藥用輔料醫(yī)用枸櫞酸鈉應用 藥用枸櫞酸鈉資質(zhì)標準

藥用輔料醫(yī)用枸櫞酸鈉應用 藥用枸櫞酸鈉資質(zhì)標準

檸檬酸鈉又稱枸櫞酸鈉,常溫下為白色結晶顆粒或粉末，無氣味，有涼咸味，在空氣中穩(wěn)定。相對密度1.857(23.5℃)。在150℃失去結晶水，繼續(xù)加熱則分解。溶于水，水溶液的pH約為8，難溶于乙醇。由檸檬酸用氫氧化鈉或碳酸鈉中和、濃縮、結晶而制得。

作用與用途     在臨床上采取新鮮血液時,需要加入一些消毒過的檸檬酸鈉,就能起到防止血液凝固的作用,所以檸檬酸鈉被稱為抗凝血劑。

在食品、飲料工業(yè)中用作風味劑、穩(wěn)定劑；在醫(yī)藥工業(yè)中用作抗血凝劑、化痰藥和利尿藥；在洗滌劑工業(yè)中，可替代三聚磷酸鈉作為無毒洗滌劑的助劑；還用于釀造、注射液、攝影藥品和電鍍等。

是生物類試驗的基本藥劑之一。

檸檬酸鈉和檸檬酸三鈉是不是同一種物質(zhì)         檸檬酸是三元酸,它的鈉鹽有三種:檸檬酸二氫鈉(含一個鈉原子)、檸檬酸一氫鈉(含兩個鈉)、檸檬酸鈉(含三個鈉)，檸檬酸鈉就是檸檬酸三鈉,因為鈉與檸檬酸合成的化合物中，正一價的鈉和負三價的檸檬酸是正常價態(tài),所以就省略了三。

含量分析         精確稱取試樣約350mg，放入一250ml燒杯內(nèi)。加冰醋酸100ml，攪拌至完全溶解，用0.1mol/L滴定，用結晶紫試液(TS-74)數(shù)滴作為指示劑。每Ml 0.1mol/L相當于檸檬酸鈉(C6H5Na3O7)8.602mg。

使用1      GB 2760—96：各類食品，GMP。

FAO/WHO(1984，g/kg)：人造奶油、嬰兒食品、熟肉末、午餐肉、罐裝嬰兒食品、食用油脂、熟火腿、食用酪蛋白酸鹽等，按GMP；低倍濃縮乳、甜煉乳、稀奶油，單用2，與其他穩(wěn)定劑合用3(以無水物計)；奶粉、奶油粉5(以無水物計)；加工干酪40(以無水物計)；果醬、果凍、橘皮果凍，使Ph值保持2.8～3.5；成熟豌豆罐頭150mg/kg(單用或與碳酸氫鈉合用量，以鈉計，可不添加固化劑和軟化劑)。主要用途

廣泛用于食品、飲料、香料行業(yè)作為酸味劑、調(diào)味劑及防腐劑、保鮮劑、緩沖劑、螯合劑。在化工行業(yè)、化妝品行業(yè)及洗滌行業(yè)中作抗氧化劑、增塑劑、洗滌劑。醫(yī)藥行業(yè)中作抗凝劑?；ぁ⑵じ?、印刷、無毒電鍍及原子能等工業(yè)。

【在醫(yī)藥中的作用和用途】

枸櫞酸根與血中鈣離子形成難解離的絡合物，鈣離子是凝血過程中所需的物質(zhì)之一，血液中鈣離子減少，而使血液凝固受阻。

日化級卡波姆 消毒凝膠輔料

卡波姆型號 u20 934 940 941

二甲硅油 750 100 500 350（2020年批號批件 中國藥典）

氯化鈉（2020年批號批件 中國藥典）

輕質(zhì)氯化鎂（2020年批號批件 中國藥典）

硫酸銨 500g 25kg（2020年批號批件 中國藥典）

殼聚糖 1kg 25kg （2020年批號批件 中國藥典）

焦亞硫酸鈉（2020年批號批件 中國藥典）

無水亞硫酸鈉（2020年批號批件 中國藥典）

無水碳酸鈉（2020年批號批件 中國藥典）

油酸乙酯（2020年批號批件 中國藥典）

十六醇 鯨蠟醇（2020年批號批件 中國藥典）

十八醇 硬脂醇（2020年批號批件 中國藥典）

十六十八醇（2020年批號批件 中國藥典）

硬脂酸鎂（2020年批號批件 中國藥典）

硬脂酸鈣（2020年批號批件 中國藥典）

·                                  

聚山梨酯20 吐溫20（2020年批號批件 中國藥典）

聚山梨酯80 吐溫80 （2020年批號批件 中國藥典）

果糖 （2020年批號批件 中國藥典）

谷氨酸鈉（2020年批號批件 中國藥典）

固體石蠟 52 58（2020年批號批件 中國藥典）

甘露醇 藥用輔料 注射級（2020年批號批件 中國藥典）

二甲基硅油(simethicone)是二甲基硅的聚合物，隨聚合度不同而有不同牌號的產(chǎn)品，作為滴丸劑的冷凝劑，一般應按基質(zhì)的性質(zhì)選擇相對密度和黏度合適的二甲基硅油。所有的水溶性基質(zhì)在其中都能很好地成形，但成本較高。

輔料理化性質(zhì)二甲基硅油又名甲基硅油、聚二甲基硅氧WQ液體。無色透明粘稠液體。無味。無臭。無毒。分子式為CH3[Si(cH3)2]nSi(CH3)3。 平均分子量5000～100000。根據(jù)分子量不同，運動粘度從1.0×10-6～100000×10-6平方米/秒不等。長期使用溫度范圍-50～180℃，在隔絕空氣條件下或在惰性氣體中可在200℃下長期使用。粘度系數(shù)0.31～0.61。表面張力1.59～2.15×10-4N/cm。介電常數(shù)(23℃，100Hz)2.18～2.17。體積電阻率(23℃)1.0×1014～1.0×1016Ωcm3。介質(zhì)損耗角正切值(23℃，100Hz)0.00002～0.00004。