中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
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主營(yíng)產(chǎn)品: 危廢鑒別, 固廢檢測(cè), 有毒有害物質(zhì), 消毒劑, 消字號(hào)備案, 成分分析, 環(huán)境檢測(cè), 可靠性測(cè)試, 食品檢測(cè), 防護(hù)產(chǎn)品, 化妝品檢測(cè), 土壤檢測(cè)
人體功效前提供毒理學(xué)檢測(cè)報(bào)告-中科檢測(cè)
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1.《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附錄1中《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》:
九、進(jìn)行人體安全性及功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)之前,應(yīng)當(dāng)先完成微生物及理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)并出具書(shū)面報(bào)告,上述檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格的產(chǎn)品不得進(jìn)行人體安全性及功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)。
2.《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》的第十四條及其附錄3《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則》的總則中反復(fù)提及:“人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求,進(jìn)行試驗(yàn)之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià),確保在正常、可預(yù)見(jiàn)的情況下不得對(duì)受試者(或消費(fèi)者)的人體健康產(chǎn)生危害,所有受試者(或消費(fèi)者)應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書(shū)后方可開(kāi)展試驗(yàn)?!?/span>
3.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中第七章《人體安全性檢驗(yàn)方法》中《人體安全性檢驗(yàn)方法總則》的2.3:化妝品人體檢驗(yàn)之前應(yīng)先完成必要的毒理學(xué)檢驗(yàn)并出具書(shū)面證明,毒理學(xué)試驗(yàn)不合格的樣品不再進(jìn)行人體檢驗(yàn)。
4.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中第八章《人體功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法》中《人體功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法總則》的2.3:化妝品人體功效檢驗(yàn)之前應(yīng)先完成必要的毒理學(xué)檢驗(yàn)及人體皮膚斑貼試驗(yàn),并出具書(shū)面證明,人體皮膚斑貼試驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不再進(jìn)行人體功效檢驗(yàn)。
5.《QB/T 4256-2011 化妝品保濕功效評(píng)價(jià)指南》:3.被測(cè)化妝品應(yīng)為理化和衛(wèi)生檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,人體試驗(yàn)之前應(yīng)先按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》完成必要的毒理學(xué)檢驗(yàn)并出具書(shū)面證明,毒理學(xué)試驗(yàn)不合格的樣品不再進(jìn)行人體檢驗(yàn)。
6.浙江省團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《T/ZHCA 006-2019 化妝品抗皺功效測(cè)試方法》3.2:被測(cè)化妝品應(yīng)為微生物學(xué)指標(biāo)、有害物質(zhì)限值和理化指標(biāo)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,化妝品人體功效檢驗(yàn)之前應(yīng)先完成毒理學(xué)檢驗(yàn)及人體皮膚斑貼試驗(yàn),并出具書(shū)面證明,試驗(yàn)不合格的樣品不再進(jìn)行人體功效檢驗(yàn)。其中毒理學(xué)檢驗(yàn)和人體皮膚斑貼試驗(yàn)的檢測(cè)方法及合格判斷標(biāo)準(zhǔn)均按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的要求執(zhí)行。
7.浙江省團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《T/ZHCA 001-2018 化妝品美白祛斑功效測(cè)試方法》3.2:被測(cè)化妝品應(yīng)為微生物學(xué)指標(biāo)、有害物質(zhì)限值和理化指標(biāo)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,化妝品人體功效檢驗(yàn)之前應(yīng)先完成毒理學(xué)檢驗(yàn)及人體皮膚斑貼試驗(yàn),并出具書(shū)面證明,試驗(yàn)不合格的樣品不再進(jìn)行人體功效檢驗(yàn)。其中毒理學(xué)檢驗(yàn)和人體皮膚斑貼試驗(yàn)的檢測(cè)方法及合格判斷標(biāo)準(zhǔn)均按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的要求執(zhí)行。
由上述資料可見(jiàn),藥監(jiān)局和地方協(xié)會(huì)在這一塊都是有明確要求的,即人體安全性檢測(cè)和人體功效檢測(cè)前均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià),也就是應(yīng)當(dāng)先完成微生物及理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn),且必須要合格。
中科檢測(cè)有獨(dú)立的毒理檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,具備CMA資質(zhì),可開(kāi)展毒理檢測(cè),出具專(zhuān)業(yè)權(quán)威的毒理檢測(cè)報(bào)告。