低取代羥甲基丙基纖維素在口服固體制劑中應(yīng)用廣泛。主要作為片劑崩解劑，或濕法制粒的黏合劑。也可應(yīng)用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。

 

低取代羥甲基丙基纖維素有不同粒徑，不同取代度等許多級(jí)別。LH-11為中等取代度，粒徑 ，主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31顆粒較小，主要用于擠出制粒，由于其粒徑較小因而較易通過(guò)篩網(wǎng)。取代度較低的LH-22和LH-32可在不需較大黏合力時(shí)使用。需較大黏合力時(shí)，可使用較高取代度的LH-20和LH-30。

 

一般低取代羥甲基丙基纖維素在處方中的使用濃度為5～25%。

 

給藥途徑 口服

儲(chǔ)存條件 低取代羥甲基丙基纖維素雖有吸潮性，但性質(zhì)穩(wěn)定。應(yīng)置于密閉容器中儲(chǔ)藏。

安 全 性

一般認(rèn)為低取代羥甲基丙基纖維素是無(wú)毒、

低取代羥甲基丙基纖維素在口服固體制劑中應(yīng)用廣泛。主要作為片劑崩解劑，或濕法制粒的黏合劑。也可應(yīng)用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。

 

給藥途徑       口服

儲(chǔ)存條件       低取代羥甲基丙基纖維素雖有吸潮性，但性質(zhì)穩(wěn)定。應(yīng)置于密閉容器中儲(chǔ)藏。

安 全 性      

一般認(rèn)為低取代羥甲基丙基纖維素是無(wú)毒、無(wú)1性的輔料。

 

動(dòng)物毒性試驗(yàn)表明，大鼠口服6g/kg/天超過(guò)6個(gè)月沒(méi)有1作用。兔子和大鼠口服5g/kg/天未見(jiàn)有致畸作用。

 

LD50(大鼠，口服): 15 g/kg

禁 忌     與堿性物質(zhì)可發(fā)生反應(yīng)。片劑處方中如含有堿性物質(zhì)在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的儲(chǔ)藏后，崩解時(shí)間有可能延長(zhǎng)。

來(lái)源與制備    將堿化纖維素和環(huán)氧丙烷在高溫條件下反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后，中和，重結(jié)晶，洗滌，粉碎即得。

管理情況       在歐洲，日本，美國(guó)和其他的1, 都準(zhǔn)許作為藥用輔料。

 聚乙烯醇

3甘油藥用輔料/注射級(jí)甘油

4谷氨酸鈉是國(guó)內(nèi)外應(yīng)用1為廣泛的鮮昧劑，與食鹽共存時(shí)可增強(qiáng)其呈味作用，更有相乘的作用。我國(guó)規(guī)定可在各類食品按生產(chǎn)需要適量使用

5石蠟具有價(jià)格低廉、來(lái)源廣泛、無(wú)色無(wú)味、理化性能穩(wěn)定、較大的相變潛熱等諸多優(yōu)點(diǎn)，因此廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥、包裝、建筑、偽裝、工業(yè)和農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域，近年來(lái)在復(fù)合相變儲(chǔ)能材料上有很多的研究

6有機(jī)合成。可作為食品加工工業(yè)用的抗氧劑，以防止加工食品中由于氧和熱引起的變色、氧化、酸敗等現(xiàn)象

7大豆油乳劑在全營(yíng)養(yǎng)輸液（TPN）療法中主要用作脂肪源。盡管其他油類，如花生油也已作此用途，但大豆油因其不良反應(yīng)少而用得較多。含有大豆油的乳劑還可作口服或靜脈注射給藥的載體，

8醋酸鈉有機(jī)合成的酯化劑、醫(yī)藥、印染媒染劑、緩沖劑、化學(xué)試劑。

9氧化鎂醫(yī)藥上用作抗酸劑、輕瀉劑，用于胃酸過(guò)多和十二指腸潰瘍病，還用于玻璃染料、酚醛、塑料等工業(yè)

10羊毛脂膏具有滋潤(rùn)的功效，長(zhǎng)期以來(lái)一直都作為化妝品中的主要成分

o                                                   

硬脂酸的一元或多元醇酯可用做化妝品、非離子型表面活性劑、增塑劑等。其堿金屬鹽溶于水，是肥皂的主要成分之一，其他金屬鹽可用做防水劑、潤(rùn)滑劑、殺菌劑、涂料添加劑及聚氯乙烯穩(wěn)定劑。

12微晶蠟由于本身有其獨(dú)特的性質(zhì),被廣泛地用作潤(rùn)滑脂稠化劑、石蠟改質(zhì)劑、日用化工料、造紙行業(yè)、食品行業(yè)、電器業(yè)務(wù)等各個(gè)方面

13司盤類乳化劑如司盤40可用于制備乳膏、乳劑和軟膏時(shí)用作乳化劑，單獨(dú)使用時(shí)可制備穩(wěn)定的油包水型乳劑或微乳；若與不同比例的親水型乳化劑吐溫聯(lián)合使用，則可制得各種油包水型，水包油型乳劑或乳膏；還可用作增溶劑、潤(rùn)濕劑、分散劑、助懸劑等

14硬脂酸鎂還可作為塑料制品脫模劑、化妝品香粉、潤(rùn)膚油膏的原料、醫(yī)藥片劑的粉模劑、油漆半透明平光劑。

15硬脂酸鈣也可用于食品包裝、醫(yī)療器具等無(wú)毒的軟質(zhì)薄膜，同時(shí)具有穩(wěn)定劑效果，長(zhǎng)期穩(wěn)定性較好。在聚乙烯、聚氯乙烯的穩(wěn)定劑兼潤(rùn)滑劑，在聚乙烯和聚丙烯中作為鹵素吸收劑可以消除樹(shù)脂中殘留的催化劑對(duì)樹(shù)脂顏色和穩(wěn)定性的不良影響

16十六醇主要用于局部制劑中，但也可以用于口服及直腸給藥的制劑中。

17氫化蓖麻油是蓖麻油的衍生產(chǎn)品之一，性能穩(wěn)定、熔點(diǎn)高，在化妝品中應(yīng)用很廣泛

18羥苯丁酯廣譜殺菌劑，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性、陰性細(xì)菌、酵母菌有很強(qiáng)的抑制作用

19?；撬岚咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味微酸。熔點(diǎn)大于300℃(分解)。易溶于水，水溶液pH值4.1～5.6，不溶于乙醇、乙M和丙酮。對(duì)熱穩(wěn)定。小白鼠經(jīng)口LD50大于10g/kg。

20黃原膠穩(wěn)定劑；增稠劑；乳化劑(乳制品、沙拉等以水為基料的食品)；懸浮劑；泡沫增強(qiáng)劑。當(dāng)與瓜爾豆膠按2：1配制可獲很強(qiáng)凝膠

21含兩個(gè)結(jié)晶水的海藻糖不顯示吸濕性，而無(wú)水海藻糖結(jié)晶有非常強(qiáng)的吸濕性，后者可作為干燥劑使用

22二甲硅油具有優(yōu)異的憎水防潮性、良好的透光性、化學(xué)穩(wěn)定性。廣泛用于絕緣、耐熱、防濕填充劑，高效消泡劑、脫模劑、潤(rùn)滑劑和表面處理劑。由八甲基環(huán)四硅氧烷與六甲基二硅氧烷在或四甲基氫氧化銨催化劑作用下反應(yīng)制取

23冰醋酸常用作分析試劑、通用溶劑和非水滴定溶劑及色層分析試劑，也用于有機(jī)合成

24丙二醇色粘稠穩(wěn)定的吸水性液體，幾乎無(wú)味無(wú)臭。 與水、乙醇及多種有機(jī)溶劑混溶。

25苯甲酸一般常作為藥物或防腐劑使用，有抑制真菌、細(xì)菌、霉菌生長(zhǎng)的作用，藥用時(shí)通常涂在皮膚上，用以治療癬類的皮膚疾病

27環(huán)拉酸鈉的物理化學(xué)性質(zhì)

外觀性狀 白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，甜度為蔗糖的40~50倍。溶于水(1g/5mL)，微溶于丙二醇(1g/25mL)，不溶于乙醇、L仿、苯和乙M。10%的水溶液Ph值為6.5。不吸潮，耐堿、耐熱(分解溫度28℃)、耐光。小白鼠經(jīng)口LD5018000mg/kg，Adl 0~11mg/kg(FAO/WHO，1994)。