深圳市金寶來(lái)科技有限公司
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店齡5年 · 企業(yè)認(rèn)證 · 廣東省深圳市
主營(yíng)產(chǎn)品: PCR凈化車間, 實(shí)驗(yàn)室裝修, 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃施工, 萬(wàn)級(jí)潔凈車間施工, GMP凈化工程, 無(wú)塵車間裝修, 無(wú)菌潔凈工程施工, 實(shí)驗(yàn)室家具配套, 實(shí)驗(yàn)室廢氣處理工程, 潔凈凈化裝修工程, GMP實(shí)驗(yàn)室, P3實(shí)驗(yàn)室工程, 凈化工程
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尋尉尅尅-尃専尋尋将將專尊
10萬(wàn)級(jí)級(jí)車間凈化工程-GMP實(shí)驗(yàn)室-萬(wàn)級(jí)潔凈
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聯(lián)系人 劉婷 銷售總監(jiān)
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商品參數(shù)
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商品介紹
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是否進(jìn)口 否
凈化級(jí)別 十萬(wàn)
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
公司主要產(chǎn)品包括不銹鋼實(shí)驗(yàn)臺(tái)、PP實(shí)驗(yàn)室家具、全鋼實(shí)驗(yàn)臺(tái)、鋼木結(jié)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室家具、實(shí)驗(yàn)臺(tái)(儀器臺(tái))、天平臺(tái)、柜、通風(fēng)柜、器皿柜、玻璃鋼通風(fēng)柜、氣瓶柜、排風(fēng)試劑柜、生物安全柜、潔凈工作臺(tái),以及與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)配套的基礎(chǔ)裝備。產(chǎn)品設(shè)計(jì)風(fēng)格彰顯人性化、功能化。可滿足實(shí)驗(yàn)室不同環(huán)境的要求,公司向客戶提供全程一站式服務(wù)即實(shí)驗(yàn)室裝修工程、凈化工程、通風(fēng)改造工程、氣路工程、氣流控制系統(tǒng)工程、生物安全系統(tǒng)工程等各個(gè)領(lǐng)域。為客戶營(yíng)造一個(gè)功能齊全、安全舒適、綠色環(huán)保、全新的實(shí)驗(yàn)室立體空間。
植入和介入到血管內(nèi)的器械,不清洗零部件的加工,末道清洗組裝、初包裝及其封口,應(yīng)在不低于萬(wàn)級(jí)的凈化車間進(jìn)行。比如:、、靜脈導(dǎo)管、血管內(nèi)導(dǎo)管等;
植入到人體組織、與血液、骨腔或非自然腔道直接或間接接觸的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等,應(yīng)在不低于10萬(wàn)級(jí)的GMP凈化車間進(jìn)行。比如:心臟起搏器、血液過濾器、靜脈針、人工骨等;
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是我國(guó)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,而在GMP凈化車間工程中,除塵技術(shù)是其中一項(xiàng)很重要的內(nèi)容。在著手進(jìn)行GMP凈化車間改造的時(shí)候,必須要充分考慮到除塵的因素,在依循GMP的要求進(jìn)行凈化車間建造及改造設(shè)計(jì)、施工的時(shí)候,不管對(duì)一般生產(chǎn)車間還是潔凈生產(chǎn)車間,在產(chǎn)塵的房間、區(qū)域都應(yīng)用除塵技術(shù)將揚(yáng)塵控制在合理的范圍。
吊頂工程的施工前,應(yīng)對(duì)下列隱蔽工程進(jìn)行驗(yàn)收、交接,吊頂內(nèi)各類管道、功能設(shè)施和設(shè)備的安裝工程;龍骨、吊桿和預(yù)埋件等的安裝,包括防火、防腐、防霉變、防塵處理;其它與吊頂相關(guān)的隱蔽工程。安裝龍骨前,應(yīng)按設(shè)計(jì)要求對(duì)房間凈高、洞口標(biāo)高和吊頂內(nèi)管道、設(shè)備及其它支架的標(biāo)高等辦理工序交接手續(xù)。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒瑧?yīng)與主體結(jié)構(gòu)相聯(lián),不得與設(shè)備支架和管線支架聯(lián)接;吊頂?shù)牡鯍旒嗖坏糜米鞴芫€支吊架或設(shè)備的支吊架??諝膺^濾器、燈具、煙感探測(cè)器、揚(yáng)聲器和各類管線穿吊頂處的洞口周圍應(yīng)平整、嚴(yán)密、清潔,并用不燃材料封堵,隱蔽工程的檢修口周邊應(yīng)采用密封墊密封。吊頂?shù)臉?biāo)高、尺寸、起拱、板間縫隙應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,板間縫隙應(yīng)一致,每條板間縫隙誤差不得大于0.5;并以密封膠均勻密封,做到平整、光滑、略低于板面,不得有間斷和雜質(zhì)。
無(wú)菌器械凈化車間目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)、工作文件及參考文獻(xiàn)如下:
1、YY 0033-2000無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范;
2、YY/T 0567.1-2005 產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第2部分 過濾;
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范;
深圳市金寶來(lái)科技有限公司主要經(jīng)營(yíng):實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實(shí)驗(yàn)室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實(shí)驗(yàn)室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
植入和介入到血管內(nèi)的器械,不清洗零部件的加工,末道清洗組裝、初包裝及其封口,應(yīng)在不低于萬(wàn)級(jí)的凈化車間進(jìn)行。比如:、、靜脈導(dǎo)管、血管內(nèi)導(dǎo)管等;
植入到人體組織、與血液、骨腔或非自然腔道直接或間接接觸的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等,應(yīng)在不低于10萬(wàn)級(jí)的GMP凈化車間進(jìn)行。比如:心臟起搏器、血液過濾器、靜脈針、人工骨等;
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是我國(guó)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,而在GMP凈化車間工程中,除塵技術(shù)是其中一項(xiàng)很重要的內(nèi)容。在著手進(jìn)行GMP凈化車間改造的時(shí)候,必須要充分考慮到除塵的因素,在依循GMP的要求進(jìn)行凈化車間建造及改造設(shè)計(jì)、施工的時(shí)候,不管對(duì)一般生產(chǎn)車間還是潔凈生產(chǎn)車間,在產(chǎn)塵的房間、區(qū)域都應(yīng)用除塵技術(shù)將揚(yáng)塵控制在合理的范圍。
吊頂工程的施工前,應(yīng)對(duì)下列隱蔽工程進(jìn)行驗(yàn)收、交接,吊頂內(nèi)各類管道、功能設(shè)施和設(shè)備的安裝工程;龍骨、吊桿和預(yù)埋件等的安裝,包括防火、防腐、防霉變、防塵處理;其它與吊頂相關(guān)的隱蔽工程。安裝龍骨前,應(yīng)按設(shè)計(jì)要求對(duì)房間凈高、洞口標(biāo)高和吊頂內(nèi)管道、設(shè)備及其它支架的標(biāo)高等辦理工序交接手續(xù)。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒瑧?yīng)與主體結(jié)構(gòu)相聯(lián),不得與設(shè)備支架和管線支架聯(lián)接;吊頂?shù)牡鯍旒嗖坏糜米鞴芫€支吊架或設(shè)備的支吊架??諝膺^濾器、燈具、煙感探測(cè)器、揚(yáng)聲器和各類管線穿吊頂處的洞口周圍應(yīng)平整、嚴(yán)密、清潔,并用不燃材料封堵,隱蔽工程的檢修口周邊應(yīng)采用密封墊密封。吊頂?shù)臉?biāo)高、尺寸、起拱、板間縫隙應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,板間縫隙應(yīng)一致,每條板間縫隙誤差不得大于0.5;并以密封膠均勻密封,做到平整、光滑、略低于板面,不得有間斷和雜質(zhì)。
無(wú)菌器械凈化車間目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)、工作文件及參考文獻(xiàn)如下:
1、YY 0033-2000無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范;
2、YY/T 0567.1-2005 產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第2部分 過濾;
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范;
深圳市金寶來(lái)科技有限公司主要經(jīng)營(yíng):實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實(shí)驗(yàn)室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實(shí)驗(yàn)室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
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