中文名稱       羥苯丙酯   查看供應(yīng)

英文名稱       Propyl Hydroxybenzoate

中文別名       對(duì)羥基苯甲酸丙酯；對(duì)羥基安息香酸丙酯；尼泊金丙酯；4-羥基苯甲酸丙酯；4-羥基苯甲酸丙酯

英文別名       Propylparaben; Propyl parahydroxybenzoate;Propylis parahydroxybenzoas; E216;4-hydroxybenzoic acid propyl ester;Nipasol M;propagin;propyl p-hydroxybenzoate;Propyl parasept;Solbrol P;Uniphen P-23

化學(xué)名稱       4-羥基苯甲酸丙酯 propyl 4-hydroxybenzoate

CAS號(hào)   94-13-3

標(biāo)識(shí)碼)  暫無權(quán)限

分 子 式       C10H12O3

分 子 量       180.20

結(jié) 構(gòu) 式      

分 類     抗菌防腐劑

用 途    

羥苯丙酯作為抗菌防腐劑，廣泛用于化妝品、食品和藥物制劑中。羥苯丙酯可單獨(dú)使用，也可同其他的對(duì)羥苯甲酸酯或其他的抗菌劑合用；在化妝品中，羥苯丙酯是應(yīng)用最多的防腐劑之一。羥苯酯類在很廣的pH范圍內(nèi)均有效，具有光譜抗菌活性，抑制酵母菌和霉菌最有效。由于羥苯酯類溶解性差，羥苯酯類特別是鈉鹽常用于制劑中，使得緩沖能力差的制劑堿性更強(qiáng)。羥苯丙酯[0.02%(W/V)]同羥苯甲酯[0.18%(W/V)]合用，用作各種注射制劑中的抑菌劑[.

儲(chǔ)存條件      

羥苯丙酯水溶液在pH 3~6 時(shí)可熱壓滅菌，不會(huì)發(fā)生分解；在pH 3~6 時(shí)，水溶液穩(wěn)定，室溫放置可長(zhǎng)達(dá)4年，分解不超過10%；而在pH 8或以上時(shí)，溶液迅速水解，室溫放置60天水解超過10%。羥苯丙酯應(yīng)置于陰涼干燥處密閉容器中貯存[1]。

安 全 性      

羥苯丙酯廣泛用作化妝品、食品、口服以及局部用制劑中的抗菌防腐劑。羥苯丙酯和羥苯甲酯已用作注射劑和眼用制劑的防腐劑，由于這類防腐劑有潛在刺激性，現(xiàn)在一般認(rèn)為它們不適合由于這些劑型。盡管這類防腐劑與過敏反應(yīng)有關(guān)，還沒有其不良反應(yīng)的系統(tǒng)性報(bào)道。WHO規(guī)定羥苯甲酯、羥苯乙酯以及羥苯丙酯的日總攝取量不能超過每千克體重10mg。

禁 忌    

羥苯丙酯在非離子表面活性劑存在下因形成膠束，抗菌活性明顯降低。據(jù)報(bào)道，塑料制品能夠吸附羥苯丙酯，吸附量取決于塑料的容器的類型；硅酸鎂鋁、1氧化鐵以及群青也能吸附羥苯丙酯，從而降低防腐功效。羥苯丙酯遇鐵會(huì)變色，遇弱堿或強(qiáng)酸發(fā)生水解。

 來源與制備 

本品系將對(duì)羥基苯甲酸與正丙醇酯化制得 [1]。將對(duì)羥基苯甲酸和丙醇混合，加熱使溶解，慢慢加入硫酸，繼續(xù)加熱回流8h后1，倒入4%碳酸鈉溶液中析出結(jié)晶，過濾，水洗至中性即為粗品，再經(jīng)乙醇重結(jié)晶而得成品。制備中，也可采用陽(yáng)離子交換樹脂代替硫酸催化劑

管理情況      

在美國(guó)，本品已列入GRAS，可用于食品，濃度可達(dá)0.1%。在化妝品中，歐洲和巴西允許每種對(duì)羥苯酯的使用濃度為0.4%，但羥苯酯總量不能超過0.8%。日本的上限濃度為1.0%。歐洲準(zhǔn)許作為食品添加劑；以載入FDA《非活性組分指南》（用于肌內(nèi)、靜脈和皮下注射劑；吸入劑；眼用制劑；口服膠囊劑、溶液劑、混懸劑以及片劑；耳用、直腸、局部以及1用制劑）；英國(guó)準(zhǔn)許羥苯丙酯用于注射用或非注射用制劑[1]