潔凈車間凈化工程 GMP實驗室 凈化裝修工程方案
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潔凈車間凈化工程 GMP實驗室 凈化裝修工程方案
潔凈車間凈化工程 GMP實驗室 凈化裝修工程方案
潔凈車間凈化工程 GMP實驗室 凈化裝修工程方案
潔凈車間凈化工程 GMP實驗室 凈化裝修工程方案

潔凈車間凈化工程-GMP實驗室-凈化裝修工程方案

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是否進口
凈化級別 十萬
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
深圳市金寶來科技有限公司(簡稱:金寶來集團)質(zhì)量管理部:引進意大利、德國、機械設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù),采用進口的實驗室材料及配件,經(jīng)人員設(shè)計并由通過培訓(xùn)的工人加工制造而成新一代智能型實驗室基礎(chǔ)裝備。在質(zhì)量管理體系方面,公司在同行業(yè)中率先通過了ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證,產(chǎn)品已獲得中國技術(shù)監(jiān)督情報研究所質(zhì)量信息中心授予的“質(zhì)量監(jiān)督檢測合格產(chǎn)品”榮譽稱號,同時也通過ISO14001國際環(huán)境管理體系認(rèn)證。
測試服務(wù)流程:
1、客戶提供設(shè)計平面圖紙及凈化車間系統(tǒng)要求,我司根據(jù)提供檢測方案及檢測報價;
2、客戶確認(rèn)報價,簽訂檢測合同,雙方約定現(xiàn)場采樣檢測日期,現(xiàn)場采樣需提前一周預(yù)約;
3、我司采樣技術(shù)人員赴現(xiàn)場采樣,客戶專人負(fù)責(zé)陪同指引;
4、采樣完成后七個工作日,我司出具正式潔凈度檢測報告。
食品廠凈化車間
食品廠凈化車間的合理布局是一個大問題,如面包生產(chǎn)企業(yè),因各房間沒有完全隔斷的效果,面粉中含有大量的霉菌,在面粉攪拌中,面粉微粒子落到面包上會發(fā)生霉變。山東食品廠凈化車間的首要工作是根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,設(shè)置合理的分區(qū)。
現(xiàn)在凈化常規(guī)分為30萬級、10萬級、萬級、千級,食品廠基本都是10萬級或30萬級,個別區(qū)域可以要求較高萬級手術(shù)室為百級級別。
潔凈車間凈化工程,GMP實驗室
GMP分級:GMP潔凈區(qū)可分為以下4個級別: A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.m/s(值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測試項目:常規(guī)檢測項目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測項目:過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)有害物質(zhì):、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測試周期:2010版GMP:A、B、C、D級每12個月次。國標(biāo)即ISO 14644  1-5百級,每6個月一次;國標(biāo)即ISO 14644  6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。四 測試方法:GB/T16292-2010潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法GB/T16293-2010潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法GB/T16294-2010潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法G591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范五標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級
潔凈車間凈化工程,GMP實驗室
與人體損傷表面和粘膜接觸的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口,應(yīng)在不低于30萬級的GMP凈化車間進行。比如:脫脂棉、宮內(nèi)節(jié)育器、氣管插管等;
與無菌器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌器械的要求。若初包裝材料不與無菌器械使用的表面直接接觸,應(yīng)在不低于30萬級的GMP凈化車間進行。比如:導(dǎo)尿管、給藥器、器、輸液器的初包裝材料;
潔凈車間凈化工程,GMP實驗室
凈化技術(shù)的興起不過是上個世紀(jì)的事情,但今天凈化技術(shù)發(fā)揮著重要作用則是有目共睹的。隨著產(chǎn)品向著高、精、尖方向發(fā)展,對凈化車間的依賴度也越來越高。而隨著凈化技術(shù)的發(fā)展,建設(shè)凈化車間的技術(shù)含量也越來越高,非人士不能也。除了在生產(chǎn)領(lǐng)域,凈化技術(shù)還會逐漸應(yīng)用于家庭、公共場合,為人們提供更潔凈的生活空間。
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營:實驗室設(shè)計建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實驗室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實驗室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實驗室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
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公司名稱 深圳市金寶來科技有限公司
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