藥用級明膠資質(zhì)標準-山西錦洋醫(yī)用明膠應(yīng)用
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- 藥用級明膠資質(zhì)標準 山西錦洋醫(yī)用明膠應(yīng)用
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中文名稱: 明膠
中文同義詞: 動物明膠;筋膠233;動物膠;白明膠;食用明膠;明膠;筋膠;銀明膠
英文名稱: Gelatin
英文同義詞: TELEOSTEAN GELATIN;PRIONEX(R) GELATIN;absorbablegelatinsponge;Galfoam;gelatinfoam;gelfoam;gt;pharmagela
CAS號: 9000-70-8
分子式: C6H12O6
分子量: 0
EINECS號: 232-554-6
概述 明膠(Gelatin)是由動物皮膚、骨 、 肌膜、肌魅等結(jié)締組織中的膠原部分降解而成為白色或淡黃色、半透明、微帶光澤的薄片或粉粒;故又叫做動物明膠、膘膠。屬于一種大分子的親水膠體,明膠是一種營養(yǎng)價值較高的低卡保健食品,可以用來制作糖果添加劑、冷凍食品添加劑等。此外,明膠也被廣泛利用到醫(yī)藥和化工產(chǎn)業(yè)中。
組成和結(jié)構(gòu) 明膠中水分和無機鹽大約占16%,蛋白含量占82%以上。與母體膠原類似,明膠也由18種氨基酸 組成,其中亞氨基酸Pro和Hyp的含量較高。明膠凝膠中的類三螺旋結(jié)構(gòu)主要靠分子內(nèi)氫鍵和氫鍵水合維系,Pro的-NH、Hyp的-OH與其它氨基酸 側(cè)鏈基團及水分子均可形成氫鍵,利于類三螺旋結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定。
理化性質(zhì) 1.性狀:明膠成品為白色或淡黃色、半透明、微帶光澤的薄片或粉粒;是一種無色無味,無揮發(fā)性、透明堅硬 的非晶體物質(zhì)。
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2.分子量:明膠是膠原變性的產(chǎn)物,是一種熱可逆性的混合物,沒有固定的結(jié)構(gòu)和相對分子量,其分子量分布 在幾萬到幾十萬(<300KD)。
3.溶解性:可溶于熱水,不溶于冷水,但可以緩慢吸水膨脹軟化,明膠可吸收相當于重量5-10倍的水。
4.凝膠化:明膠溶液可形成具有一定硬度、不能流動的凝膠。當明膠凝膠受到環(huán)境1時會隨之響應(yīng),即當溶液的組成、pH值、離子強度發(fā)生變化和溫度、光強度、電場等1信號發(fā)生變化時,或受到特異的化學物質(zhì)1時,凝膠就會發(fā)生突變,呈現(xiàn)出相轉(zhuǎn)變行為。
5.乳化性質(zhì):明膠是一種有效的保護膠體,可以阻止晶體或離子的聚集,用以穩(wěn)定非均相懸浮液,在水包油的分散體藥劑中作為乳化劑。
生物學性能 1.生物相容性。明膠是一種天然的高分子材料,其結(jié)構(gòu)與生物體組織結(jié)構(gòu)相似,因此具有良好的生物相容性。
2.生物可降解性。明膠作為一種天然的水溶性的生物可降解高分子材料,其優(yōu)點就是降解產(chǎn)物易被吸收而不產(chǎn)生炎癥反應(yīng)。在應(yīng)用明膠的可降解性時,經(jīng)常對其進行化學修飾,調(diào)控其降解速度以適應(yīng)不同的需要。
主要應(yīng)用 1.食用明膠。在食品工業(yè)中是一種重要的配料和添加劑,常作為膠凝劑、穩(wěn)定劑、乳化劑、增稠劑和澄清劑等應(yīng)用于肉制品、蛋糕、冰淇淋、啤酒、果汁等的生產(chǎn)。
2.生物膜材料。國內(nèi)外研究1多的明膠基膜材料主要是殼聚糖-明膠共混膜、明膠-絲素共混膜、聚乳酸-明膠共混膜以及聚乙烯醇-明膠共混膜等,這些混合材料大大提高了明膠的理化性質(zhì),使明膠基高分子膜材料更加具有功能性。
3.醫(yī)用纖維。利用其他復(fù)合材料與明膠進行共混紡絲改善明膠基醫(yī)用纖維材料力學性能。
4.組織修復(fù)與替代。明膠基復(fù)合材料用作組織工程支架材料和信號分子載體是目前生物材料的研究熱點之一。明膠溶液經(jīng)交聯(lián)后形成水凝膠,其中的水為致孔劑,冷凍干燥后形成多孔支架材料,而且可以通過改變冷凍參數(shù)來調(diào)節(jié)孔率和孔徑。因此可以根據(jù)不同組織修復(fù)要求,設(shè)計理想的明膠基組織工程材料。
5.工業(yè)明膠。用于纖維紡織、絕緣材料、紙張、全息材料等的制造方面。
制備方法 1.堿法:將動物的骨和皮等用石灰乳液充分浸漬后,用鹽酸中和,經(jīng)水洗,于60 ℃~
2.酸法:原料在pH值1~3的冷硫酸液中酸化2~8 h,漂洗后水浸24 h,在
3.酶法:用蛋白酶將原料皮酶解后用石灰處理24 h,經(jīng)中和、熬膠、濃縮、凝凍、烘干而得。
毒性 ADI不作1性規(guī)定(FAO/WHO,2001).
使用1 GB 2760-96:可用于各類食品,以GMP為限。
FAO/WHO(1984,g/kg):加工干酪制造8;乳脂干酪5;熟洋火腿、熟豬前腿肉,按GMT;酪農(nóng)干酪5(按稀奶油計);稀奶油5(僅用于巴氏殺菌摜奶油或摜打用的超高溫殺菌稀奶油和消毒稀奶油)。
冰淇淋制造時,明膠用做保護膠體來防止冰晶增大,使產(chǎn)品口感細膩,約添加0.5%。酸奶、干酪等乳制品中添加約0.25%,可防止水分析出,使質(zhì)地細膩。
在于制造明膠甜食(dessert,主要成分是明膠)、軟糖、奶糖、蛋白糖、巧克力等(添加量1%~3.5%,1高達12%)。
在午餐肉、咸牛肉等罐頭食品中廣泛使用明膠,可與肉汁中的水結(jié)合以保持產(chǎn)品外形、濕度和香味,約添加肉的1%~5%。
亦用做醬油的增稠劑。
食品添加劑1大允許使用量1大允許殘留量標準
添加劑中文名稱 允許使用該種添加劑的食品中文名稱 添加劑功能 1大允許使用量(g/kg) 1大允許殘留量(g/kg)
明膠 膠基糖果 膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì) 按生產(chǎn)需要適量使用(有特別規(guī)定的除外)
明膠 食品 增稠劑 按生產(chǎn)需要適量使用(有特別規(guī)定的除外)
化學性質(zhì) 工業(yè)明膠為無色至淡黃色透明或半透明等薄片或粉粒。無味,無臭。在冷水中吸水膨脹。 溶于熱水。溶于甘油和醋酸,不溶于乙醇和乙醚。
用途 用于印染、印刷等行業(yè)
用途 作增稠劑,我國規(guī)定可用于各類食品,按生產(chǎn)需要適量使用。還可作酒類的澄清劑和疏水膠體的穩(wěn)定劑。
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日化級卡波姆 消毒凝膠輔料
卡波姆型號 u20 934 940 941
二甲硅油 750 100 500 350(2020年批號批件 中國藥典)
氯化鈉(2020年批號批件 中國藥典)
輕質(zhì)氯化鎂(2020年批號批件 中國藥典)
硫酸銨
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焦亞硫酸鈉(2020年批號批件 中國藥典)
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十六醇 鯨蠟醇(2020年批號批件 中國藥典)
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二甲基硅油(simethicone)是二甲基硅的聚合物,隨聚合度不同而有不同牌號的產(chǎn)品,作為滴丸劑的冷凝劑,一般應(yīng)按基質(zhì)的性質(zhì)選擇相對密度和黏度合適的二甲基硅油。所有的水溶性基質(zhì)在其中都能很好地成形,但成本較高。
輔料理化性質(zhì)二甲基硅油又名甲基硅油、聚二甲基硅氧WQ液體。無色透明粘稠液體。無味。無臭。無毒。分子式為CH3[Si(cH3)2]nSi(CH3)3。 平均分子量5000~100000。根據(jù)分子量不同,運動粘度從1.0×10-6~100000×10