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東貝一次性使用醫(yī)用外科口罩

一次性使用醫(yī)用外科口罩使用說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用醫(yī)用外科口罩

【規(guī)格型號】17.5cm×9.5cm 允差：±5%

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)住所】單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南

【生產(chǎn)許可證編號】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號

【產(chǎn)品注冊證編號】魯械注準(zhǔn)20192140064

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】魯械注準(zhǔn)20192140064

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號】YY0469-2011 醫(yī)用外科口罩

【產(chǎn)品性能】1.2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透；2.口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%；3.口罩對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%；4.口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差Δp應(yīng)不大于49Pa/cm2；5.口罩材料應(yīng)采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒不大于5s；6.采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g；7.口罩應(yīng)無菌。

【主要結(jié)構(gòu)組成或者成分】由表層、中間層、底層、口罩帶、鼻夾組成。表層材料為聚丙烯紡粘布、中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的過濾熔噴布、底層材料為聚丙烯紡粘布、口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。

【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

【注意事項(xiàng)、警示】

1.醫(yī)用外科口罩只能一次性使用；

2.口罩潮濕后，應(yīng)及時更換；

3.每次佩戴口罩進(jìn)入工作區(qū)域之前，應(yīng)進(jìn)行密合性檢查；

4.口罩受到患者血液、體液污染后，應(yīng)及時更換；

5. 包裝破損后禁止使用；

6. 產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用；

7. 產(chǎn)品使用后應(yīng)按醫(yī)療垃圾相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

【禁忌癥】

材料過敏者禁止使用。

【使用說明】

1.打開產(chǎn)品包裝，取出口罩，將有鼻夾一端向上，有包邊一面朝外，輕拉耳帶將口罩掛于雙耳，應(yīng)避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè)。

2.輕按鼻夾使其與鼻梁貼合，然后按住鼻夾。將口罩下端向下拉至下頜處，使折疊邊完全展開。

3.整理口罩佩戴效果，使口罩能罩住使用者的鼻、口至下頜并保證口罩的密閉性。

【運(yùn)輸貯存】運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生、隔離火源。本產(chǎn)品應(yīng)存放在干燥陰涼處，注意防水，避免陽光直射，嚴(yán)禁與有毒有害物質(zhì)共同存放。本產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼干燥，清潔、避光、無腐蝕性氣體、通風(fēng)良好的室內(nèi)。

【生產(chǎn)日期】見單包裝

【使用期限】經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，有效期兩年。