藥用纖維素羥丙基醚錦洋2020藥典-醫(yī)用纖維素羥丙基醚誠信經(jīng)營
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山西錦洋藥用輔料有限公司
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所在地區(qū)
山西省臨汾市
中文名稱 纖維素羥丙基醚
英文名稱 Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
中文別名 ;纖維素羥丙基醚
英文別名 Hyprolose;Cellulose Hydroxypropy;ls-HPC;ls-hydroxyproply Cellulose
化學名稱 纖維素羥丙基醚Cellulose,2-hydroxypropyl ether (low-substituted) (纖維素-2-羥丙基醚(低取代))
CAS號 9004-65-3;78214-41-2
分 子 式 USPNF 20定義的纖維素羥丙基醚是纖維素的低取代羥丙基醚。在
分 子 量 USPNF 20定義的纖維素羥丙基醚是纖維素的低取代羥丙基醚。在
分 類 崩解劑; 片劑
用 途
本品是纖維素羥丙基醚,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時,使片劑快速崩解,同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右,在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加,也可外加或內(nèi)外同時加效果更佳。作片劑粘合劑時,濕法制粒一般用量為 2-20%。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑。
纖維素羥丙基醚在口服固體制劑中應(yīng)用廣泛。主要作為片劑崩解劑,或濕法制粒的黏合劑。也可應(yīng)用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。
纖維素羥丙基醚有不同粒徑,不同取代度等許多級別。LH-11為中等取代度,粒徑1大,主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31顆粒較小,主要用于擠出制粒,由于其粒徑較小因而較易通過篩網(wǎng)。取代度較低的LH-22和LH-32可在不需較大黏合力時使用。需較大黏合力時,可使用較高取代度的LH-20和LH-30。
一般纖維素羥丙基醚在處方中的使用濃度為5~25%。
給藥途徑 口服
儲存條件 纖維素羥丙基醚雖有吸潮性,但性質(zhì)穩(wěn)定。應(yīng)置于密閉容器中儲藏。
安 全 性
一般認為纖維素羥丙基醚是無毒、無1性的輔料。
動物毒性試驗表明,大鼠口服
LD50(大鼠,口服):
山西錦洋藥用輔料
甘露醇在醫(yī)藥上是良好的利尿劑,降低顱內(nèi)壓、眼內(nèi)壓及治療1藥、脫水藥、食糖代用品、也用作藥片的賦形劑及固體、液體的稀釋劑。作為片劑用賦形劑,甘露醇無吸濕性,干燥快,化學穩(wěn)定性好,而且具有爽口、造粒性好等特點,用于抗癌藥、抗菌藥、抗組織胺藥等大部分片劑。此外,也用于醒酒藥、口中清涼劑等口嚼片劑
甘油有微弱酸性,能與堿性氫氧化物作用,如與氫氧化銅作用可生成顏色鮮艷的藍色甘油銅(可用來鑒別多元醇)。甘油與x酸作用生成三x酸甘油酯,又名X化甘油,是一種烈性。
由于甘油有吸水性,故常用于化妝品、皮革、煙草、食品及紡織品的吸濕劑和滋潤劑
檸檬酸是動植物體內(nèi)的一種天然成分和代謝的中間產(chǎn)物,也是食品、醫(yī)藥、化工等領(lǐng)域應(yīng)用1廣泛的有機酸之一。它是無色透明或半透明晶體,或粒狀、微粒狀粉末,無臭,雖有強烈酸味,但令人愉快,稍有后澀味。在溫暖空氣中漸漸風化,在潮濕空氣中微有潮解性
高分子物質(zhì),海藻酸鈉有助懸、增稠、乳化、黏合等作用,在藥劑上主要用作助懸劑、乳化劑、黏稠劑、微囊的囊材等。用作片劑的黏合劑(1%~3%)和崩解劑(2.5%~10%);在膠囊劑中用作稀釋劑;也用于制備口服緩釋制劑,因為它能延緩藥物從水溶性混懸劑中的釋放;在糊劑、軟膏劑和凝膠劑中被廣泛地用作增稠劑和助懸劑(5%~10%),并在水包油型乳劑中作為穩(wěn)定劑(1%~3%)使用。0.5%~2.5%的水溶液可用于滑潤皮膚的,爛面,可使水性分泌物排除與干燥。
人造甜味劑 阿斯巴甜是一種人造甜味劑,屬于氨基酸二肽衍生物,由化學家在1965年研制潰瘍藥物時發(fā)現(xiàn)。具有用量低、甜度高(甜度為蔗糖的150~200倍)、味道好,能提高柑桔類和其他類水果的風味,降低熱量,不產(chǎn)生齲齒,毒性較糖精等人工合成甜味劑低等優(yōu)點,被廣泛應(yīng)用到飲料、糖尿病食品和某些減肥保健食品中,我們?nèi)粘I钪泻鹊目蓸返呐浞骄驮?jīng)含有本品。
丙二醇溶解性能好,毒性和刺激性較小,廣泛用作注射劑(如肌內(nèi)注射劑、靜脈注射劑)和非注射用藥物制劑(如口服液、眼用制劑、耳用制劑、牙用制劑、直腸用制劑、透皮制劑等)的溶劑、提取溶劑和防腐劑,是比甘油更好的溶劑,能溶解許多物質(zhì)如皮質(zhì)內(nèi)固醇
二甲基硅油無味無毒,具有惰性、良好的化學穩(wěn)定性、電絕緣性和耐候性,粘度范圍廣,凝固點低,閃點高,疏水性能好,并具有很高的抗剪能力,可在50~180℃內(nèi)長期使用,廣泛用做絕緣、潤滑、防震、防塵油、介電液和熱載體,及用作消泡、脫膜、油漆和日用化妝品的添加劑等。