藥用二丁基羥基甲苯資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 山西錦洋醫(yī)用二丁基羥基甲苯應(yīng)用

藥用二丁基羥基甲苯資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 山西錦洋醫(yī)用二丁基羥基甲苯應(yīng)用

英文名Butylated Hydroxytoluene

分子式與分子量C15H24O  220.35

CAS號(hào)[128-37-0]

來源（名稱）、含量（效價(jià)）

本品為2,6-二特丁基（1,1-二甲基乙基）-4-甲基苯酚。含C15H24O應(yīng)為95.0%～105.0%。

性狀本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。

凝點(diǎn)

本品的凝點(diǎn)為69～70℃。

吸收系數(shù)（吉力霞輔料）

取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，照分光光度法，在278nm的波長處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為80.0～90.0。

鑒別（吉力霞輔料）

（1）取本品約10mg，加乙醇2ml溶解后，加0.1%丙酸乙醇溶液1ml和8.5%氫氧化鈉溶液2ml，在80℃水浴加熱10分鐘，放冷，即顯藍(lán)色。

（2）取本品約1mg，加甲醇10ml溶解后，加水10ml，再加0.3%亞硝酸鈉溶液2ml和鄰聯(lián)茴香胺溶液（取200mg鄰聯(lián)茴香胺二鹽酸化物，加甲醇40ml與1mol/L鹽酸60ml的混合溶液使溶解，即得）5ml，在3分鐘內(nèi)即顯橙紅色；加三l甲烷5ml，振搖，三l甲烷層即顯紫色或深紅色，見光后即褪色。

（3）取吸收系數(shù)測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法測(cè)定，在278nm的波長處有大吸收。

（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。

檢查

甲醇溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加澄清的甲醇10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與13號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。3.9.1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

以DB-624毛細(xì)管柱（6%丙基苯基－二甲基j硅氧w）為分析柱；柱溫180℃。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計(jì)算不低于5000，二丁基羥基甲苯峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

校正因子的測(cè)定（吉力霞輔料）

取4-叔丁酚適量，加丙酮溶解并稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取二丁基羥基甲苯對(duì)照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶，加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，取1μl注入氣相色譜儀，計(jì)算校正因子。

測(cè)定法

取本品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶，加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，取1μl注入氣相色譜儀，測(cè)定，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

類別（吉力霞輔料）

藥用輔料，抗氧劑。

【用途三】用作橡膠、塑料防老劑，汽油、變壓器油、透平油、動(dòng)植物油、食品等的抗氧化劑【用途四】BHT是國內(nèi)外廣泛使用的油溶性抗氧化劑。雖毒性較大，但其抗氧化能力較強(qiáng)，耐熱及穩(wěn)定性

好，既沒有特異臭，也沒有遇金屬離子呈色反應(yīng)等缺點(diǎn)，而且價(jià)格低廉，僅為BHA的1/5～1/8，我國仍作為主要抗氧化劑使用。一般與BHA配合使用，并以檸檬酸或其他有機(jī)酸為增效劑。我國規(guī)定可用于食用油脂、油炸食品、餅干、方便面、速煮米、果仁罐頭、干魚制品和腌臘肉制品，大使用量0.2g/kg。本品也具有一定的抗菌作用，但較BHA弱。

【用途五】BHT可作為飼料抗氧化劑，保護(hù)飼料中的防止脂肪和蛋白質(zhì)的氧化損失。也具有一定的抗菌作用。大用量150g/t。BHT是國內(nèi)外廣泛使用的油溶性抗氧化劑。雖毒性較大，但其抗氧化能力較強(qiáng)，耐熱及穩(wěn)定性好，既沒有特異臭，也沒有遇金屬離子呈色反應(yīng)等缺點(diǎn)，而且價(jià)格低廉，僅為BHA的1/8-1/5，我國仍作為主要抗氧化劑使用。一般與BHA配合使用，并以檸檬酸或其他有機(jī)酸為增效劑。

【用途六】作通用型酚類抗氧劑。。

【用途七】有機(jī)合成。可作為食品加工工業(yè)用的抗氧劑，以防止加工食品中由于氧和熱引起的變色、氧化、酸敗等現(xiàn)象.

抗氧劑264應(yīng)用領(lǐng)域

用作橡膠、塑料防老劑，汽油、變壓器油、透平油、動(dòng)植物油、食品等的抗氧化劑在醫(yī)藥：尿囊素具有促進(jìn)細(xì)胞生長，加快傷口愈合，軟化角質(zhì)蛋白等生理功能，是皮膚創(chuàng)傷的良好愈合劑和抗?jié)兯巹??？捎米骶徑夂椭委熎つw干燥癥、鱗屑性膚疾患、皮膚潰瘍、消化道潰瘍及炎癥，對(duì)骨髓炎、糖尿病、肝硬化、均有較好療效。

 

用在脂肪、含油脂食品和醫(yī)藥制劑中作抗氧添加劑；在熒光顯微術(shù)中用作抗淬滅劑，以減少羅丹明和熒光素等熒光探針的光漂白

殼聚糖的抗菌作用主要有以下兩種機(jī)理：一種是殼聚糖通過吸附在細(xì)胞表面，形成一層高分子膜，阻止?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)向細(xì)胞內(nèi)的運(yùn)輸，從而起到抑菌殺菌作用；另一種機(jī)理是殼聚糖通過滲透進(jìn)入細(xì)胞體內(nèi)，吸附細(xì)胞體內(nèi)帶有陰離子的細(xì)胞質(zhì)，并發(fā)生絮凝作用，擾亂細(xì)胞正常的生理活動(dòng)，從而殺滅細(xì)菌

 

混合脂肪酸甘油酯本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時(shí)間而改變。存放幾個(gè)月后，熔點(diǎn)可能會(huì)提髙超過1℃。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性，所以對(duì)于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變

 

蛋黃卵磷脂可被用于制作脂質(zhì)體，后者可將藥物直接運(yùn)送到患病部位，蛋黃卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩爾比形成的脂質(zhì)體可抑制癌細(xì)胞生長。卵磷脂還可作為脂肪注射液中的乳化劑以及合成其他藥物的原料。

枸櫞酸三乙酯無色透明液體。稍有氣味。 在水中溶解度6.5g/100cm3（25℃）。溶于大多數(shù)，難溶于油類。與大多數(shù)纖維素、聚L乙烯、聚醋酸乙烯樹脂及氯化橡膠等有良好的相容性

 

磷酸二氫鈉化學(xué)性質(zhì)無色或白色斜方晶系結(jié)晶。相對(duì)密度1.91。熔點(diǎn)60℃。易溶于水，其水溶液呈酸性；不溶于醇。在濕空氣中易結(jié)塊。加熱至95℃時(shí)脫水成無水物，在190～204℃時(shí)轉(zhuǎn)化成酸式焦磷酸鈉，在204～244℃時(shí)形成偏磷酸鈉。氧日化級(jí)卡波姆 消毒凝膠輔料

 

卡波姆型號(hào) u20 934 940 941

 

二甲硅油 750 100 500 350（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

 

氯化鈉（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

 

輕質(zhì)氯化鎂（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

 

硫酸銨 500g 25kg（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

 

殼聚糖 1kg 25kg （2020年批號(hào)批件 中國藥典）

 

焦亞硫酸鈉（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

 

無水亞硫酸鈉（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

 

無水碳酸鈉（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

 

油酸乙酯（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

 

十六醇 鯨蠟醇（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

 

十八醇 硬脂醇（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

 

十六十八醇（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

 

硬脂酸鎂（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

 

硬脂酸鈣（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

 

·                                  

聚山梨酯20 吐溫20（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

聚山梨酯80 吐溫80 （2020年批號(hào)批件 中國藥典）

果糖 （2020年批號(hào)批件 中國藥典）

谷氨酸鈉（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

固體石蠟 52 58（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

甘露醇 藥用輔料 注射級(jí)（2020年批號(hào)批件 中國藥典）

二甲基硅油(simethicone)是二甲基硅的聚合物，隨聚合度不同而有不同牌號(hào)的產(chǎn)品，作為滴丸劑的冷凝劑，一般應(yīng)按基質(zhì)的性質(zhì)選擇相對(duì)密度和黏度合適的二甲基硅油。所有的水溶性基質(zhì)在其中都能很好地成形，但成本較高。

輔料理化性質(zhì)二甲基硅油又名甲基硅油、聚二甲基硅氧WQ液體。無色透明粘稠液體。無味。無臭。無毒。分子式為CH3[Si(cH3)2]nSi(CH3)3。 平均分子量5000～100000。根據(jù)分子量不同，運(yùn)動(dòng)粘度從1.0×10-6～100000×10-6平方米/秒不等。長期使用溫度范圍-50～180℃，在隔絕空氣條件下或在惰性氣體中可在200℃下長期使用。粘度系數(shù)0.31～0.61。表面張力1.59～2.15×10-4N/cm。介電常數(shù)(23℃，100Hz)2.18～2.17。體積電阻率(23℃)1.0×1014～1.0×1016Ωcm3。介質(zhì)損耗角正切值(23℃，100Hz)0.00002～0.00004。