藥用級(jí)司盤60硬脂山梨坦乳化劑和消泡劑
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西安天正藥用輔料有限公司

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商品參數(shù)
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商品介紹
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產(chǎn)品名稱 司盤60
CAS 0338-41-6
外觀性狀 液體
類別 輔料
規(guī)格 500g
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp2020
主要用途 藥用輔料
保質(zhì)期 24
貯存 常溫
含量 99
商品介紹

藥用級(jí)司盤60硬脂山梨坦乳化劑和消泡劑


硬脂山梨坦
Yingzhi Shanlitan
Sorbitan Monostearate
 [1338-41-6] 本品為山梨坦與硬脂酸形成酯的混合物。系山梨醇脫水,在堿性催化下,與硬脂酸酯化而制得?;蛘哂缮嚼娲寂c硬脂酸在180~280℃下直接酯化而制得。 【性狀】本品為淡黃色至黃褐色蠟狀固體,有輕微氣味。 本品在乙酸乙酯中極微溶,在水或丙酮中不溶。 酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于10。 羥值 本品的羥值(通則0713)應(yīng)為235~260。 碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)不大于10。 過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于5。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為147~157。 【鑒別】取本品約2g,置250ml燒瓶中,加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g,混勻。加熱回流2小時(shí),加水約100ml,趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中,置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水,繼續(xù)蒸發(fā),直至無乙醇?xì)馕?,最后加熱?00ml,趁熱緩緩滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊試紙顯中性,記錄所消耗的體積,繼續(xù)滴加硫酸溶液(1→2)(約為上述消耗體積的10%)靜置使下層液體澄清。上述溶液用正己烷提取3次,每次100ml,棄去正己烷層,取水層溶液用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,水浴蒸發(fā)至干,殘?jiān)訜o水乙醇150ml,用玻棒攪拌,如有必要,將殘?jiān)兴椋盟≈兄蠓?分鐘,將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml溶解,作為供試品溶液;另分別稱取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg及山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以丙酮-冰醋酸(50∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以硫酸乙醇溶液(1→2)至恰好濕潤,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,立即檢視,供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同。 【檢查】水分 取本品,以無水甲醇-二氯甲烷(1∶1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.5%。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 脂肪酸組成 取本品0.1g,置50ml圓底燒瓶中,加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液4ml,在65℃水浴中加熱回流10分鐘,放冷,加14%三硼甲醇溶液5ml,在65℃水浴中加熱回流2分鐘,放冷,加正己烷5ml,繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流1分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,搖勻,靜置使分層,取上層液,經(jīng)無水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為150℃,維持3分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度240℃,檢測器溫度280℃。分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯對(duì)照品適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各含lmg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按硬脂酸甲酯峰計(jì)算不低于20000,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計(jì)算,含硬脂酸不得少于40.0%,棕櫚酸和硬脂酸總和不得少于90.0%。 【類別】藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。 【貯藏】密封,在干燥處保存。

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