藥用級凡士林8009-03-8藥典四部質(zhì)量標準

藥用級凡士林8009-03-8藥典四部質(zhì)量標準

藥用級凡士林8009-03-8藥典四部質(zhì)量標準

 本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。 【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。 本品在乙醚中微溶，在乙醇或水中幾乎不溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）在60℃時為0.815～0.880。 滴點 取本品適量，加熱至120℃±2℃，攪拌均勻，然后冷卻至105℃±2℃；在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃，取出后放在潔凈的平板或瓷磚上，迅速倒入足量已熔化的試樣，使其完全充滿金屬脂杯；將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘，然后置于25℃恒溫4小時以上，取出，用刀片向一個方向把試樣表面削平，將金屬脂杯推進滴點計中測定。測定值應(yīng)在標示范圍內(nèi)。 錐入度 取本品適量，在85℃士2℃熔融，照錐入度測定法（通則0983）測定。測定值應(yīng)在標示范圍內(nèi)。 【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應(yīng)為紫粉色或棕色。 （2）本品的紅外光吸收圖譜（膜法）應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。 【檢查】酸堿度 取本品35.0g，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應(yīng)無色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。 顏色 取本品10.0g，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移入比色管中，與同體積的對照液（取比色用硫酸銅液0.2ml與比色用酸鉀液7.8ml，混勻，取混合液2.5ml，加水至25ml）比較，不得更深。  雜質(zhì)吸光度 取本品，加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在290nm的波長處測定，吸光度不得過0.50。 多環(huán)芳香烴 取本品1.0g，置分液漏斗中，加正己烷50ml溶解，加二甲基亞砜振搖提取2次，每次20ml，合并下層液，加正己烷20ml，振搖1分鐘，取下層液，置50ml量瓶中，加二甲基亞砜稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml，振搖，分層，取下層液作為空白溶液。另取萘對照品適量，用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），取供試品溶液在260～420nm范圍內(nèi)測定吸光度，其最大值不得過對照品溶液在278nm波長處的吸光度值。