山西錦洋藥輔油酸山梨坦用法用量司盤80咨詢優(yōu)惠

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鑒別（吉力霞輔料）

1）取本品0.5g，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加5ml，繼續(xù)加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，分離油層（保留水相），加乙M5ml振搖，油層即溶解。

（2）取鑒別（1）項下水相，加新制的10%鄰苯二酚溶液2ml，振搖，加5ml，振搖，溶液呈褐色至紅褐色。（吉力霞輔料）

（3）取多元醇含量測定項下的殘渣500mg，加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮－冰醋酸（50：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液斑點相同。

類別藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

貯藏密封，在干燥處保存。（吉力霞輔料）

版本《中華人民共和國藥典》2015年版1338-43-8)司盤80用途與合成方法鑒別試驗由含量分析中所得的脂肪酸(油酸)，其碘值應(yīng)在80～100之間。碘值按OT-27方法測定。含量分析與“單月桂酸山梨醇酐酯(10042)”中含量法相同。毒性ADl0～25mg/kg(FA0/WHO，1994)。使用限量GB2760-2001(g/kg)：果蔬保鮮(涂膜)GMF’；果汁(味)型飲料0.05；植物蛋白飲料、牛乳、面包、氫化植物油、糕點、奶糖，1.5?；瘜W性質(zhì)本品為琥珀色至棕色油狀液體，相對密度1.029，熔點10～12℃，閃點210℃，有脂肪氣味，不溶于水，溶于熱油及有機溶劑。不得溶于異丙醇、四氯乙烯、二甲苯、棉子油、礦物油等，屬1親油型乳化劑。生產(chǎn)方法將88kg山梨糖醇投入反應(yīng)釜中，減壓脫水，脫水完畢后，壓入精制好的油酸130kg，氫氧化鈉適量（作催化劑）。開攪拌、抽真空、緩慢升溫，在200～210℃下反應(yīng)6h。取樣測酸值，當酸值為6～7時，酯化反應(yīng)完畢。冷卻降溫，靜置24h，靜置后分上下兩層，下層為黑色膠狀物，分離棄之。將上層澄清液壓入脫色釜內(nèi)，加熱至65℃左右用活性炭脫色，在80～85℃脫色1h。過濾，濾液在真空下脫水5h得成品。

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