質量管理部：引進意大利、德國、機械設備和生產(chǎn)技術，采用進口的實驗室材料及配件，經(jīng)人員設計并由通過培訓的工人加工制造而成新一代智能型實驗室基礎裝備。在質量管理體系方面，公司在同行業(yè)中率先通過了ISO9001國際質量體系認證，產(chǎn)品已獲得中國技術監(jiān)督情報研究所質量信息中心授予的“質量監(jiān)督檢測合格產(chǎn)品”榮譽稱號，同時也通過ISO14001國際環(huán)境管理體系認證。
防護服應干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。防護服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式；針縫的針眼應密封處理，針距每3cm應為8針-14針，線跡應均勻、平直，不得有跳針；粘合或熱合等加工處理后的部位，應平整、密封，無氣泡；裝有拉鏈的防護服拉鏈不能外露，拉頭應能自鎖。
  防護服由連帽上衣、褲子組成，可分為連身式結構和分身式結構；防護服的結構應合理，穿脫方便，結合部位嚴密；袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。

GMP分級：GMP潔凈區(qū)可分為以下4個級別： A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.m/s（值）。應當有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速。 B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測試項目：常規(guī)檢測項目：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、風量、風速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測項目：過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）有害物質：、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測試周期：2010版GMP：A、B、C、D級每12個月次。國標即ISO 14644  1-5百級，每6個月一次；國標即ISO 14644  6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級，每12個月一次。測試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。四 測試方法：GB/T16292-2010潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16293-2010潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法GB/T16294-2010潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法G591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范五標準依據(jù)：GMP 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設計規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級

人的帶菌對食品安全的危害，含但不限于：如人體手部、身體新陳代謝物、移動時揚塵等；
  2、車間硬件環(huán)境的安全，含但不限于：窗戶、墻面、天花、地面、通風口等消毒清潔；
  3、生產(chǎn)配套設備及輔料的安全，含但不限于：設備表面、周轉箱、容器器具、工作臺面、推車等；
  4、常見的不確定因素，含但不限于：人消毒、空氣消毒、設備消毒、蠅蟲污染、包材消毒、地面消毒等。
一、保證健康上崗：
  1、從業(yè)人員體檢，每年至少重復一次健康檢查，保證不患有礙于是品衛(wèi)生的疾病，并需隨時進行自我觀察，及時發(fā)現(xiàn)并報告自己患有的可能污染食品的疾病。從一定意識上講，這比每年一次的健康檢查更重要。

在凈化車間安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀，施工工藝必須符合GMP認證的要求。項目在施工安裝過程中，各交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此在施工時，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃，嚴格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營：實驗室設計建設工程，制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修，包括實驗室家具，水電工程，曖通工程，潔凈室裝修類、公司下設板式、鋼木及鋁木實驗室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風柜研發(fā)中心、空氣凈化設備研發(fā)中心、全鋼實驗室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部