銀杏葉提取物 24/6/10  CP2015 銀杏葉黃酮24% 銀杏葉三萜內(nèi)脂6% 銀杏葉提取物 斯諾特生物  2015版中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 

【規(guī) 格】：銀杏提取物

                  總黃酮甙含量：24-26%（HPLC）

                  總萜內(nèi)酯含量8-10%（HPLC）

                  白果內(nèi)酯≥2.5%

                  銀杏內(nèi)酯A≥1.4%

                  銀杏內(nèi)酯B≥1.2%，

                  銀杏內(nèi)酯C≥0.9% .

                  總銀杏酸10ppm

【含量測(cè)定】：總黃酮醇苷

檢測(cè)方法： HPLC法

1. 1. 色譜條件色譜柱：C18(150×4.6)mm 5um

流動(dòng)相：甲醇-0.4 %磷酸溶液（50：50)

檢測(cè)波長(zhǎng)：360nm

1. 2. 對(duì)照品溶液的制備取槲皮素對(duì)照品、山柰素對(duì)照品、異鼠李素對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每lml含槲皮素30μg、山柰素30μg、異鼠李素20μg的混合溶液，即得。供試品溶液的制備取本品中粉約lg，精密稱定，置索氏提取器中，加*回流提取2小時(shí)，棄去*液，藥渣揮干，加甲醇回流提取4小時(shí)，提取液蒸干，殘?jiān)蛹状?/span>-25%鹽酸溶液（4:1)混合溶液25ml，加熱回流30分鐘，放冷，轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，并加甲醇至刻度，搖勻，即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，分別計(jì)算槲皮素、山柰素和異鼠李素的含量，按下式換算成總黃酮醇苷的含量。

2. 3. 總黃酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+異鼠李素含量）×2.51本品按干燥品計(jì)算。

【含量測(cè)定】：萜類(lèi)內(nèi)酯

檢測(cè)方法：HPLC法

1. 1. 色譜條件

色譜柱：C18(150×4.6)mm5um；

流動(dòng)相：甲醇-四氫呋喃-水（25:10：65)；

檢測(cè)器：蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)。

1. 2. 對(duì)照品溶液的制備：取銀杏內(nèi)酯A對(duì)照品、銀杏內(nèi)酯B對(duì)照品、銀杏內(nèi)酯C對(duì)照品、白果內(nèi)酯對(duì)照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每lml含銀杏內(nèi)酯A0.18mg、銀杏內(nèi)酯B0.08mg、銀杏內(nèi)酯C0.10mg、白果內(nèi)酯0.20mg的混合溶液，即得。供試品溶液的制備取本品中粉約1.5g，精密稱定，置索氏提取器中，加石油醚(30?9?160℃)在70℃水浴上回流提取1小時(shí)，棄去石油醚(30?9?160℃)液，藥渣和濾紙筒揮盡石油醚，置于60°C烘箱中烘干，再加甲醇回流提取6小時(shí)，提取液蒸干，殘?jiān)蛹状际谷芙?，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，超聲處理（功率300W，頻率50kHZ)30分鐘，取出，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，靜置，精密量取上清液5ml，加入酸性氧化鋁柱（200?9?1300目，3g，內(nèi)徑為1cm，用甲醇濕法裝柱）上，用甲醇25ml洗脫，收集洗脫液，回收溶劑至干，殘?jiān)眉状?/span>5ml分次轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加水約4.5ml，超聲處理（功率300W，頻率50kHz)30分鐘，取出，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，即得。

2. 3. 測(cè)定法：分別精密吸取對(duì)照品溶液10μl、20μl，供試品溶液10?9?120μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，用外標(biāo)兩點(diǎn)法對(duì)數(shù)方程分別計(jì)算銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯C和白果內(nèi)酯的含量，即得。

【含量測(cè)定】：總銀杏酸

檢測(cè)方法：HPLC法

1. 1. 色譜條件色譜柱：C18(150×4.6)mm5um；

流動(dòng)相： 0.1%三氟 乙酸的乙腈為流動(dòng)相A，含0.1%三氟 乙酸的水為流動(dòng)相B

檢測(cè)波長(zhǎng)：310nm

按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫：

時(shí)間（分鐘）	流動(dòng)相A（%）	流動(dòng)相B（%）
0~30	75→90	25→10
30~35	90	10
35~36 36~45	90→75 75	10→25 25

1. 2. 對(duì)照品溶液的制備：取白果新酸對(duì)照品適量，精密稱定，加甲酵制成每1ml含1μg的溶液，作為對(duì)照品溶液;另取總銀杏酸對(duì)照品適量，用甲醇制成每lml含20μg的溶液，作為對(duì)照溶液。供試品溶液的制備取本品粉末約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲酵10ml，稱定重量，趄聲使其溶解，放冷，用甲酵補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。

2. 3. 測(cè)定法：精密吸取供試品溶液、對(duì)照品溶液及定位用對(duì)照溶液各50μ1，注入液相色譜儀，計(jì)算供試品溶液中與總銀杏酸對(duì)照品相應(yīng)色譜峰的總峰面積，以白果新酸對(duì)照品外標(biāo)法計(jì)算總銀杏酸含量，即得。本品含總銀杏酸不得過(guò)10mg/kg。

3. 
   

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