倍他環(huán)糊精制藥輔料，藥用包合劑倍他環(huán)糊精已關(guān)聯(lián)審評

倍他環(huán)糊精為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算，含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

倍他環(huán)糊精在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中幾乎不溶。

比旋度取 本品，精密稱定，加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定，比旋度為+160°至+164°。

【鑒別】（1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產(chǎn)生黃褐色沉淀。

（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致。

【含量測定】照高效液相色譜法測定。

【類別】藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。

【貯藏】密閉，在干燥處保存。

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