山西錦洋輔料混合脂肪酸甘油酯大小包裝混合脂肪酸甘油酯零售供應(yīng)

山西錦洋輔料混合脂肪酸甘油酯大小包裝混合脂肪酸甘油酯零售供應(yīng)

不同級(jí)別的產(chǎn)品可以含有不同的添加劑，如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。

分 類     潤(rùn)滑劑;基質(zhì);包衣涂料;潤(rùn)濕劑;栓劑基質(zhì)

用 途    

可作為潤(rùn)滑劑，基質(zhì)，包衣涂料，潤(rùn)濕劑。[1]

 

用作栓劑基質(zhì)。

 

硬脂栓劑基質(zhì)或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作為一些藥物的直腸或1制劑的載體，用以產(chǎn)生局部效果或達(dá)到全身吸收的目的。 [2]

 

 

給藥途徑      

外用；經(jīng)皮；直腸尿道。[1]

 

[1] 日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會(huì).醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日?qǐng)?bào)社，2007.

儲(chǔ)存條件      

硬脂栓劑基質(zhì)對(duì)于氧化和水解相對(duì)穩(wěn)定，碘值可以作為衡量其耐氧化和耐酸敗能力的測(cè)量。因?yàn)槲那闆r很少發(fā)生，所以含水量通常較低且不易變質(zhì)。

 

本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時(shí)間而改變。存放幾個(gè)月后，熔點(diǎn)可能會(huì)提髙超過(guò)1℃。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性，所以對(duì)于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。有證據(jù)表明存在微小的由無(wú)定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變，然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn)，熔點(diǎn)的改變與甘油三酯向更穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉(zhuǎn)變有密切的聯(lián)系。在熔點(diǎn)測(cè)定之前，可以“有條件地”認(rèn)為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式。

 

栓劑基質(zhì)應(yīng)當(dāng)被保存于氣密的容器中，存放溫度要比標(biāo)注的熔點(diǎn)低至少5℃，模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存。 [1]

安 全 性      

本品用于直腸制劑時(shí)，通常被認(rèn)為是無(wú)毒、無(wú)刺激性。然而，動(dòng)物研究表明，有一些基質(zhì)，尤其是具有較髙水值的基質(zhì)可能會(huì)對(duì)直腸黏膜有刺激性。[1]

禁 忌    

目前栓劑基質(zhì)的配伍禁忌并沒(méi)有廣泛的文獻(xiàn)報(bào)道，在硬脂栓劑基質(zhì)和藥物之間相對(duì)很少發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，但基質(zhì)水值的大小可以表示出這種反應(yīng)的潛在程度。例如，可以采用低水值（＜5)基質(zhì)來(lái)降低水解的危險(xiǎn)。也就是說(shuō)，可以采用使基質(zhì)和的含水量最小化的方法。

 

證據(jù)表明，氨茶堿會(huì)與一些硬脂基質(zhì)中的甘油反應(yīng)生成肼。當(dāng)老化或暴露在較髙溫度下，會(huì)出現(xiàn)降解和硬化的現(xiàn)象。同時(shí)栓劑的熔點(diǎn)也會(huì)明顯升高。乙二胺的含量也會(huì)下降。―些臘溶性的藥物，如水合氯醛加入到基質(zhì)中后，會(huì)降低基質(zhì)的熔點(diǎn)。同樣，當(dāng)大量的固體或液體活性物質(zhì)分散在基質(zhì)中后，混合栓劑的流變學(xué)特性會(huì)發(fā)生改變。因此有必要對(duì)基質(zhì)或所加人的添加劑慎加選擇。[1]

 

[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

來(lái)源與制備   

最常用的制備方法包括將植物油，如椰子油或棕櫚仁油水解，然后將產(chǎn)生的脂肪酸分餾。之后對(duì)C8到C18部分的脂肪酸在規(guī)定的條件下進(jìn)行氫化，用甘油酯化以形成具有所需要的特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物。這一過(guò)程被用來(lái)制備Witepsol。

 

另一種方法是將椰子油或棕?cái)R仁油直接氫化，然后與甘油或其自身再酯化，以形成具有所需要特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物。

山西錦洋藥用輔料有限公司

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