藥用級醋酸pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑

藥用級醋酸pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑

醋酸

 C2H4O2 60.05 [64-19-7] 本品含C2H4O2應為36%～37%（g/g）。 【性狀】本品為無色澄明液體；有刺激性特臭和辛辣的酸味。 本品可與水、乙醇或甘油混溶。 相對密度 本品的相對密度在25℃時（通則0601）為1.04～1.05。 【鑒別】（1）本品可使藍色的石蕊試紙變紅。 （2）本品加氫氧化鈉試液中和后，顯醋酸鹽的鑒別反應（通則0301）。 【檢查】氯化物 取本品1.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。 硫酸鹽 取本品2.5ml，加水稀釋使成20ml，精密量取5ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。 甲酸與易氧化物 取本品5.0ml，加硫酸6ml，混勻，放冷至20℃，酸鉀滴定液（0.01667mol/L）2.0ml，放置1分鐘后，加水25ml，再加碘化鉀試液1ml，淀粉指示液1ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗滴定液不得少于1.0ml。 還原物質(zhì) 取本品5.0ml，加水20ml與高鉀滴定液（0.02mol/L）0.2ml，搖勻，放置1分鐘，粉紅色不得完全消失。 乙醛 取本品5ml，精密稱定，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取2.5ml，置頂空瓶中，加3.2mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml，立即密封，搖勻，作為供試品溶液；另取乙醛對照品適量，精密稱定，加1.6mol/L醋酸鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定，以聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱；柱溫35℃，維持5分鐘，以每分鐘30笆的速率升溫至120℃，維持2分鐘；進樣口溫度200℃；檢測器溫度250℃；頂空平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘。取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進樣，按外標法以峰面積計算，含乙醛不得過0.02%。 不揮發(fā)物 取本品20ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干后，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。 重金屬 取本品10ml，水浴蒸干，殘渣加水20ml使溶解，分取15ml，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)1.5ml與水適量使成25ml，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過百萬分之二。 【含量測定】取本品約4ml，精密稱定，置錐形瓶中，加新沸放冷的水40ml，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當于60.05mg的C2H4O2。 【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。 【貯藏】置玻璃瓶內(nèi)，密封保存。