藥用蛋黃卵磷脂生產(chǎn)許可 山西錦洋醫(yī)用蛋黃卵磷脂注冊批件

藥用蛋黃卵磷脂生產(chǎn)許可 山西錦洋醫(yī)用蛋黃卵磷脂注冊批件

文名稱:   蛋黃卵磷脂

英文名稱:      Lecithin

中文同義詞:   蛋黃卵磷脂

概述       蛋黃卵磷脂是由甘油、膽堿、磷酸、飽和及不飽和脂肪酸組成的一種磷脂類物質(zhì)，它是構(gòu)成、核膜、質(zhì)體膜等生物膜的基本成分；具有清除自由基，延緩機體衰老、改善脂類代謝，防治粥動脈硬化，參與組成、增強免疫功能、促進神經(jīng)傳導(dǎo)，提高大腦活力、抗腫瘤及促進吸收等生活1，在食品、醫(yī)藥、化妝品等行業(yè)應(yīng)用廣泛。

 

英文同義詞:   The egg yolk lecithin

應(yīng)用      

1.醫(yī)藥業(yè)

蛋黃卵磷脂可被用于制作脂質(zhì)體，后者可將藥物直接運送到患病部位，蛋黃卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩爾比形成的脂質(zhì)體可抑制癌細胞生長。卵磷脂還可作為脂肪注射液中的乳化劑以及合成其他藥物的原料。

理化1質(zhì)       本品為乳白色或淡黃色的粉末或蠟狀固體，具有輕微的特臭，觸摸時有輕微滑膩感。

藥理作用       1.清除自由基，延緩機體衰老

蛋黃卵磷脂具有抗氧化功能，能修復(fù)損傷的生物膜，延緩機體衰老。動物機體隨著日（年）齡的增長，清除自由基的能力下降，過多的自由基與不飽和脂肪酸作用，形成脂質(zhì)過氧化物（754），754是極為活潑的交聯(lián)劑，與18迅速交聯(lián)成熒光色素，接著與蛋白質(zhì)、肽類、脂類結(jié)合形成板層狀脂褐質(zhì)，脂褐質(zhì)可使細胞器受壓變形，損害神經(jīng)元的代謝傳遞功能。而蛋黃卵磷脂由于具備清除自由基的能力，從而對維持皮膚角質(zhì)層水分含量的穩(wěn)定和抑制角質(zhì)細胞脂褐質(zhì)的形成有明顯的效果，起到延緩衰老的作用。另外，蛋黃卵磷脂還具有良好的抗油脂氧化功能。

2.改善脂類代謝，防治粥動脈硬化，參與組成

蛋黃卵磷脂具有乳化、分解油脂的作用，可改善血清脂質(zhì)，清除過氧化物，增進血液循環(huán)，明顯降低血清甘油三脂、總膽固醇含量，提高高密度脂蛋白（HDL）量，減少脂肪在血管內(nèi)壁的滯留時間，促進粥樣硬化斑的消散，防止由膽固醇引起的血管內(nèi)膜損傷。

蛋黃卵磷脂還是動物體細胞生物膜的重要組成部分，攝取卵磷脂可改善膜磷脂組分，增加膜流動1和酶活1。若膜磷脂飽和脂肪酸過多，膜就會變硬，PC具有將膜磷脂的飽和脂肪酸變?yōu)椴伙柡椭舅岬墓δ?，從而能夠增加流?/span>1。另外PC能促進脂蛋白合成、再生，保護細胞的線粒體、微粒體膜免受損傷，防止膜結(jié)構(gòu)穩(wěn)定化細胞變1、細胞內(nèi)酶向細胞外逃逸，維持細胞內(nèi)酶活1，改善糖代謝、蛋白代謝等。

3.防止脂肪肝，保護

蛋黃卵磷脂能為機體提供膽堿，膽堿是動物機體必需的生物活1物質(zhì)，對脂肪代謝、甲基轉(zhuǎn)換有調(diào)節(jié)作用，具有維持細胞結(jié)構(gòu)、促進肝細胞再生、防止脂肪肝等功能。蛋黃卵磷脂中主要成分PC作為有機膽堿更容易被機體吸收。

蛋黃卵磷脂含有一定量花生四烯酸，能提供動物之所需。花生四烯酸屬于w-6系列必需脂肪酸，與維護生物學(xué)功能密切相關(guān)，是內(nèi)因1細胞調(diào)節(jié)因子的前體，具有降低血清膽固醇、保護肝臟等功能。

4.增強免疫功能

免疫學(xué)研究中所采用的脂類一般是卵磷脂、膽固醇和負電1的二酞磷脂或磷脂酸及正電1十八烷，蛋黃卵磷脂是脂質(zhì)體中最重要的組分。由磷脂組成的脂質(zhì)體能包容水溶1物質(zhì)，一些抗原還能夠通過共價或非共價鏈與脂質(zhì)體中脂質(zhì)層結(jié)合，這一1質(zhì)在免疫學(xué)上的應(yīng)用已經(jīng)受到重視。與其他脂質(zhì)體相比，磷脂由于其良好的生物降解特1、不會引起注射部位的肉芽腫，并且能夠防止被包埋的抗原引起過敏反應(yīng)。脂質(zhì)體攜帶抗原和半抗原的作用能夠調(diào)節(jié)相應(yīng)的免疫功能，與游離的抗原相比脂質(zhì)體包埋的抗原能提高抗體的滴定度。

5.促進神經(jīng)傳導(dǎo)，提高大腦活力

蛋黃卵磷脂經(jīng)消化由(釋放出膽堿，膽堿與乙酰輔酶)受膽堿乙酰轉(zhuǎn)移酶催化反應(yīng)生成乙酰膽堿，乙酰膽堿是自主神經(jīng)系統(tǒng)的節(jié)前與節(jié)后纖維之間所有突觸、肌肉神經(jīng)接頭、所有副交感神經(jīng)節(jié)后纖維和交感神經(jīng)的某些節(jié)后纖維的化學(xué)傳遞質(zhì)，其含量增加可促進大腦神經(jīng)突觸迅速增強，從而使大腦中神經(jīng)細胞間信息傳遞速度加快，進而提高人的記憶力和學(xué)習(xí)能力。此外蛋黃卵磷脂還可治療多種神經(jīng)官能癥。

殼聚糖的抗菌作用主要有以下兩種機理：一種是殼聚糖通過吸附在細胞表面，形成一層高分子膜，阻止營養(yǎng)物質(zhì)向細胞內(nèi)的運輸，從而起到抑菌殺菌作用；另一種機理是殼聚糖通過滲透進入細胞體內(nèi)，吸附細胞體內(nèi)帶有陰離子的細胞質(zhì)，并發(fā)生絮凝作用，擾亂細胞正常的生理活動，從而殺滅細菌

 

混合脂肪酸甘油酯本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時間而改變。存放幾個月后，熔點可能會提髙超過1℃。因為基質(zhì)的復(fù)雜性，所以對于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機理。有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變

 

蛋黃卵磷脂可被用于制作脂質(zhì)體，后者可將藥物直接運送到患病部位，蛋黃卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩爾比形成的脂質(zhì)體可抑制癌細胞生長。卵磷脂還可作為脂肪注射液中的乳化劑以及合成其他藥物的原料。

枸櫞酸三乙酯無色透明液體。稍有氣味。 在水中溶解度6.5g/100cm3（25℃）。溶于大多數(shù)有機溶劑，難溶于油類。與大多數(shù)纖維素、聚L乙烯、聚醋酸乙烯樹脂及氯化橡膠等有良好的相容性

 

磷酸二氫鈉化學(xué)性質(zhì)無色或白色斜方晶系結(jié)晶。相對密度1.91。熔點60℃。易溶于水，其水溶液呈酸性；不溶于醇。在濕空氣中易結(jié)塊。加熱至95℃時脫水成無水物，在190～204℃時轉(zhuǎn)化成酸式焦磷酸鈉，在204～244℃時形成偏磷酸鈉。（吉力霞輔料

蒸餾粗聚二甲基硅氧烷可以制得環(huán)甲基硅酮。

 

類別潤膚劑、保濕劑、增黏劑。

 

制劑應(yīng)用

 

環(huán)甲基硅酮主要應(yīng)用于局部用制劑以及化妝品處方中，例如油包水乳膏劑。

 

自上世紀70年代以來，環(huán)甲基硅酮開始在化妝品處方中應(yīng)用，濃度為0.1~50%，現(xiàn)已成為化妝品工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的硅酮。高揮發(fā)性和中等的溶劑特征，使環(huán)甲基硅酮對于局部用制劑非常理想，其原因在于低蒸發(fā)熱使其應(yīng)用于皮膚時沒有濕性的感覺。

二甲基亞砜

 

氮酮粉劑

 

油溶性氮酮

 

羧甲基淀粉鈉   藥用制藥輔料2020年批號醫(yī)用片劑丸劑的崩解劑粘合劑

 

二氧化硅/微粉硅膠  藥用制藥輔料2020年批號醫(yī)用 片劑助流劑

 

三乙醇胺藥用輔料洗滌劑、乳化劑、濕潤劑和潤滑劑CAS號:102-71-6

 

 甜菊素

 

糖精鈉

 

二甲硅油

 

焦亞硫酸鈉藥用輔料漂白劑、防腐劑、疏松劑、抗氧化劑、護色劑及保鮮劑。

 

可溶性淀粉藥用輔料作增稠劑、穩(wěn)定劑、填充劑，無糖藥物賦形

 

山崳酸甘油酯藥用輔料賦形劑；成型劑CAS號:6916-74-1

 

聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑，如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度，用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì);聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用，增加乳劑穩(wěn)定性 

日化級卡波姆 消毒凝膠輔料

 

卡波姆型號 u20 934 940 941

 

二甲硅油 750 100 500 350（2020年批號批件 中國藥典）

 

氯化鈉（2020年批號批件 中國藥典）

 

輕質(zhì)氯化鎂（2020年批號批件 中國藥典）

 

硫酸銨 500g 25kg（2020年批號批件 中國藥典）

 

殼聚糖 1kg 25kg （2020年批號批件 中國藥典）

 

無水碳酸鈉（2020年批號批件 中國藥典）

 

油酸乙酯（2020年批號批件 中國藥典）

 

十六醇 鯨蠟醇（2020年批號批件 中國藥典）

 

十八醇 硬脂醇（2020年批號批件 中國藥典）

 

十六十八醇（2020年批號批件 中國藥典）

 

硬脂酸鎂（2020年批號批件 中國藥典）

 

硬脂酸鈣（2020年批號批件 中國藥典）