藥用級殼聚糖輔料有批件

藥用級殼聚糖輔料有批件

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  本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。 【性狀】本品為類白色粉末。 本品在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶。 黏度 取本品1.0g，精密稱定，加1%冰醋酸溶液100ml，攪拌使完全溶解，用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計，依法檢查（通則0633第三法），在20℃時的動力黏度應(yīng)為標示量的80%～120%。 【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。 （2） 取本品0.2g，加水80ml，攪拌使分散，加羥基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室溫下緩慢攪拌使溶液澄清（攪拌約30～60分鐘），加0.5%十二烷基硫酸鈉溶液5ml，生成凝膠狀團塊。 【檢查】脫乙酰度 取本品約0.5g，精密稱定，精密加入鹽酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室溫下攪拌2小時使溶解，加1%甲基橙指示劑3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）滴定至變?yōu)槌壬０聪率接嬎?，脫乙酰度?yīng)大于70%。  NHCL為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的濃度，mol/L； VHCL為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的體積，ml； NNaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）的濃度，mol/L； VNaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）的體積，ml；