)間短者與使用濃度高,作用時(shí)間長(zhǎng)者同時(shí)存在時(shí),以前者為準(zhǔn)。使用濃度高﹑作用時(shí)間短者與使用濃度低,作用時(shí)間長(zhǎng)者同時(shí)存在時(shí),每個(gè)劑量均應(yīng)進(jìn)行試驗(yàn)。

d〉滅菌試驗(yàn)應(yīng)用載體定性試驗(yàn),普通醫(yī)療器械的滅菌以不銹鋼片為載體,特殊用途的可以選用玻

璃片,聚四氟乙烯片等。滅菌試驗(yàn)按產(chǎn)品說明書規(guī)定的最低使用濃度(強(qiáng)度)和0.5倍的最短作用時(shí)間進(jìn)行試驗(yàn)。載體定性試驗(yàn)應(yīng)重復(fù)5次,樣本總量應(yīng)不少于30個(gè),每次試驗(yàn)均應(yīng)設(shè)立規(guī)定數(shù)量的陰性對(duì)照和陽性對(duì)照。

e)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)時(shí),對(duì)用于不經(jīng)過清洗或較臟的消毒對(duì)象的消毒劑,有機(jī)干擾物牛血清白蛋白

的濃度為3.0%;對(duì)用于經(jīng)過清洗或較清潔的消毒對(duì)象的消毒劑,有機(jī)干擾物牛血清白蛋白的濃度為0.3%;對(duì)用于經(jīng)過嚴(yán)格清洗或極清潔的消毒對(duì)象的消毒劑,可不使用有機(jī)干擾物。