濟南中科電子科技有限公司 研發(fā)生產(chǎn)的 MIT-L20 微生物侵入密封試驗儀采用正/負壓法測試原理，適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封試驗。

產(chǎn)品特征

? 7 寸工業(yè)級彩色電阻觸摸屏，實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線 

? 正壓和負壓一體式設(shè)計原理，可實現(xiàn)色水法和微生物侵入密封性等試驗項目自由選擇

? 試驗過程“一鍵化”操作，測試效率高

? 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準確度

? 采用世界知名品牌的氣動元件，性能穩(wěn)定可靠

? 大量程測試范圍，滿足用戶更多試驗要求 

? 自動恒壓補氣，確保測試能夠在預(yù)設(shè)的壓力條件下進行

? 自動反吹卸載功能，使試驗結(jié)束過程簡便順暢

? 真空度、加壓和保壓時間皆可預(yù)設(shè)，直接輸入數(shù)值，即可進入試驗?zāi)Ｊ?/span>

? 獨特的試樣盛放籃設(shè)計，既可保證樣品完全浸入溶液，又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液

? 獨有氣路一體集成式設(shè)計，壓力保持效果好，并且有效延長設(shè)備使用壽命

? 用戶分級權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能（可選） 

? 試驗曲線實時顯示，便于快速查看測試結(jié)果，支持歷史數(shù)據(jù)快速查看

? 設(shè)備配備標準通訊接口，可連接計算機，通過專業(yè)軟件可實時顯示試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線，同時滿足更全面的數(shù)據(jù)分析處理

測試原理

微生物侵入密封性試驗，又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)完全浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件，MIT-L20 微生物侵入密封試驗儀均可滿足相關(guān)的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。

測試應(yīng)用

適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。

技術(shù)指標

產(chǎn)品配置