藥用混合脂肪酸甘油酯2020藥典  錦洋藥輔醫(yī)用混合脂肪酸甘油酯誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)

藥用混合脂肪酸甘油酯2020藥典  錦洋藥輔醫(yī)用混合脂肪酸甘油酯誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)

硬脂栓劑基質(zhì)對(duì)于氧化和水解相對(duì)穩(wěn)定，碘值可以作為衡量其耐氧化和耐酸敗能力的測(cè)量。因?yàn)槲那闆r很少發(fā)生，所以含水量通常較低且不易變質(zhì)。

 本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時(shí)間而改變。存放幾個(gè)月后，熔點(diǎn)可能會(huì)提髙超過(guò)1℃。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性，所以對(duì)于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。有證據(jù)表明存在微小的由無(wú)定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變，然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn)，熔點(diǎn)的改變與甘油三酯向更穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉(zhuǎn)變有密切的聯(lián)系。在熔點(diǎn)測(cè)定之前，可以“有條件地”認(rèn)為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式。

 

栓劑基質(zhì)應(yīng)當(dāng)被保存于氣密的容器中，存放溫度要比標(biāo)注的熔點(diǎn)低至少5℃，模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存。 [1]

安 全 性      

本品用于直腸制劑時(shí)，通常被認(rèn)為是無(wú)毒、無(wú)刺激性。然而，動(dòng)物研究表明，有一些基質(zhì)，尤其是具有較髙水值的基質(zhì)可能會(huì)對(duì)直腸黏膜有刺激性。[1]

禁 忌    

目前栓劑基質(zhì)的配伍禁忌并沒(méi)有廣泛的文獻(xiàn)報(bào)道，在硬脂栓劑基質(zhì)和藥物之間相對(duì)很少發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，但基質(zhì)水值的大小可以表示出這種反應(yīng)的潛在程度。例如，可以采用低水值（＜5)基質(zhì)來(lái)降低水解的危險(xiǎn)。也就是說(shuō)，可以采用使基質(zhì)和的含水量最小化的方法。

栓劑基質(zhì)應(yīng)當(dāng)被保存于氣密的容器中，存放溫度要比標(biāo)注的熔點(diǎn)低至少5℃，模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存。 [1]

安 全 性      

本品用于直腸制劑時(shí)，通常被認(rèn)為是無(wú)毒、無(wú)刺激性。然而，動(dòng)物研究表明，有一些基質(zhì)，尤其是具有較髙水值的基質(zhì)可能會(huì)對(duì)直腸黏膜有刺激性。[1]

禁 忌    

目前栓劑基質(zhì)的配伍禁忌并沒(méi)有廣泛的文獻(xiàn)報(bào)道，在硬脂栓劑基質(zhì)和藥物之間相對(duì)很少發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，但基質(zhì)水值的大小可以表示出這種反應(yīng)的潛在程度。例如，可以采用低水值（＜5)基質(zhì)來(lái)降低水解的危險(xiǎn)。也就是說(shuō)，可以采用使基質(zhì)和的含水量最小化的方法。

 

證據(jù)表明，氨茶堿會(huì)與一些硬脂基質(zhì)中的甘油反應(yīng)生成肼。當(dāng)老化或暴露在較髙溫度下，會(huì)出現(xiàn)降解和硬化的現(xiàn)象。同時(shí)栓劑的熔點(diǎn)也會(huì)明顯升高。乙二胺的含量也會(huì)下降。―些臘溶性的藥物，如水合氯醛加入到基質(zhì)中后，會(huì)降低基質(zhì)的熔點(diǎn)。同樣，當(dāng)大量的固體或液體活性物質(zhì)分散在基質(zhì)中后，混合栓劑的流變學(xué)特性會(huì)發(fā)生改變。因此有必要對(duì)基質(zhì)或所加人的添加劑慎加選擇。[1]

 

[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

來(lái)源與制備   

最常用的制備方法包括將植物油，如椰子油或棕櫚仁油水解，然后將產(chǎn)生的脂肪酸分餾。之后對(duì)C8到C18部分的脂肪酸在規(guī)定的條件下進(jìn)行氫化，用甘油酯化以形成具有所需要的特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物。這一過(guò)程被用來(lái)制備Witepsol。

 

另一種方法是將椰子油或棕?cái)R仁油直接氫化，然后與甘油或其自身再酯化，以形成具有所需要特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物。在醫(yī)藥：尿囊素具有促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)，加快傷口愈合，軟化角質(zhì)蛋白等生理功能，是皮膚創(chuàng)傷的良好愈合劑和抗?jié)兯巹??？捎米骶徑夂椭委熎つw干燥癥、鱗屑性膚疾患、皮膚潰瘍、消化道潰瘍及炎癥，對(duì)骨髓炎、糖尿病、肝硬化、均有較好療效。

 

用在脂肪、含油脂食品和醫(yī)藥制劑中作抗氧添加劑；在熒光顯微術(shù)中用作抗淬滅劑，以減少羅丹明和熒光素等熒光探針的光漂白

 

殼聚糖的抗菌作用主要有以下兩種機(jī)理：一種是殼聚糖通過(guò)吸附在細(xì)胞表面，形成一層高分子膜，阻止?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)向細(xì)胞內(nèi)的運(yùn)輸，從而起到抑菌殺菌作用；另一種機(jī)理是殼聚糖通過(guò)滲透進(jìn)入細(xì)胞體內(nèi)，吸附細(xì)胞體內(nèi)帶有陰離子的細(xì)胞質(zhì)，并發(fā)生絮凝作用，擾亂細(xì)胞正常的生理活動(dòng)，從而殺滅細(xì)菌

 

混合脂肪酸甘油酯本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時(shí)間而改變。存放幾個(gè)月后，熔點(diǎn)可能會(huì)提髙超過(guò)1℃。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性，所以對(duì)于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。有證據(jù)表明存在微小的由無(wú)定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變

 

蛋黃卵磷脂可被用于制作脂質(zhì)體，后者可將藥物直接運(yùn)送到患病部位，蛋黃卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩爾比形成的脂質(zhì)體可抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)。卵磷脂還可作為脂肪注射液中的乳化劑以及合成其他藥物的原料。

枸櫞酸三乙酯無(wú)色透明液體。稍有氣味。 在水中溶解度6.5g/100cm3（25℃）。溶于大多數(shù)，難溶于油類。與大多數(shù)纖維素、聚L乙烯、聚醋酸乙烯樹(shù)脂及氯化橡膠等有良好的相容性

 

磷酸二氫鈉化學(xué)性質(zhì)無(wú)色或白色斜方晶系結(jié)晶。相對(duì)密度1.91。熔點(diǎn)60℃。易溶于水，其水溶液呈酸性；不溶于醇。在濕空氣中易結(jié)塊。加熱至95℃時(shí)脫水成無(wú)水物，在190～204℃時(shí)轉(zhuǎn)化成酸式焦磷酸鈉，在204～244℃時(shí)形成偏磷酸鈉。（吉力霞輔料

蒸餾粗聚二甲基硅氧烷可以制得環(huán)甲基硅酮。

 

類別潤(rùn)膚劑、保濕劑、增黏劑。

 

制劑應(yīng)用

 

環(huán)甲基硅酮主要應(yīng)用于局部用制劑以及化妝品處方中，例如油包水乳膏劑。

 

自上世紀(jì)70年代以來(lái)，環(huán)甲基硅酮開(kāi)始在化妝品處方中應(yīng)用，濃度為0.1~50%，現(xiàn)已成為化妝品工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的硅酮。高揮發(fā)性和中等的溶劑特征，使環(huán)甲基硅酮對(duì)于局部用制劑非常理想，其原因在于低蒸發(fā)熱使其應(yīng)用于皮膚時(shí)沒(méi)有濕性的感覺(jué)。

日化級(jí)卡波姆 消毒凝膠輔料

 

卡波姆型號(hào) u20 934 940 941

 

二甲硅油 750 100 500 350（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

氯化鈉（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

 

輕質(zhì)氯化鎂（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

 

硫酸銨 500g 25kg（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

 

殼聚糖 1kg 25kg （2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

 

焦亞硫酸鈉（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

 

無(wú)水亞硫酸鈉（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

 

無(wú)水碳酸鈉（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

 

油酸乙酯（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

 

十六醇 鯨蠟醇（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

 

十八醇 硬脂醇（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

 

十六十八醇（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

 

硬脂酸鎂（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

 

硬脂酸鈣（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

 

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聚山梨酯20 吐溫20（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

聚山梨酯80 吐溫80 （2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

果糖 （2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

谷氨酸鈉（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

固體石蠟 52 58（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

甘露醇 藥用輔料 注射級(jí)（2020年批號(hào)批件 中國(guó)藥典）

二甲基硅油(simethicone)是二甲基硅的聚合物，隨聚合度不同而有不同牌號(hào)的產(chǎn)品，作為滴丸劑的冷凝劑，一般應(yīng)按基質(zhì)的性質(zhì)選擇相對(duì)密度和黏度合適的二甲基硅油。所有的水溶性基質(zhì)在其中都能很好地成形，但成本較高。

輔料理化性質(zhì)二甲基硅油又名甲基硅油、聚二甲基硅氧WQ液體。無(wú)色透明粘稠液體。無(wú)味。無(wú)臭。無(wú)毒。分子式為CH3[Si(cH3)2]nSi(CH3)3。 平均分子量5000～100000。根據(jù)分子量不同，運(yùn)動(dòng)粘度從1.0×10-6～100000×10-6平方米/秒不等。長(zhǎng)期使用溫度范圍-50～180℃，在隔絕空氣條件下或在惰性氣體中可在200℃下長(zhǎng)期使用。粘度系數(shù)0.31～0.61。表面張力1.59～2.15×10-4N/cm。介電常數(shù)(23℃，100Hz)2.18～2.17。體積電阻率(23℃)1.0×1014～1.0×1016Ωcm3。介質(zhì)損耗角正切值(23℃，100Hz)0.00002～0.00004。