STOGRA SM88.2.18M4B PEK8

189-23-81-8963

STOGRA SM88.2.18M4B PEK8

化工

干燥階段是化學(xué)制造過程的重要組成部分。濕度測量在確保一致的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)化生產(chǎn)成本方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。為了獲得盡可能高的效率，通常在干燥機(jī)的排氣中測量相對(duì)濕度（和平衡相對(duì)濕度），目的是提高產(chǎn)量和/或降低化學(xué)品生產(chǎn)中的能源成本。

然而，濕度測量在原材料和最終產(chǎn)品的控制中也具有決定性的重要性。通常，相對(duì)濕度是在儲(chǔ)存產(chǎn)品上方筒倉的空氣空間中測量的。要確定單個(gè)化學(xué)樣品的質(zhì)量，重要的是測量水分活度或平衡相對(duì)濕度。需要分析的樣品通常呈顆粒狀、粉末狀、粉塵狀或糊狀。

在定義映射協(xié)議、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和用于執(zhí)行映射的產(chǎn)品時(shí)需要考慮的一些要點(diǎn)：

符合 FDA 21 CFR Part 11。

60 秒到 15 分鐘的日志間隔。

ISO-17025 可溯源 3 點(diǎn)校準(zhǔn)，保證每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)的誤差不超過 ±0.5°C。

監(jiān)控開門和停電。

顯示最小值、最大值、平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差和平均動(dòng)力學(xué)溫度。

夏季/冬季映射和加載/空/正常條件。

要求繪制相對(duì)濕度/露點(diǎn)。

ROTRONIC 可以提供映射硬件：

Rotronic 提供一系列符合 USP 1118 的時(shí)間、溫度和相對(duì)濕度監(jiān)控設(shè)備。

STOGRA SM88.2.18M4B PEK8

測點(diǎn)要求及定義分析

帶有可追溯證書的數(shù)據(jù)記錄器的放置/安裝

連續(xù)記錄氣候條件

記錄數(shù)據(jù)的評(píng)估和分析

準(zhǔn)備符合 GMP 的文件

ROTRONIC 的優(yōu)化建議

ROTRONIC 可以提供地圖服務(wù)：

支持協(xié)議定義和區(qū)域驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

分析測量點(diǎn)的要求和定義。

帶有可追溯證書的數(shù)據(jù)記錄器的放置/安裝。

連續(xù)記錄氣候條件。

記錄數(shù)據(jù)的評(píng)估和分析。

準(zhǔn)備符合 GxP 的文檔。

優(yōu)化建議。

ROTRONIC 可以提供租賃地圖服務(wù)：

Rotronic 還提供租用 RMS 和合作伙伴解決方案的可能性，我們將在項(xiàng)目的所有階段與您合作：

使用標(biāo)準(zhǔn)的 Rotronic 設(shè)置和文檔。

使用帶有可追蹤校準(zhǔn)的 RMS 硬件每季度在標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)（0、23、50°C）執(zhí)行一次。

根據(jù)客戶要求進(jìn)行額外校準(zhǔn)的額外費(fèi)用。

訪問 RMS 映射云帳戶。

可選的 4G 路由器用于映射期間的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)（依賴于無線，需要主電源）。

記錄數(shù)據(jù)的評(píng)估和分析。

準(zhǔn)備符合 GxP 的文檔。

優(yōu)化建議。

只需將記錄儀放置在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)規(guī)定的時(shí)間，然后將它們返回給 Rotronic。