濟南中科電子-MIT-L20-微生物挑戰(zhàn)侵入密封性試驗儀-智能正負壓密封性測試儀
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生產(chǎn)廠家
所在地區(qū)
山東省濟南市
濟南中科電子科技有限公司 研發(fā)生產(chǎn)的 MIT-L20 微生物侵入密封試驗儀采用正/負壓法測試原理,適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封試驗。
產(chǎn)品特征
? 7 寸工業(yè)級彩色電阻觸摸屏,實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線
? 正壓和負壓一體式設(shè)計原理,可實現(xiàn)色水法和微生物侵入密封性等試驗項目自由選擇
? 試驗過程“一鍵化”操作,測試效率高
? 配備高速高精度采樣芯片,保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準確度
? 采用世界知名品牌的氣動元件,性能穩(wěn)定可靠
? 大量程測試范圍,滿足用戶更多試驗要求
? 自動恒壓補氣,確保測試能夠在預(yù)設(shè)的壓力條件下進行
? 自動反吹卸載功能,使試驗結(jié)束過程簡便順暢
? 真空度、加壓和保壓時間皆可預(yù)設(shè),直接輸入數(shù)值,即可進入試驗?zāi)J?/span>
? 獨特的試樣盛放籃設(shè)計,既可保證樣品完全浸入溶液,又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液
? 獨有氣路一體集成式設(shè)計,壓力保持效果好,并且有效延長設(shè)備使用壽命
? 用戶分級權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能(可選)
? 試驗曲線實時顯示,便于快速查看測試結(jié)果,支持歷史數(shù)據(jù)快速查看
? 設(shè)備配備標準通訊接口,可連接計算機,通過專業(yè)軟件可實時顯示試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線,同時滿足更全面的數(shù)據(jù)分析處理
測試原理
微生物侵入密封性試驗,又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)完全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,MIT-L20 微生物侵入密封試驗儀均可滿足相關(guān)的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。
測試應(yīng)用
適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。
技術(shù)指標
指 標 | 參 數(shù) | |
測試范圍 | 正壓 | 0 ~ 400 KPa(標配)注:其他量程可定制 |
負壓 | 0 ~ -90kPa | |
測試精度 | 0.5級 | |
分辨率 | 0.1kPa | |
氣源壓力要求 | 0.5~0.9 MPa(氣源用戶自備) | |
保壓時間 | 0~99999 S | |
氣源接口 | Φ6 mm聚氨酯管 | |
電 源 | AC 220V 50Hz | |
外形尺寸 | 主機:506mm(L)×356mm(W)×222mm(H) | |
約 凈 重 | 12Kg |
產(chǎn)品配置
標準配置 | 主機、測試罐、試樣固定籃、微型打印機 |
選 購 件 | 專業(yè)軟件、通信電纜、不銹鋼測試罐、試樣固定籃、非標測試附件 |
備 注 | 本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管,氣源用戶自備 |