山西錦洋藥用油酸山梨坦應(yīng)用 醫(yī)用司盤80資質(zhì)標準

山西錦洋藥用油酸山梨坦應(yīng)用 醫(yī)用司盤80資質(zhì)標準

1）取本品0.5g，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加5ml，繼續(xù)加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，分離油層（保留水相），加乙M5ml振搖，油層即溶解。

（2）取鑒別（1）項下水相，加新制的10%鄰苯二酚溶液2ml，振搖，加5ml，振搖，溶液呈褐色至紅褐色。（吉力霞輔料）然后將預(yù)熱至90%的油酸和0.3%質(zhì)量的酯化催化劑(KOH或NaOH)加入失水山梨醇中，在充氮情況下升溫至210℃反應(yīng)4～5h；當(dāng)酸值小于8mgKOH/g時，反應(yīng)結(jié)束；經(jīng)靜置、冷卻、過濾后得產(chǎn)品。生產(chǎn)方法將88kg山梨糖醇投入反應(yīng)釜中，減壓脫水，脫水完畢后，壓入精制好的油酸130kg，氫氧化鈉適量（作催化劑）。開攪拌、抽真空、緩慢升溫，在200～210℃下反應(yīng)6h。取樣測酸值，當(dāng)酸值為6～7時，酯化反應(yīng)完畢。冷卻降溫，靜置24h，靜置后分上下兩層，下層為黑色膠狀物，分離棄之。將上層澄清液壓入脫色釜內(nèi)，加熱至65℃左右用活性炭脫色，在80～85℃脫色1h。過濾，濾液在真空下脫水5

（3）取多元醇含量測定項下的殘渣500mg，加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮－冰醋酸（50：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液斑點相同。

類別藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

貯藏密封，在干燥處保存。（吉力霞輔料）聯(lián)系電話：13467194471 微信同號

版本《中華人民共和國藥典》2015年版1338-43-8)司盤80用途與合成方法鑒別試驗由含量分析中所得的脂肪酸(油酸)，其碘值應(yīng)在80～100之間。碘值按OT-27方法測定。含量分析與“單月桂酸山梨醇酐酯(10042)”中含量法相同。毒性ADl0～25mg/kg(FA0/WHO，1994)。使用限量GB2760-2001(g/kg)：果蔬保鮮(涂膜)GMF’；果汁(味)型飲料0.05；植物蛋白飲料、牛乳、面包、氫化植物油、糕點、奶糖，1.5?；瘜W(xué)性質(zhì)本品為琥珀色至棕色油狀液體，相對密度1.029，熔點10～12℃，閃點210℃，有脂肪氣味，不溶于水，溶于熱油及有機溶劑。不得溶于異丙醇、四氯乙烯、二甲苯、棉子油、礦物油等，屬1親油型乳化劑。生產(chǎn)方法將88kg山梨糖醇投入反應(yīng)釜中，減壓脫水，脫水完畢后，壓入精制好的油酸130kg，氫氧化鈉適量（作催化劑）。開攪拌、抽真空、緩慢升溫，在200～210℃下反應(yīng)6h。取樣測酸值，當(dāng)酸值為6～7時，酯化反應(yīng)完畢。冷卻降溫，靜置24h，靜置后分上下兩層，下層為黑色膠狀物，分離棄之。將上層澄清液壓入脫色釜內(nèi)，加熱至65℃左右用活性炭脫色，在80～85℃脫色1h。過濾，濾液在真空下脫水5h得成品。在醫(yī)藥：尿囊素具有促進細胞生長，加快傷口愈合，軟化角質(zhì)蛋白等生理功能，是皮膚創(chuàng)傷的良好愈合劑和抗?jié)兯巹??？捎米骶徑夂椭委熎つw干燥癥、鱗屑性膚疾患、皮膚潰瘍、消化道潰瘍及炎癥，對骨髓炎、糖尿病、肝硬化、均有較好療效。

用在脂肪、含油脂食品和醫(yī)藥制劑中作抗氧添加劑；在熒光顯微術(shù)中用作抗淬滅劑，以減少羅丹明和熒光素等熒光探針的光漂白

殼聚糖的抗菌作用主要有以下兩種機理：一種是殼聚糖通過吸附在細胞表面，形成一層高分子膜，阻止營養(yǎng)物質(zhì)向細胞內(nèi)的運輸，從而起到抑菌殺菌作用；另一種機理是殼聚糖通過滲透進入細胞體內(nèi)，吸附細胞體內(nèi)帶有陰離子的細胞質(zhì)，并發(fā)生絮凝作用，擾亂細胞正常的生理活動，從而殺滅細菌

混合脂肪酸甘油酯本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時間而改變。存放幾個月后，熔點可能會提髙超過1℃。因為基質(zhì)的復(fù)雜性，所以對于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機理。有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變

蛋黃卵磷脂可被用于制作脂質(zhì)體，后者可將藥物直接運送到患病部位，蛋黃卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩爾比形成的脂質(zhì)體可抑制癌細胞生長。卵磷脂還可作為脂肪注射液中的乳化劑以及合成其他藥物的原料。

枸櫞酸三乙酯無色透明液體。稍有氣味。 在水中溶解度6.5g/100cm3（25℃）。溶于大多數(shù)，難溶于油類。與大多數(shù)纖維素、聚L乙烯、聚醋酸乙烯樹脂及氯化橡膠等有良好的相容性

磷酸二氫鈉化學(xué)性質(zhì)無色或白色斜方晶系結(jié)晶。相對密度1.91。熔點60℃。易溶于水，其水溶液呈酸性；不溶于醇。在濕空氣中易結(jié)塊。加熱至95℃時脫水成無水物，在190～204℃時轉(zhuǎn)化成酸式焦磷酸鈉，在204～244℃時形成偏磷酸鈉。（吉力霞輔料

環(huán)甲基硅酮主要應(yīng)用于局部用制劑以及化妝品處方中，例如油包水乳膏劑。

自上世紀70年代以來，環(huán)甲基硅酮開始在化妝品處方中應(yīng)用，濃度為0.1~50%，現(xiàn)已成為化妝品工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的硅酮。高揮發(fā)性和中等的溶劑特征，使環(huán)甲基硅酮對于局部用制劑非常理想，其原因在于低蒸發(fā)熱使其應(yīng)用于皮膚時沒有濕性的感覺。

焦亞硫酸鈉藥用輔料漂白劑、防腐劑、疏松劑、抗氧化劑、護色劑及保鮮劑。

可溶性淀粉藥用輔料作增稠劑、穩(wěn)定劑、填充劑，無糖藥物賦形

山崳酸甘油酯藥用輔料賦形劑；成型劑CAS號:6916-74-1

聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑，如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度，用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì);聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用，增加乳劑穩(wěn)定性

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