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適合安瓿瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法等。真空衰減法適用于各種安瓿瓶，激光法適用于充氮的安瓿瓶，高壓放電法適用于內(nèi)部填充液體導(dǎo)電率≥5μS/cm的安瓿瓶。安瓿瓶泄漏標(biāo)準(zhǔn)的制定體現(xiàn)在漏孔大小上，漏孔范圍一般位于儀器的檢出下限和傳統(tǒng)方法檢出限之間，同時要保證所制定的漏孔級別要盡可能降低微生物侵入的風(fēng)險。眾多研究表明，微生物在5μm以上漏孔會顯著侵入包裝容器。而高壓放電法的精度一般在1μm以上。

安瓿瓶折斷力該如何測試

在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離，以便與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。

用安瓿折斷力測試儀加力，直至安瓿斷裂，記錄下折斷力值。

注：在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時，應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下)，否則折斷力會增大。

安瓿折斷后，斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。

其中，標(biāo)準(zhǔn)中對測試安瓿瓶折斷力檢測儀器安瓿瓶折斷力測試儀需具有如下特性：

精度為0.1N

試驗速度v：10mm/min

力的測量范圍：0-200N

玻璃模具的設(shè)計質(zhì)量將直接決定安瓿瓶的質(zhì)量。模具的度影響安瓿瓶的圓跳動，一個成功的模具將會使安瓿瓶生產(chǎn)誤差降低到zui小。而一個不成功的安瓿瓶模具不但無法滿足客戶的需求，而且在安瓿瓶灌裝的過程中會無法對準(zhǔn)瓶口、封口的時候不準(zhǔn)確、打標(biāo)簽位置偏離等現(xiàn)象，都會造成資源和成本的浪費。如果安瓿瓶有退火殘留，在使用的過程中會出現(xiàn)掉底、破瓶等問題，所以作為包材廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥廠應(yīng)該注意安瓿瓶的內(nèi)應(yīng)力。