山西錦洋藥用倍他環(huán)糊精作用 倍他環(huán)糊精參數(shù)

儲(chǔ)存條件

避免高濕條件，β-環(huán)糊精和其他環(huán)糊精在固體狀態(tài)下穩(wěn)定。

 

環(huán)糊精應(yīng)保存在嚴(yán)封容器內(nèi)，在陰涼、干燥處貯存。[1]

環(huán)糊精為淀粉衍生物，主要用作口服和注射用藥物制劑。也用于局部和眼用制劑[1]。

 

環(huán)糊精也用于化妝品和食品中，通常認(rèn)為基本無(wú)毒、無(wú)1性。但注射給藥后，β-環(huán)糊精在體內(nèi)不代謝，以不溶性膽固醇復(fù)合物形式蓄積在腎臟，導(dǎo)致嚴(yán)重腎毒性[1]。

水溶液中，環(huán)糊精的存在可能導(dǎo)致有些抗菌防腐劑的活性降低[1]。

來(lái)源與制備

用環(huán)糊精葡糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉或淀粉水解產(chǎn)物。加入有機(jī)溶劑使反應(yīng)向生成β-環(huán)糊精的方向進(jìn)行，并防止酶反應(yīng)過(guò)程中微生物的生長(zhǎng)。將β-環(huán)糊精的不溶性復(fù)合物和有機(jī)溶劑從非環(huán)化的淀粉中分離，真空除去有機(jī)溶劑，保證β-環(huán)糊精內(nèi)殘余的溶劑不超過(guò)1ppm。然后將β-環(huán)糊精碳處理，從水中結(jié)晶、干燥、收集[1]。

中文名稱(chēng) 倍他環(huán)糊精

英文名稱(chēng) Betacyclodextrin

中文別名 貝塔環(huán)糊精；環(huán)七糖；環(huán)麥芽七糖

英文別名 β-cycloamylose;β-dextrin;Cavamax W7 Pharma; cycloheptaamylose;cycloheptaglucan;cyclomaltoheptose;kleptose

化學(xué)名稱(chēng) β-環(huán)糊精；β-cyclodextrin

CAS號(hào) 7585-39-9

UNII( 標(biāo)識(shí)碼) 暫無(wú)權(quán)限

分 子 式 （C6H10O5）7

分 子 量 1135

結(jié) 構(gòu) 式

用 途

環(huán)糊精可用來(lái)制備多種藥物分子的包合物，主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用，可歸因于溶解度的增加，以及化學(xué)和物理穩(wěn)定性的提高。

環(huán)糊精的包合物也用來(lái)掩蓋活性物質(zhì)的不良味道和將液體物質(zhì)轉(zhuǎn)化為固體材料。

雖然β-環(huán)糊精的溶解性最差，但卻是最常用的環(huán)糊精，也是最廉價(jià)的環(huán)糊精；但β-環(huán)糊精有腎毒性，不能用于注射劑；β-環(huán)糊精被認(rèn)為口服無(wú)毒，主要用于片劑和膠囊劑的處方。[1]

[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

給藥途徑

口服[1]

[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

儲(chǔ)存條件

避免高濕條件，β-環(huán)糊精和其他環(huán)糊精在固體狀態(tài)下穩(wěn)定。

環(huán)糊精應(yīng)保存在嚴(yán)封容器內(nèi)，在陰涼、干燥處貯存。[1]

[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

安 全 性

環(huán)糊精為淀粉衍生物，主要用作口服和注射用藥物制劑。也用于局部和眼用制劑[1]。

環(huán)糊精也用于化妝品和食品中，通常認(rèn)為基本無(wú)毒、無(wú)刺激性。但注射給藥后，β-環(huán)糊精在體內(nèi)不代謝，以不溶性膽固醇復(fù)合物形式蓄積在，導(dǎo)致嚴(yán)重腎毒性[1]。在醫(yī)藥：尿囊素具有促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)，加快傷口愈合，軟化角質(zhì)蛋白等生理功能，是皮膚創(chuàng)傷的良好愈合劑和抗?jié)兯巹？捎米骶徑夂椭委熎つw干燥癥、鱗屑性膚疾患、皮膚潰瘍、消化道潰瘍及炎癥，對(duì)骨髓炎、糖尿病、肝硬化、均有較好療效。

 

用在脂肪、含油脂食品和醫(yī)藥制劑中作抗氧添加劑；在熒光顯微術(shù)中用作抗淬滅劑，以減少羅丹明和熒光素等熒光探針的光漂白

殼聚糖的抗菌作用主要有以下兩種機(jī)理：一種是殼聚糖通過(guò)吸附在細(xì)胞表面，形成一層高分子膜，阻止?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)向細(xì)胞內(nèi)的運(yùn)輸，從而起到抑菌殺菌作用；另一種機(jī)理是殼聚糖通過(guò)滲透進(jìn)入細(xì)胞體內(nèi)，吸附細(xì)胞體內(nèi)帶有陰離子的細(xì)胞質(zhì)，并發(fā)生絮凝作用，擾亂細(xì)胞正常的生理活動(dòng)，從而殺滅細(xì)菌

 

混合脂肪酸甘油酯本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線(xiàn)隨著時(shí)間而改變。存放幾個(gè)月后，熔點(diǎn)可能會(huì)提髙超過(guò)1℃。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性，所以對(duì)于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。有證據(jù)表明存在微小的由無(wú)定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變

 

蛋黃卵磷脂可被用于制作脂質(zhì)體，后者可將藥物直接運(yùn)送到患病部位，蛋黃卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩爾比形成的脂質(zhì)體可抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)。卵磷脂還可作為脂肪注射液中的乳化劑以及合成其他藥物的原料。

枸櫞酸三乙酯無(wú)色透明液體。稍有氣味。 在水中溶解度6.5g/100cm3（25℃）。溶于大多數(shù)，難溶于油類(lèi)。與大多數(shù)纖維素、聚L乙烯、聚醋酸乙烯樹(shù)脂及氯化橡膠等有良好的相容性

 

磷酸二氫鈉化學(xué)性質(zhì)無(wú)色或白色斜方晶系結(jié)晶。相對(duì)密度1.91。熔點(diǎn)60℃。易溶于水，其水溶液呈酸性；不溶于醇。在濕空氣中易結(jié)塊。加熱至95℃時(shí)脫水成無(wú)水物，在190～204℃時(shí)轉(zhuǎn)化成酸式焦磷酸鈉，在204～244℃時(shí)形成偏磷酸鈉。（吉力霞輔料）

二甲基亞砜

 

氮酮粉劑

 

油溶性氮酮

 

羧甲基淀粉鈉   藥用級(jí)制藥輔料2020年批號(hào)醫(yī)用片劑丸劑的崩解劑粘合劑

 

二氧化硅/微粉硅膠  藥用級(jí)制藥輔料2020年批號(hào)醫(yī)用 片劑助流劑

 

三乙醇胺藥用級(jí)輔料洗滌劑、乳化劑、濕潤(rùn)劑和潤(rùn)滑劑CAS號(hào):102-71-6

 

 甜菊素

 

糖精鈉

 

二甲硅油

 

焦亞硫酸鈉藥用級(jí)輔料漂白劑、防腐劑、疏松劑、抗氧化劑、護(hù)色劑及保鮮劑。

 

可溶性淀粉藥用級(jí)輔料作增稠劑、穩(wěn)定劑、填充劑，無(wú)糖藥物賦形

 

山崳酸甘油酯藥用級(jí)輔料賦形劑；成型劑CAS號(hào):6916-74-1

聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑，如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級(jí)別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度，用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì);聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用，增加乳劑穩(wěn)定性