藥用級(jí)硬脂山梨坦中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用司盤(pán)60包裝

藥用級(jí)硬脂山梨坦中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用司盤(pán)60包裝

含量測(cè)定

脂肪酸取本品10g，精密稱(chēng)定，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml與氫氧化鉀3.5g，混勻。加熱回流2小時(shí)，加水約100ml，趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水，繼續(xù)蒸發(fā)，直至無(wú)乙醇?xì)馕叮?/font>1后加熱水100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）至下層液體澄清（約為上述消耗體積的10%）。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，轉(zhuǎn)移正己烷層（保留水相備用）至已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸發(fā)至近干后，于60℃減壓干燥1小時(shí)，置干燥器中放冷，精密稱(chēng)定。計(jì)算，即得。取脂肪酸測(cè)定項(xiàng)下的水相，用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，水浴蒸發(fā)至干，殘?jiān)ㄈ缬斜匾?，將殘?jiān)兴椋┘訜o(wú)水乙醇150ml，用玻棒攪拌，置水浴中煮沸3分鐘，將上述液體轉(zhuǎn)移至一鋪有濾紙和精制硅藻土的3號(hào)垂熔坩堝中，濾過(guò)，重復(fù)提取3次，合并濾液至已恒重的蒸發(fā)皿中，蒸發(fā)至近干后，于60℃減壓干燥1小時(shí)，置干燥器中放冷，精密稱(chēng)定。計(jì)算，即得

類(lèi)別藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

貯藏密封，在干燥處保存。本品為山梨坦與硬脂酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在碳酸氫鈉催化下，與硬脂酸酯化而制得；或由α-山梨醇與硬脂酸在180～280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸應(yīng)為68.0%～76.0%；含山梨醇應(yīng)為27.0%～34.0%。

性狀本品為淡黃色至黃褐色蠟狀固體，有輕微氣味。本品在乙酸乙酯中極微溶，在水或丙酮中不溶。

酸值品的酸值不大于10。

皂化值本品的皂化值為147～157。

羥值本品的羥值為235～260。

碘值本品的碘值不大于10。

過(guò)氧化值本品的過(guò)氧化值不大于5。

鑒別

（1）取本品0.5g，加無(wú)水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加5ml，繼續(xù)加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，油層變?yōu)榘咨灎罟腆w，分離油層（保留水相），加乙Mml振搖后，白色蠟狀固體溶解。

（2）取鑒別（1）項(xiàng)下的水相，加新制的10%溶液2ml，振搖，加硫酸5ml，振搖，溶液呈褐色至紅褐色。

（3）取多元醇含量測(cè)定項(xiàng)下的殘?jiān)?/font>500mg，加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg，1,4-去水山梨醇25mg，山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以丙酮－冰醋酸（50：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤(rùn)，立即于200℃加熱至斑點(diǎn)清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同。阿司帕坦  人造甜味劑  吉力霞輔料包裝   500g/袋  25kg/桶 

阿拉伯膠（粉）增稠劑  吉力霞輔料規(guī)格懸浮劑  500g/袋  25kg/袋

丙二醇  保濕劑  潤(rùn)滑劑  吉力霞輔料規(guī)格500g/瓶25kg/桶

苯酚   消毒  防腐   吉力霞輔料規(guī)格1kg/瓶20kg/桶

苯甲酸   消毒   防腐   吉力霞輔料包裝500g/袋

冰醋酸（冰乙酸）    吉力霞輔料規(guī)格 500ml/瓶25kg/桶

蓖麻油   內(nèi)服外用潤(rùn)泄?jié)櫥?/span>  吉力霞輔料規(guī)格 500g/瓶25kg/桶

苯甲醇    抑菌劑    吉力霞輔料規(guī)格 500ml/瓶25kg/桶

醋三鈉（無(wú)水/三水）    PH調(diào)節(jié)劑  緩沖劑   吉力霞輔料規(guī)格500g/瓶25kg/桶

DL-酒石酸    PH調(diào)節(jié)劑   泡騰劑  吉力霞輔料規(guī)格5 00g/瓶  25kg/袋

大豆油     注射   口服   提供人體脂肪酸   吉力霞輔料規(guī)格

大豆磷脂    注射   口服     抗氧化  

DL-蘋(píng)果酸    調(diào)味劑    吉力霞輔料規(guī)格1kg/瓶25kg/袋

二甲硅油     泡沫劑    潤(rùn)滑劑   吉力霞輔料規(guī)格 500g/瓶25kg/桶 

二甲基亞砜    滲透劑    吉力霞輔料規(guī)格 500g/瓶

二氧化鈦      吉力霞輔料規(guī)格1kg/袋25kg/袋

二丁基羥基甲苯    抗氧化劑    吉力霞輔料規(guī)格1kg/袋25kg/袋

白蜂蠟   吉力霞輔料規(guī)格  25kg/桶 

凡士林（白  黃）   潤(rùn)滑劑   吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶 

甘油（輔料級(jí)、注射級(jí)）   潤(rùn)滑劑   500g/袋  25kg/桶 

甘露醇    稀釋劑   賦形劑    吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶

固體石蠟    賦形劑   吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶

果糖   調(diào)味劑    吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶

谷氨酸鈉     吉力霞輔料規(guī)格500g/瓶25kg/桶

混合脂肪酸甘油酯36型 你   1kg/袋20kg/箱

海藻酸鈉    助懸劑   吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）     吉力霞輔料規(guī)格  1kg/袋25kg/袋

黃原膠   增稠劑     吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶