毒理實(shí)驗(yàn)的定義及內(nèi)容

     毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)是指給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒、檢測(cè)各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。其目的是確定無(wú)害作用水平、毒性類型、靶器官、劑量-反應(yīng)關(guān)系，為安全性評(píng)價(jià)或危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)提供重要的資料。

GB 15193.1-2014規(guī)定了食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)的程序。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的內(nèi)容包括：       急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)，遺傳毒性試驗(yàn)，28天急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)，90天急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)，致畸試驗(yàn)，生殖毒性試驗(yàn)和生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)，毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)，慢性毒性試驗(yàn)，致癌試驗(yàn)，慢性毒性和致癌試驗(yàn)合并試驗(yàn)。

申報(bào)前需要進(jìn)行毒理實(shí)驗(yàn)的食品種類

     功能性保健食品（需注冊(cè)的類別），新食品原料，食品添加劑新品種，食品接觸材料添加劑和樹(shù)脂新品種。功能性保健食品的毒理實(shí)驗(yàn)應(yīng)按照《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》的要求開(kāi)展。

新食品原料的毒理實(shí)驗(yàn)要求

     新食品原料是指在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：動(dòng)物、植物和微生物；從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。

新食品原料的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

     毒理學(xué)評(píng)價(jià)是新食品原料安全性評(píng)價(jià)中的重要內(nèi)容，試驗(yàn)項(xiàng)目主要由該原料在國(guó)內(nèi)外有無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣情況和新食品原料的分類決定。

食品接觸材料新物質(zhì)（添加劑、樹(shù)脂）的毒理實(shí)驗(yàn)要求

     根據(jù)《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)與受理規(guī)定》，食品接觸材料新物質(zhì)的毒理實(shí)驗(yàn)需依據(jù)產(chǎn)品的遷移量實(shí)驗(yàn)結(jié)果確定。物質(zhì)遷移量越低，需要提供的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告越簡(jiǎn)單。