
醫(yī)用級(jí)乳酸鈉水溶液注冊(cè)批件-山西錦洋乳酸鈉水溶液生產(chǎn)許可
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山西錦洋藥用輔料有限公司
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- 醫(yī)用級(jí)乳酸鈉水溶液注冊(cè)批件 山西錦洋乳酸鈉水溶液生產(chǎn)許可
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中文名稱: 乳酸鈉
中文同義詞: 2-羥基丙酸單鈉鹽;(±)-2-羥基丙酸鈉;乳酸鈉(注射);乳酸鈉水溶液;乳酸鈉;乳酸鈉水溶液, 60% W/W AQ. SOLN.;乳酸鈉水溶液 W/W AQ. SOLN.;(±)-2-羥基丙酸鈉鹽
英文名稱: Sodium lactate
英文同義詞: LACTIC ACID SODIUM SALT;(+/-)-2-HYDROXYPROPIONIC ACID SODIUM SALT;SODIUM DL-LACTATE SOLUTION;SODIUM DL-LACTATE;2-hydroxy-propanoicacimonosodiumsalt;lacolin;lacticacid,monosodiumsalt;per-glycerin
CAS號(hào): 72-17-3
分子式: C3H5NaO3
分子量: 112.06
EINECS號(hào): 200-772-0
使用限量 FAO/WHO(1984):果醬、果凍和橘皮果凍(用于維持Ph值2.8~3.5);人造奶油、肉類湯料、食用冰及加冰混合料、食用干酪素(用量均以正常生產(chǎn)需要為限)。
GB 2760-2000(g/kg):肉及禽肉類,30;糖果,10;餃子皮類(以皮計(jì))2.4。
食品添加劑1大允許使用量1大允許殘留量標(biāo)準(zhǔn)
添加劑中文名稱 允許使用該種添加劑的食品中文名稱 添加劑功能 1大允許使用量(g/kg) 1大允許殘留量(g/kg)
乳酸鈉 食品 水分保持劑 按生產(chǎn)需要適量使用(有特別規(guī)定的除外)
化學(xué)性質(zhì) 無(wú)色或微黃色透明糖漿狀液體,有很強(qiáng)吸水能力。無(wú)臭或略有特殊氣味,略有咸苦味?;烊苡谒⒁掖己透视?。一般濃度為60%~80%(以重量計(jì))【鑒別】 本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
檢查/
酸堿度 取本品加水制成每1ml 中含乳酸鈉
熱30分鐘,放冷,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為6.5 ~7.5 。
氯化物 取本品
照比較,不得更濃(0.005%) 。
硫酸鹽 取本品
照液比較,不得更濃(0.010%) 。
枸櫞酸鹽、草酸鹽、磷酸鹽或酒石酸鹽 取本品
加1ml ,置水浴中加熱5 分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。
還原糖 取本品
不得生成紅色沉淀。
重金屬 取本品
含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品
規(guī)定(0.0002 %) 。
【含量測(cè)定】 取本品約
冰醋酸15ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷,加結(jié)晶紫指示液1 滴,用滴定液(0.1
mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml酸滴定
液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mg 的C3H5NaO3。
【類別】 堿性鈉鹽。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 乳酸鈉注射液
藥理毒理
人體在正常情況下血液中含有少量乳酸,主要由肌肉、皮膚、腦及細(xì)胞等組織中的葡萄糖或糖原酵解生成。乳酸生成后或再被轉(zhuǎn)化為糖原或丙酮酸,或進(jìn)入三羧酸循環(huán)被分解為水及二氧化碳。因此,乳酸鈉的終末代謝產(chǎn)物為碳酸氫鈉,可用于糾正代謝性酸中毒。高鉀血癥伴酸中毒時(shí),乳酸鈉可糾正酸中毒并使鉀離子自血及細(xì)胞外液進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。乳酸降解的主要臟器為肝及腎臟,當(dāng)體內(nèi)乳酸代謝失?;虬l(fā)生障礙時(shí),療效不佳;此外,乳酸鈉的作用不如碳酸氫鈉迅速。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品靜脈注射后直接進(jìn)入血液循環(huán)。乳酸鈉在體內(nèi)經(jīng)肝臟氧化生成二氧化碳和水,兩者在碳酸酐酶催化下生成碳酸,再解離成碳酸氫根離子而發(fā)揮作用。
【適應(yīng)癥】
用于糾正代謝性酸中毒,緩沖劑、高鉀血癥伴嚴(yán)1率失常QRS波增寬者。
醫(yī)用注射蛋黃卵磷脂(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
倍他環(huán)糊精(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
可溶性淀粉(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
水溶性淀粉(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
尼泊金乙酯/羥苯乙酯(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
尼泊金丙酯/尼泊金丙酯(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
硫酸銨(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)低取代羥丙基纖維素(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
尿素(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
氮酮(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
二甲基亞砜(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
羧甲基纖維素鈉(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
羧甲基淀粉鈉(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用糊精(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用玉米淀粉(醫(yī)藥用級(jí)輔料符合CP2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
白凡士林軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑
羊毛脂 軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑
硬脂酸 軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑
輕質(zhì)液狀石蠟軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑
PEG1000 軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑
PEG1500 軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑
PEG4000 軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑
PEG6000 軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑
氫化蓖麻油軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑
十六醇 軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑
十八醇 軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑
十六十八醇軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑
果糖、木糖醇 矯味劑
月桂氮卓酮 皮膚滲透劑
二甲硅油 潤(rùn)滑劑
山西錦洋輔料
【價(jià)格說(shuō)明】感謝您光顧本公司,公司所標(biāo)示價(jià)格均為包裝價(jià)格,因?yàn)槭袌?chǎng)有變動(dòng),故價(jià)格需要電話咨詢?yōu)闇?zhǔn),量大價(jià)格從優(yōu)。
【存儲(chǔ)條件】本品應(yīng)密封遮光,貯存在干燥、陰涼、通風(fēng)良好的地方。
【運(yùn)輸方式】快遞或物流,國(guó)內(nèi)快遞三天左右到達(dá),物流五天左右到達(dá)。
【交貨期限】當(dāng)天16:00前的單,當(dāng)天發(fā)貨,無(wú)庫(kù)存或在產(chǎn)品根據(jù)我方特殊說(shuō)明。
