深圳市金寶來科技有限公司（簡稱：金寶來集團(tuán)）質(zhì)量管理部：引進(jìn)意大利、德國、機(jī)械設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)，采用進(jìn)口的實(shí)驗(yàn)室材料及配件，經(jīng)人員設(shè)計(jì)并由通過培訓(xùn)的工人加工制造而成新一代智能型實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)裝備。在質(zhì)量管理體系方面，公司在同行業(yè)中率先通過了ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品已獲得中國技術(shù)監(jiān)督情報(bào)研究所質(zhì)量信息中心授予的“質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)合格產(chǎn)品”榮譽(yù)稱號(hào)，同時(shí)也通過ISO14001國際環(huán)境管理體系認(rèn)證。
與無菌器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別的設(shè)置 宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別相同的原則，使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌器械的要求，若初包裝材料不與無 菌器械使用表面直接接觸，應(yīng)在不低于300,000潔凈室（區(qū)）內(nèi)生產(chǎn)；。
對(duì)于有要求或采用無菌操作技術(shù)加工的無菌器械（包括材料），應(yīng)在10000級(jí)下的局部100級(jí)潔 凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)；

無菌器械是任何標(biāo)明“無菌”的器械，建設(shè)無塵車間是保證無菌器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對(duì)無菌器械污染，器械無塵車間、藥品生產(chǎn)車間、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)藥凈化車間、手術(shù)室等。

GMP凈化車間設(shè)計(jì)：設(shè)計(jì)依據(jù)：
1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);
2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)
3、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)
4、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)
5、采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)
6、無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

凈化車間潔凈度級(jí)別：百級(jí)>千級(jí)>萬級(jí)>十萬級(jí)>三十萬級(jí)也就是說值越小，凈化級(jí)別就越高。潔凈度越高造價(jià)就越高。
10萬級(jí)凈化車間的潔凈度算起來并不算太高，凈化車間工程公司iwuchen平時(shí)所做的10萬級(jí)凈化車間就比較多，包括一般的電子，食品飲料，器械，化妝品廠等。
擴(kuò)展資料：
凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。
深圳市金寶來科技有限公司承接國內(nèi)各類檢測(cè)機(jī)構(gòu)、出入境、藥檢所、環(huán)境監(jiān)測(cè)站、水務(wù)公司、工廠企業(yè)、工科院校的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工（裝修、建設(shè)、改造）工程及潔凈手術(shù)室、供應(yīng)室、ICU病房的設(shè)計(jì)與施工，以及廠GMP車間設(shè)計(jì)與施工、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建設(shè)施工。