FDA注冊-激光fda注冊號辦理周期
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檢測機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類型 FDA注冊
認(rèn)證費(fèi)用 聯(lián)系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機(jī) 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳寶安82區(qū)新安六路勤業(yè)商務(wù)中心112-114
關(guān)鍵詞 FDA注冊
發(fā)布日期 2021/7/7
商品介紹
辦理激光fda注冊號周期多久？FDA檢測和注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械FDA注冊、藥品FDA注冊、食品FDA注冊、化妝品FDA注冊、激光類FDA注冊和與食品接觸材料FDA測試(即食品級測試)。而激光FDA注冊周期會根據(jù)激光產(chǎn)品不同注冊周期不同，大概7-15天左右可以出激光FDA注冊號。深圳億博第三方檢測機(jī)構(gòu)可以代辦理美國FDA注冊，不同產(chǎn)品注冊費(fèi)用及注注冊流程都不同，下面跟著小編一起來看一下激光FDA注冊辦理相關(guān)資訊。



激光FDA注冊分類：

第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。

第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險的光學(xué)設(shè)備。

第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時，將造成眼睛損傷。

第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。

激光FDA注冊常規(guī)必備資料如下：

1、申請表(一般檢測公司可提供樣本)

2、說明書（英文）

3、電路圖（英文）

4、PCB的正反面圖、布線圖

5、元器件清單，BOM表

6、CD光驅(qū)的規(guī)格書（包括激光的波長范圍）

7、激光通路圖、（走線圖）或是日本的JQA報告

8、標(biāo)簽。

9、品保方面的檢測流程圖、生產(chǎn)安全、從生產(chǎn)到入庫的整個過程

10、差異表和每款產(chǎn)品的拆分照片（如按照系列需提供）

11、生產(chǎn)商以及美國聯(lián)絡(luò)人資料

激光FDA注冊費(fèi)用多少？

不同的激光產(chǎn)品辦理FDA需要不同的費(fèi)用，F(xiàn)DA認(rèn)可激光的四種主要危險類別(I至IV)，包括三個亞類(IIa，IIIa和IIIb)，等級越高，激光越強(qiáng)大，如果使用不當(dāng)，造成嚴(yán)重傷害的可能性就越大，II-IV類標(biāo)簽必須包括一個警告符號，表明產(chǎn)品的等級和輸出功率,對于在國際電工委員會分類系統(tǒng)下標(biāo)注的產(chǎn)品，包括大致相當(dāng)?shù)腎EC等級。普通激光FDA注冊費(fèi)用大概3000-5000元左右。
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 （QQ：2355407920）
電話 䝑䝗䝏䝏-䝓䝗䝔䝏䝕䝓䝑䝒
手機(jī) 䝒䝐䝘䝓䝑䝔䝒䝑䝐䝑䝒
傳真 䝑䝗䝏䝏-䝓䝓䝘䝐䝔䝒䝖䝒
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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