1.無菌（fungus)(意思:沒有活菌)藥品生產(chǎn)(Produce)的每一步生產(chǎn)操作都應(yīng)達(dá)到相關(guān)的動(dòng)態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
2.生產(chǎn)(Produce)過程中和操作完成后，都應(yīng)進(jìn)行微生物(Micro-Organism)監(jiān)控
3.建議高風(fēng)險(xiǎn)操作在隔離器中完成，A/B級(jí)區(qū)不設(shè)水池和地漏

5.氣流方式應(yīng)能證明，可最終滅菌（fungus)藥品用的除菌過濾宜串聯(lián)兩級(jí)過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)
6.關(guān)鍵（解釋:比喻事物的重要組成部分)操作間和對(duì)壓差十分重要的房間，其門口應(yīng)設(shè)壓差表
7.人員進(jìn)入手術(shù)室凈化必須穿戴無菌（fungus)(意思:沒有活菌)衣、鞋、手套和無菌(意思:沒有活菌)口罩，操作結(jié)束、人員撤出現(xiàn)場(chǎng)后的自凈時(shí)間不應(yīng)超過20mi

8.A/B級(jí)區(qū)應(yīng)使用無菌（fungus)(意思:沒有活菌)的消毒劑的配制及器具的最終清洗用水應(yīng)符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)在手術(shù)室凈化的實(shí)際操作過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守具體標(biāo)準(zhǔn)，確保空氣凈化有效性，最終保證產(chǎn)品質(zhì)（Character)量(Quality)。凈化手術(shù)室采用空氣潔凈技術(shù)對(duì)微生物污染采取程度不同的控制，達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。