武漢名實生物醫(yī)藥科技有限責任公司
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片劑代加工-專業(yè)片劑代加工
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武漢名實生物醫(yī)藥科技有限責任公司主營:生物工程,藥品,營養(yǎng)食品,功能食品
片1劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規(guī)定:
一、原1料藥與輔料應混合均勻。小劑量或含有毒劇的片1劑,可根據的性質用適宜的方法使分散均勻。
二、凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的,在制片過程中應避免受熱損失。制片的顆粒應控制水分,以適應制片工藝的需要,并防止片1劑在貯藏期間發(fā)霉、變質、失效。
三、凡具有不適的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易變質的,制成片1劑后可包糖衣或薄膜衣。對一些遇胃液易破壞、刺激胃粘膜或需要在腸內釋放的,制成片1劑后應包腸溶衣。為適應陰1道局部用的需要,可制成陰1道用片1劑。有些也可根據需要制成泡1騰片。
四、片1劑外觀應完整光潔,色澤均勻;應有適宜的硬度,以免在包裝、貯運過程中發(fā)生碎片。五、除另有規(guī)定外,片1劑應密封貯藏。
中藥片1劑系指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或賦形劑壓制而成的片狀劑型。供內服和外用。
普通壓制片(素片):系指與賦形劑混合,經壓制而成的片1劑。一般不包衣的片1劑多屬此類,應用廣泛。如葛根芩連片、暑癥片等。
包衣片:系指在片心(壓制片)外包有衣膜的片1劑。按照包衣物料或作用不同,可分為糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片等。如止1痛片、鹽酸黃連素片、痢速寧腸溶衣片等。
作用機理 1.吸附于固體顆粒的表面,使凝聚的固體顆粒表面易于濕潤。 2.高分子型的分散劑,在固體顆粒的表面形成吸附層,使固體顆粒表面的電荷增加,提高形成立體阻礙的顆粒間的反作用力。
凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的,在制片過程中應避免受熱損失。制片的顆粒應控制水分,以適應制片工藝的需要,并防止片1劑在貯藏期間發(fā)霉、變質、失效