山西錦洋藥輔藥用級西黃蓍膠質(zhì)量標準醫(yī)用西黃蓍膠作用于用途

山西錦洋藥輔藥用級西黃蓍膠質(zhì)量標準醫(yī)用西黃蓍膠作用于用途

1.  西黃蓍膠是一種天然物質(zhì)，從分布于亞洲西部的西黃蓍膠樹Astragalus gummifer Labillardiere 和Astragalus屬類植物中提取出來天然樹膠，干燥凝固后即為西黃蓍膠。 西黃蓍膠由水溶性多聚糖和非水溶性多聚糖混合物組成。60～70%的西黃蓍膠糖組成非水溶性部分;黃蓍糖組成水溶性部分。黃蓍糖水解后生成L-阿醣、L-巖藻糖、D-木糖、D-半乳糖和D-半乳糖醛酸。西黃蓍膠還含有少量纖維素、淀粉、蛋白質(zhì)和熾灼殘渣。

2. 分 子 量 西黃蓍膠分子量約為840 000。

3. 分 類 助懸劑;增黏劑

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4. 用 途 西黃蓍膠作為乳化劑和助懸劑廣泛應(yīng)用于多種藥物制劑中，如乳膏劑、凝膠劑和乳劑。西黃蓍膠用量根據(jù)劑型和膠的級別決定。 西黃蓍膠應(yīng)用于化妝品和食品中。也作為稀釋劑應(yīng)用于片劑中。

5. 儲存條件 片狀和粉末狀的西黃蓍膠穩(wěn)定，但易于感染腸道細菌，所以貯備原液中必須加入適宜的抗菌防腐劑。在乳劑中加入甘油和丙二醇做防腐劑;在凝膠劑中西黃蓍膠通常用0.1%（w/v）苯甲酸或苯甲酸鈉液為防腐劑保存。0.17%（w/v）羥苯甲酯和0.03%（w/v）尼泊金丙酯混合液也是西黃蓍膠的有效防腐劑。西黃蓍膠可用熱高壓滅菌法滅菌。γ射線使西黃蓍膠分散液黏度顯著降低。 西黃蓍膠分散體在pH4～8時1穩(wěn)定，pH值稍高于pH2 或pH2時。也可滿足穩(wěn)定性要求。 大容量裝西黃蓍膠應(yīng)置于氣密容器中，于陰涼、干燥處貯存。

6. 禁 忌 pH=7時西黃蓍膠能極大的降低抗菌防腐劑苯札氯銨、氯丁醇、羥苯甲酯的抗菌防腐作用，而對酚和醋酸苯汞的降低作用。但是pH小于5時，西黃蓍膠對苯甲酸、氯丁醇或羥苯甲酯的防腐性沒有不良作用。 強無機酸和有機酸的加入能降低西黃蓍膠膠漿的黏度。在西黃蓍膠膠漿中加入堿，特別是加熱時加入氯化鈉也可降低其黏度。西黃蓍膠與較高鹽含量和阿拉伯膠、羧甲纖維素、淀粉、蔗糖等大多數(shù)天然或合成助懸劑有相容性。西黃蓍膠與10%（w/v）氯化鐵溶液反應(yīng)能形成絲狀黃色沉淀。

7. 來源與制備 西黃蓍膠是從主要種植在伊朗、敘利亞、土耳其的西黃蓍膠樹Astragalus gummifer Labillardiere 和Astragalus等其他同屬植物中提取出來的黏液，風干后即得。將Astragalus灌木叢中的天然滲出液風干得到的純度較低的西黃蓍膠。也可將灌木叢的樹枝和樹干切割成不同尺寸的楔口，使其滲出。滲出液暴露空氣中自然風干，經(jīng)收集即制得純度較高的西黃蓍膠。楔口的尺寸和位置決定滲出液的外觀，干燥條件決定樹膠的顏色。將收集的滲出液手工分成不同等級，如帶狀、片形。

8. 管理情況 已收入在GRAS;在歐洲準許用作食品添加劑;收載在FDA《非活性組分指南》（口服粉末、混懸劑、糖漿劑、片劑）》;在英國準許用于胃腸道用制劑中。阿司帕坦  人造甜味劑  吉力霞輔料包裝   500g/袋  25kg/桶 

 

阿拉伯膠（粉）增稠劑  吉力霞輔料規(guī)格懸浮劑  500g/袋  25kg/袋

 

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苯甲醇    抑菌劑    吉力霞輔料規(guī)格 500ml/瓶25kg/桶

 

醋三鈉（無水/三水）    PH調(diào)節(jié)劑  緩沖劑   吉力霞輔料規(guī)格500g/瓶25kg/桶

 

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大豆油     注射   口服   提供人體脂肪酸   吉力霞輔料規(guī)格

 

大豆磷脂    注射   口服     抗氧化  

 

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二甲硅油     泡沫劑    潤滑劑   吉力霞輔料規(guī)格 500g/瓶25kg/桶 

 

二甲基亞砜    滲透劑    吉力霞輔料規(guī)格 500g/瓶

 

二氧化鈦      吉力霞輔料規(guī)格1kg/袋25kg/袋

 

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白蜂蠟   吉力霞輔料規(guī)格  25kg/桶 

 

凡士林（白  黃）   潤滑劑   吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶 

 

甘油（輔料級、注射級）   潤滑劑   500g/袋  25kg/桶 

 

甘露醇    稀釋劑   賦形劑    吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶

 

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果糖   調(diào)味劑    吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶

 

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混合脂肪酸甘油酯36型 你   1kg/袋20kg/箱

 

海藻酸鈉    助懸劑   吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶

 

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黃原膠   增稠劑     吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶