山西錦洋藥用硬脂富馬酸鈉原廠包裝 醫(yī)用硬脂富馬酸鈉近期產(chǎn)

山西錦洋藥用硬脂富馬酸鈉原廠包裝 醫(yī)用硬脂富馬酸鈉近期產(chǎn)

硬脂富馬酸鈉為以硬脂醇與馬來酸酐反應(yīng)，將該反應(yīng)產(chǎn)物同分異構(gòu)化繼而成鹽，即得硬脂富馬酸鈉。硬脂富馬酸鈉是一種親水性潤滑劑，用作藥物輔料中的潤滑劑，它能克服與硬脂酸鎂有關(guān)的許多問題，如主藥受到影響，過分潤滑；在泡騰片中形成保護(hù)膜，可以改善崩解，促進(jìn)溶出，從而提高生物利用度。經(jīng)查詢1食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)庫，硬脂富馬酸鈉暫無藥用輔料批準(zhǔn)文號(hào)。國內(nèi)制藥企業(yè)已有在處方中使用硬脂富馬酸鈉，而我國尚無1標(biāo)準(zhǔn)可控制該藥用輔料的質(zhì)量。

硬脂富馬酸鈉(C22H39NaO4)是一種應(yīng)用廣泛且重要的藥品食品輔料。硬脂富馬酸鈉在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過程中，大部分能夠被吸收，且水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸，小部分可被直接快速代謝出去，其具有無毒無刺激性。在藥品領(lǐng)域中，硬脂富馬酸鈉被添加至藥物制劑中，其可作為片劑和膠囊劑的潤滑劑，還可在泡騰片中形成保護(hù)膜，能解決硬脂酸鹽類潤滑劑所存在的問題，并可起到改善藥物崩解，促進(jìn)藥物溶出的作用。在食品領(lǐng)域，FDA準(zhǔn)許硬脂富馬酸鈉作為調(diào)節(jié)劑和穩(wěn)定劑直接加入供人食用的食品中，例如各種烘烤食品，面粉稠化食品，烘干馬鈴薯及處理過的谷物等供，其添加量可占食品重量0.2～1.0％。應(yīng)用舉例如下：

1）制備一種具有較高口服生物利用度的組合物。本發(fā)明的合物，其特征在于含有、硬脂富馬酸鈉和左旋肌肽；硬脂富馬酸鈉和左旋肌肽的質(zhì)量比優(yōu)選為1：1：1。本發(fā)明所述組合物的方法，其制備步驟如下：將左旋肌肽用乙醇溶解，然后加入硬脂富馬酸鈉，得到輔料分散液；將用乙醇溶解，得到藥物分散液；將輔料分散液和藥物分散液混合均勻，回收乙醇，干燥，即得。

2）制備一種具有較高口服生物利用度的組合物。本發(fā)明的紫檀芪組合物，其特征在于含有紫檀芪、硬脂富馬酸鈉和左旋肌肽；紫檀芪、硬脂富馬酸鈉和左旋肌肽的質(zhì)量比優(yōu)選為1：1：1。本發(fā)明所述紫檀芪組合物的方法，其制備步驟如下：將左旋肌肽用乙醇溶解，然后加入硬脂富馬酸鈉，得到輔料分散液；將紫檀芪用乙醇溶解，得到藥物分散液；將輔料分散液和藥物分散液混合均勻，回收乙醇，干燥，即得。

3）制備一種具有較高口服生物利用度的漢黃芩素組合物。本發(fā)明的漢黃芩素組合物，其特征在于含有漢黃芩素、硬脂富馬酸鈉和組氨酸；漢黃芩素、硬脂富馬酸鈉和組氨酸的質(zhì)量比優(yōu)選為1：1：1。本發(fā)明所述漢黃芩素組合物的方法，其制備步驟如下：將組氨酸用乙醇溶解，然后加入硬脂富馬酸鈉，得到輔料分散液；將漢黃芩素用乙醇溶解，得到藥物分散液；將輔料分散液和藥物分散液混合均勻，回收乙醇，干燥，即得。

4）制備一種具有較高口服生物利用度的組合物。本發(fā)明的組合物，其特征在于含有硬脂富馬酸鈉和尿刊酸；硬脂富馬酸鈉和尿刊酸的質(zhì)量比優(yōu)選為1：1：1。本發(fā)明所述坦組合物的方法，其制備步驟如下：將尿刊酸用乙醇溶解，然后加入硬脂富馬酸鈉，得到輔料分散液；將用乙醇溶解，得到藥物分散液；將輔料分散液和藥物分散液混合均勻，回收乙醇，干燥，即得。

制備^[6]

一種硬脂富馬酸鈉輔料的制備方法，包括以下步驟：S1、將馬來酸酐、十八醇與反應(yīng)溶劑混合，在80℃及以上溫度下，進(jìn)行開環(huán)反應(yīng)；S2、向反應(yīng)體系中加入轉(zhuǎn)化劑，進(jìn)行轉(zhuǎn)化反應(yīng)；S3、降溫至40‐50℃，向反應(yīng)體系中滴加含鈉的堿溶液，攪拌反應(yīng)結(jié)束后降溫析晶，得到硬脂富馬酸鈉粗品；S4、對(duì)硬脂富馬酸鈉粗品進(jìn)行精制處理，得到硬脂富馬酸鈉產(chǎn)品。

殼聚糖的抗菌作用主要有以下兩種機(jī)理：一種是殼聚糖通過吸附在細(xì)胞表面，形成一層高分子膜，阻止?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)向細(xì)胞內(nèi)的運(yùn)輸，從而起到抑菌殺菌作用；另一種機(jī)理是殼聚糖通過滲透進(jìn)入細(xì)胞體內(nèi)，吸附細(xì)胞體內(nèi)帶有陰離子的細(xì)胞質(zhì)，并發(fā)生絮凝作用，擾亂細(xì)胞正常的生理活動(dòng)，從而殺滅細(xì)菌

混合脂肪酸甘油酯本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時(shí)間而改變。存放幾個(gè)月后，熔點(diǎn)可能會(huì)提髙超過1℃。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性，所以對(duì)于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變

蛋黃卵磷脂可被用于制作脂質(zhì)體，后者可將藥物直接運(yùn)送到患病部位，蛋黃卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩爾比形成的脂質(zhì)體可抑制癌細(xì)胞生長。卵磷脂還可作為脂肪注射液中的乳化劑以及合成其他藥物的原料。

枸櫞酸三乙酯無色透明液體。稍有氣味。 在水中溶解度6.5g/100cm3（25℃）。溶于大多數(shù)有機(jī)溶劑，難溶于油類。與大多數(shù)纖維素、聚L乙烯、聚醋酸乙烯樹脂及氯化橡膠等有良好的相容性

磷酸二氫鈉化學(xué)性質(zhì)無色或白色斜方晶系結(jié)晶。相對(duì)密度1.91。熔點(diǎn)60℃。易溶于水，其水溶液呈酸性；不溶于醇。在濕空氣中易結(jié)塊。加熱至95℃時(shí)脫水成無水物，在190～204℃時(shí)轉(zhuǎn)化成酸式焦磷酸鈉，在204～244℃時(shí)形成偏磷酸鈉。醫(yī)用注射蛋黃卵磷脂（醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）