我們秉承“科技創(chuàng)新、追求”的經(jīng)營(yíng)理念，“以質(zhì)量求發(fā)展、以服務(wù)創(chuàng)”， 我們有信心為您提供的實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)解決方案，并成為您長(zhǎng)期信賴的合作伙伴，共同發(fā)展，共創(chuàng)輝煌！金寶來(lái)正在向集團(tuán)化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化、多元化的方向邁進(jìn)。為了實(shí)現(xiàn)更大的發(fā)展，我們?cè)概c國(guó)內(nèi)外各界同仁和朋友加強(qiáng)聯(lián)系與合作，為共創(chuàng)美好明天而繼續(xù)努力。
10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是潔凈室換氣次數(shù)；
1、十萬(wàn)級(jí)潔凈室換氣次數(shù)不小于15次/h；
2、萬(wàn)級(jí)潔凈室換氣次數(shù)不小于25次/h；
3、千級(jí)潔凈室換氣次數(shù)不小于50次/h；
萬(wàn)級(jí)凈化，主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來(lái)實(shí)現(xiàn)潔凈效果。

GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，規(guī)范適用于新建、擴(kuò)建和改建潔凈廠房的設(shè)計(jì)。
我檢測(cè)中心可依據(jù)GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，為廣大客戶提供潔凈度等級(jí)檢測(cè)服務(wù)，檢測(cè)報(bào)告用于食品、電子、化妝品、食品觸材等行業(yè)無(wú)塵車間|潔凈室|潔凈車間|凈化車間|微生物室|菌檢室|實(shí)驗(yàn)室|GMP、QS、竣工驗(yàn)收和客戶驗(yàn)廠等。
測(cè)試項(xiàng)目：潔凈度等級(jí)、懸浮粒子（塵埃粒子）、風(fēng)量、風(fēng)速、靜壓差、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲、浮游菌、沉降菌等指標(biāo)；
測(cè)試周期：1-5（百）級(jí)6個(gè)月一次，6-9（千、萬(wàn)、十萬(wàn)、百萬(wàn)）級(jí)12個(gè)月一次。
測(cè)試狀態(tài)：靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。
測(cè)試方法：GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法
GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

GMP分級(jí)：GMP潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別： A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.m/s（值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。 B級(jí)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級(jí)和D級(jí)：指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測(cè)試項(xiàng)目：常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測(cè)項(xiàng)目：過(guò)濾器檢漏、自凈時(shí)間、換氣次數(shù)、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）有害物質(zhì)：、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測(cè)試周期：2010版GMP：A、B、C、D級(jí)每12個(gè)月次。國(guó)標(biāo)即ISO 14644  1-5百級(jí)，每6個(gè)月一次；國(guó)標(biāo)即ISO 14644  6-9千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)，每12個(gè)月一次。測(cè)試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。四 測(cè)試方法：GB/T16292-2010潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16293-2010潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法GB/T16294-2010潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法G591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范五標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級(jí)

凈化工程之凈化車間潔凈度的要求：
一、送風(fēng)潔凈度：
要保證送風(fēng)潔凈度符合要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器的性能和安裝。
二、氣流組織：
潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同，它要求將干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于限制和減少對(duì)加工物的污染。
三、送風(fēng)量或風(fēng)速：
足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣，根據(jù)不同的潔凈度要求，當(dāng)潔凈室凈高較高時(shí)，適當(dāng)增加換氣次數(shù)。
四、靜壓差：
潔凈室維持一定的正壓是保證潔凈室不受或少受污染、以維持設(shè)計(jì)潔凈度等級(jí)必不可少地條件之一。
深圳市金寶來(lái)科技有限公司承接國(guó)內(nèi)各類檢測(cè)機(jī)構(gòu)、出入境、藥檢所、環(huán)境監(jiān)測(cè)站、水務(wù)公司、工廠企業(yè)、工科院校的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工（裝修、建設(shè)、改造）工程及潔凈手術(shù)室、供應(yīng)室、ICU病房的設(shè)計(jì)與施工，以及廠GMP車間設(shè)計(jì)與施工、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建設(shè)施工。