山西錦洋輔料聚山梨酯20大小包裝聚山梨酯20零售供應(yīng)

山西錦洋輔料聚山梨酯20大小包裝聚山梨酯20零售供應(yīng)

分 類       表面活性劑;乳化劑;增溶劑;潤濕劑

用 途      

含有20個氧乙烯單元的聚山梨酯是親水性非離子表面活性劑，廣泛用作穩(wěn)定的水包油藥物乳劑的乳化劑。聚山梨酯還可用作各種物質(zhì)，包括香精油和油溶性的增溶劑，用作口服或非胃腸道混懸劑的潤濕劑。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)聚山梨酯有助于提高p-糖蛋白底物的藥物分子的口服生物利用度。[1]

儲存條件        

聚山梨酯對電解質(zhì)、弱酸及弱堿穩(wěn)定；遇強(qiáng)酸、強(qiáng)堿會逐漸皂化。其油酸酯易于氧化。聚山梨酯有吸濕性，使用前要檢測其含水量，必要時要干燥。聚山梨酯也同其他聚氧乙烯表面活性劑一樣，貯存時間過長會產(chǎn)生過氧化物。

 

聚山梨酯應(yīng)置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存。[1]

安 全 性        

聚山梨酯廣泛用于化妝品、食品以及口服、非胃腸道和局部給藥的制劑，通常認(rèn)為是無毒、無刺激性材料。偶有關(guān)于聚山梨酯用于局部和肌注時出現(xiàn)過敏的報道。聚山梨酯也與一些嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)，包括在低體重新生兒身上靜脈注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的制劑時，有導(dǎo)致死亡的報道。當(dāng)加熱至分解時，聚山梨酯散發(fā)出辛辣和刺激性的煙氣。

 

聚山梨酯20，腹腔注射和靜注時毒性中等、胃腸道攝取毒性中等、對人體皮膚有刺激。

 

LD50 ，口服)：18g/kg

 

LD50 (小鼠，IV)：1.42g/kg

 

LD50 (大鼠，口服)：37g/kg[1]

禁 忌      

聚山梨酯同多種物質(zhì)特別是苯酚、鞣酸、焦油及焦油類物質(zhì)會發(fā)生變色和/或沉淀反映。在聚山梨酯存在下，防腐劑羥苯酯類的抗菌活性減低。[1]

本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烯聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦[1]

 

聚山梨酯由梨（糖）醇通過三步反應(yīng)制得。首先，山梨醇脫水形成去水山梨糖（環(huán)狀山梨酐）；去水山梨糖同脂肪酸，如油酸或硬脂酸酯化生成己糖酯；1后，在催化劑作用下再同環(huán)氧乙烯反應(yīng)生成聚山梨酯。[2]

 

管理情況        

聚山梨酯20準(zhǔn)許用作食品添加劑，收載入FDA《非活性組分指南》（用于肌注，靜注，口服，局部，直腸，1用制劑）中。[1]

 

由山梨糖醇酐單月桂酸酯與氧化乙烯反應(yīng)制得。具體就是吐溫20為山梨醇及其一失水、雙失水化合物與月桂酸酯按每摩爾山梨醇及其脫水化合物與約20摩爾的環(huán)氧乙烷在堿性條件下縮合而制得。酯化用的月桂酸中可能含有其它脂肪酸。 [2]

物化性質(zhì)編輯

吐溫20是琥珀色油狀液體；具有特殊的臭氣和微弱苦味。

山西錦洋藥用輔料有限公司

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